Антидепресант Вальдоксан пов’язаний з ризиком для печінки Психомедією

Французьке національне агентство з безпеки ліків та виробів для здоров'я (ANSM), за погодженням з Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), посилює моніторинг функції печінки (печінки) у людей, які отримують антидепресант Вальдоксан (агомелатин) від Serviers лабораторії.

антидепресант

Препарат призначається для лікування основних депресивних епізодів. Він має особливу дію не тільки на серотонін, але і на мелатонін, гормон, пов’язаний із циркадними ритмами та сном.

"Повідомлялося про кілька серйозних випадків гепатотоксичності з Вальдоксаном (агомелатин) з моменту його випуску на ринок у 2009 році, включаючи шість випадків печінкової недостатності", вказує ANSM.

"Валдоксан слід негайно припинити, якщо рівень трансаміназ у сироватці крові перевищує в 3 рази верхню межу норми або якщо у пацієнтів є симптоми або ознаки, що свідчать про пошкодження печінки, такі як: темна сеча, знебарвлений стілець, жовте забарвлення шкіри та/або очі, біль у верхній правій частині живота, поява тривалої і незрозумілої втоми ", вказує на лист, адресований медичним працівникам".

"Пацієнтам слід повідомити про симптоми, що свідчать про пошкодження печінки, і їм слід порадити негайно зупинити Вальдоксан та негайно звернутися до лікаря у разі розвитку цих симптомів".

"Валдоксан слід призначати з обережністю пацієнтам із підвищеними рівнями трансаміназ перед лікуванням або з такими факторами ризику пошкодження печінки, як: ожиріння/надмірна вага/неалкогольна жирова хвороба печінки, надмірне вживання алкоголю або ліків. Пов'язане з ризиком ураження печінки, діабетом. "

У лютому 2011 року журнал Prescrire підрахував, що агомелатин "не має дійсно доведеної ефективності антидепресантів, але довгострокові ризики якого недостатньо вивчені". Вона вважала, що цей препарат слід вилучити з ринку. Наркотик також входить до списку споживчої асоціації UFC-Que Choisir з 8 небезпечних препаратів для виведення з ринку.

Психомедія з джерелом: ANSM.
Всі права захищені.