Аркуш лікарських засобів ПРОГИНОВА 1 мг, таблетка, вкрита оболонкою, коробка 20 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Естрадіол валерат | 1,0 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза, сахароза. |
| Допоміжні речовини |
| Лактози моногідрат |
| Кукурудзяний крохмаль |
| Повідон (K25) |
| Тальк |
| Стеарат магнію |
| Сахароза |
| Повідон (K90) |
| Макрогол 6000 |
| Кальцію карбонат |
| Лігнітовий віск |
| Гліцерин |
| Діоксид титану |
| Оксид заліза жовтий |
Терапевтичні показання
Досвід застосування цього лікування у жінок старше 65 років обмежений.
Протипоказання
Відомі або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад, рак ендометрія),
Недіагностована генітальна кровотеча,
Гіперплазія ендометрію, що не лікується,
- В анамнезі венозна тромбоемболічна аварія або розвивається венозна тромбоемболічна катастрофа (тромбоз глибоких вен, легенева емболія),
Відомі тромбофільні розлади (приклад: дефіцит білка С, білка S або антитромбіну) (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),
Недавня або активна артеріальна тромбоемболічна катастрофа (приклад: стенокардія, інфаркт міокарда, цереброваскулярна катастрофа),
Гостра хвороба печінки або хвороба печінки в анамнезі, поки печінкові проби не нормалізуються,
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,
Побічні ефекти
Серйозні побічні ефекти, пов'язані із застосуванням замісної гормональної терапії, перераховані в розділі Попередження та застереження щодо використання Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання.
У таблиці нижче перелічені побічні реакції, про які повідомляють користувачі замісної гормональної терапії, класифіковані за системними органами (MedDRA).
Використовується найбільш підходящий термін MedDRA для опису кожної реакції та її синонімів, а також пов’язаних з ними станів.
Плодючість, вагітність та лактація
На сьогоднішній день більшість епідеміологічних досліджень не продемонстрували тератогенного або фетотоксичного ефекту у вагітних, випадково підданих терапевтичним дозам естрогену.
ПРОГИНОВА 1 мг не має показань під час годування груддю.
Дозування та спосіб введення
Дозування залежить від кожного окремого випадку, зазвичай 1 таблетка на день.
Залежно від клінічного перебігу, дозування можна адаптувати до індивідуальних потреб: поява почуття напруги в грудях, тривоги, дратівливості зазвичай свідчить про те, що доза занадто висока і її слід зменшувати.
Якщо обрана доза не усунула симптомів дефіциту естрогену, її слід збільшити.
Для початку або продовження лікування для означення симптомів постменопаузи слід застосовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
PROGYNOVA 1 мг можна застосовувати відповідно до схеми лікування:
· Циклічний, (переривчастий), протягом 20-25 днів, а потім інтервал без лікування від 5 до 6 днів. Протягом цього інтервалу може з’явитися абстинентна кровотеча.
· Продовження, без будь-якого періоду переривання лікування. У жінок може бути призначено безперервне нециклічне лікування, якщо симптоми дефіциту естрогену сильно повторюються протягом вільного інтервалу.
Якщо це рецепт для жінки, яка не приймає ЗГТ, або перехід від постійної комбінованої ЗГТ, лікування можна розпочати в будь-який день.
З іншого боку, якщо попереднє лікування є послідовним ЗГТ, поточний цикл лікування повинен бути завершений перед початком лікування PROGYNOVA 1 мг.
У негістеректомізованих жінок слід додавати прогестин, щоб запобігти розвитку естрогену індукованої гіперплазії ендометрія. Послідовне лікування прогестинами слід проводити за наступним графіком:
Якщо лікування проводиться безперервно, рекомендується приймати прогестаген принаймні 12 днів щомісяця,
Якщо лікування вводиться періодично, гестаген буде вводитись принаймні протягом останніх 12 днів лікування естрадіолом. Таким чином, не буде гормонального введення протягом вільного інтервалу кожного циклу.
В обох випадках після припинення терапії прогестином може виникнути кровотеча.
У жінок з гістеректомією не рекомендується поєднувати прогестаген, за винятком випадків ендометріозу в анамнезі.
Якщо ви забули таблетку, її слід прийняти протягом 12 годин від звичайного часу прийому.
Забуття таблетки може призвести до виділення та кровотечі.
Додаткова інформація для особливих груп населення
Діти та підлітки
ПРОГИНОВА 1 мг не показаний дітям та підліткам.
Дані, що вказують на необхідність корекції дози у літніх людей, відсутні. Для жінок старше 65 років див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.
Пацієнти з печінковою недостатністю
PROGYNOVA 1 мг спеціально не вивчався у пацієнтів із порушеннями функції печінки. PROGYNOVA 1 мг протипоказаний жінкам з важкими захворюваннями печінки (див. Розділ Протипоказання).
Пацієнти з нирковою недостатністю
PROGYNOVA 1 мг спеціально не вивчався у пацієнтів з нирковою недостатністю. Дані, які б свідчили про необхідність коригування дози у цих пацієнтів, відсутні.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !