АНТИЕПІЛЕПТИКА НОВА ПРОТИ СТАРОГО ТЕСТУВАННЯ - телеграма arznei
За останні 15 років у Німеччині на ринок вийшло одинадцять нових протиепілептичних препаратів, п’ять з яких - габапентин (NEURONTIN, дженерики), ламотриджин (LAMICTAL, дженерики), леветиразетам (KEPPRA), окскарбазепін (TRILEPTAL, дженерики) та топірамат (TOPAMAX) тепер також може бути призначений як монотерапевтичний *. Процес прийняття рішення щодо вибору конкретного протиепілептичного препарату є складним, а також враховує проблеми переносимості.1.2 Що стосується типу нападу, керівництво щодо часткових нападів насамперед рекомендує карбамазепін (TEGRETAL, дженерики), а для первинних генералізованих нападів вальпроат (ORFIRIL, дженерики).3 Згідно із систематичним оглядом, із порівняльних досліджень, які були відносно короткими, не можна отримати чітких переваг щодо ефективності та переносимості нових антиепілептичних препаратів перед старими.4-й
| * | Вігабатрін (SABRIL) для монотерапії лише при дитячих спазмах. |
Відкрите рандомізоване довгострокове дослідження SANAD **, яке в основному фінансується за державні кошти5-7 в даний час досліджує терапевтичну цінність нових антиепілептичних препаратів у порівнянні з двома стандартними препаратами у двох дослідженнях. 1721 пацієнт, 82% з яких до цього часу не лікувались і яким лікар, який зазвичай проводив лікування, прописував карбамазепін, буде включений до більш широкого піддослідження, в якому карбамазепін тестується на габапентин, ламотриджин, окскарбазепін та топірамат. 716 пацієнтів (88% не отримували лікування), які отримували б стандартний вальпроат, будуть включені до меншої групи дослідження, яка порівнює вальпроат з ламотриджином та топіраматом.
| ** | САНАД = Стандартні та нові протиепілептичні препарати |
Обстеження базується на повсякденній клінічній практиці з широкими критеріями включення. Учасники дослідження повинні бути не менше п’яти років та мати два або більше припадків за рік до початку дослідження. Перша основна кінцева точка - це час до відмови розпочатої терапії через недостатню ефективність або непереносимість. Друга основна кінцева точка - це час досягнення річної ремісії. Якщо недостатньо пояснюється первинна гіпотеза, тест, очевидно, насамперед на предмет неповноцінності. Дозування, титрування та вибір комерційного препарату прагматично залишаються лікуючим лікарям. Однак протокол дослідження містить рекомендацію щодо початкової підтримуючої дози та швидкості, з якою вона досягається.
89% пацієнтів у більшій досліджуваній групі страждають часткові напади, синдром епілепсії не класифікується трохи нижче 10%. Габапентин і топірамат можуть не поступатися тим, що стосуються часу до припинення прийому Карбамазепін не може бути доведена. На противагу цьому, ламотриджин перевершує старший стандартний препарат (коефіцієнт ризику *** [ЧСС] 0,78; 95% довірчий інтервал [ДІ] 0,63-0,97), а також кращий за інші препарати, випробувані в цій групі, у порівнянні в парах. Карбамазепін та окскарбазепін знаходяться в півзахисті, найгірше - габапентин та топірамат. Топірамат та карбамазепін найчастіше припиняють через непереносимість, найменш поширені ламотриджин та габапентин. З іншого боку, габапентин найчастіше призводить до припинення терапії через недостатню ефективність, а карбамазепін - найменше. Однак ламотриджин не поступається карбамазепіну щодо припинення лікування через недостатню ефективність.5
| *** | Співвідношення небезпеки: Вимірювання ймовірності події (тут для відміни препарату) при аналізі виживання. Значення менше 1 означають, що ймовірність припинення лікування нижча, ніж у порівняльного продукту. |
У другій первинній кінцевій точці, часу, необхідному для досягнення річної ремісії, карбамазепін є найкращим препаратом. Однак ламотриджин не поступається карбамазепіну. Знову ж таки, найгірші результати мають габапентин і топірамат.5
Найпопулярніші небажані ефекти, Втома та головний біль не характерні для жодного із перевірених засобів. Психіатричні симптоми, такі як депресія, також є загальними, але особливо помітними при топіраматі, профіль руйнівного ефекту якого також характеризується втратою ваги та парестезією. Висипання особливо часто спостерігаються при застосуванні карбамазепіну та окскарбазепіну (10% споживачів, 3% - 4% інших протиепілептичних препаратів). Габапентин має високий рівень запаморочення, атаксії та збільшення ваги.5
Топірамат також потрапляє до цього дослідження психіатром Руйнівні ефекти на. Збільшення ваги найчастіше спостерігається при вальпроаті, висип на шкірі при ламотриджині.7-й
British Британське довготривале дослідження SANAD тестує стандартні протиепілептичні препарати карбамазепін (TEGRETAL, дженерики) переважно для часткових нападів та вальпроат (ORFIRIL, дженерики), головним чином для переважно генералізованих нападів проти нових антиепілептичних препаратів.
Amo Ламотриджин (LAMICTAL, дженерик) є найбільш підходящою альтернативою карбамазепіну, особливо для пацієнтів з частковими нападами.
◼ При переважно генералізованих нападах вальпроат залишається препаратом вибору - за винятком молодих жінок.
| (R = рандомізоване дослідження, M = мета-аналіз) | ||
| 1 | ФРЕНЧУК, Дж. А.: Lancet 2007; 369: 970-1 | |
| 2 | ФРЕНЧУК, Дж. та ін.: Неврологія 2004; 62: 1252-60 | |
| 3 | Національний інститут клінічної досконалості (NICE): новіші препарати від епілепсії у дорослих, Керівництво з оцінки технологій 76, березень 2004 р .; їх можна знайти за посиланням: http://guidance.nice.org.uk/CG22/niceguidance/pdf/English/download.dspx | |
| 4-й | WILBY, J. et al.: Health Technol. Оцініть. 2005 рік; 9: No 15 http://www.hta.ac.uk/fullmono/mon915.pdf | |
| Р. | 5 | МАРСОН, А.Г. та ін: Lancet 2007; 369: 1000-15 |
| Р. | 6-й | МАРСОН, А.Г. та ін.: Health Technol. Оцініть. 2007: 11; No11 http://www.hta.ac.uk/fullmono/mon1137.pdf |
| Р. | 7-й | МАРСОН, А.Г. та ін: Lancet 2007; 369: 1016-26 |
| 8-й | MORROW, J. et al.: J. Neurol. Нейрохірургія. Психіатрія 2006; 77: 193-8 |
Ця публікація захищена авторським правом. Копіювання, збереження та обробка в електронних системах дозволяється лише з дозволу arznei-telegram ®.