Аркуш ліків ХЛОРАМІНОФЕН 2 мг, капсула, коробка 30 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Хлорамбуцил | 2,0 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза |
| Допоміжні речовини |
| Тальк |
| Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинизований (крохмаль 1500) |
| Лактоза моногідрат (Lactose Fast Flo) |
| Стеарат магнію |
| Мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH102) |
| Склад оболонки капсули: |
| Желатин |
| Діоксид титану |
Терапевтичні показання
ХЛОРАМІНОФЕН 2 мг, капсула показана дорослим для:
Хронічний лімфолейкоз.
Лімфоми Ходжкіна та неходжкінські лімфоми.
Мембранні нефропатії з ідіопатичним нефротичним синдромом (протеїнурія ≥ 3,5 г на день або співвідношення білок/креатинін> 2) у поєднанні з кортикостероїдами.
Протипоказання
Підвищена чутливість до хлорамбуцилу або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин.
Вагітність або годування груддю (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація).
Живі аттенуйовані вакцини під час лікування та протягом 6 місяців після припинення хіміотерапії (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Через наявність лактози цей препарат протипоказаний пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Побічні ефекти
Немає останньої клінічної документації, яка може бути використана для підтвердження точної частоти побічних реакцій, про які повідомляється при застосуванні ХЛОРАМІНОФЕНУ. Це може варіюватися залежно від отриманої дози та того, чи вводять ХЛОРАМІНОФЕН у вигляді монотерапії або в поєднанні з іншими терапевтичними засобами. Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ХЛОРАМІНОФЕНУ, такі:
Гематотоксичність з ризиком довготривалої лімфоцитопенії.
Аменорея, азооспермія (швидка, від 3 до 4 тижнів і постійна). Оборотна або незворотна стерильність у обох статей.
Рідкісна неврологічна токсичність (судоми та кома).
Помірна нудота і блювота.
Легеневий фіброз у разі хронічного лікування.
Побічні ефекти спостерігались при застосуванні інших лікарських засобів, що містять хлорамбуцил. Для класифікації частот використовувались наведені нижче правила: Дуже часто (≥1/10), Загальне (≥1/100 та
Плодючість, вагітність та лактація
Як і інші цитотоксичні агенти, хлорамбуцил потенційно тератогенний, тому його застосування протипоказано під час вагітності. Слід рекомендувати відповідні заходи контрацепції, коли хтось із партнерів отримує хлорамбуцил.
Жінки, які отримують хлорамбуцил, не повинні годувати грудьми.
Хлорамбуцил може індукувати пригнічення функції яєчників, і після лікування хлорамбуцилом повідомлялося про випадки аменореї. Після лікування хлорамбуцилом спостерігалась азооспермія.
Дозування та спосіб введення
Звичайна доза для розладів лімфоїдної лінії становить від 1 до 6 капсул на день щодня, або при неперервному лікуванні від 6 до 10 мг/м2/день протягом 5 днів кожні 30 днів.
Дозування базується на масі тіла пацієнта.
Хвороба Ходжкіна
Як монотерапія для паліативного лікування запущеного захворювання, типова доза становить 0,2 мг/кг/день протягом чотирьох-восьми тижнів. Хлорамбуцил, як правило, входить до складу комбінованої терапії, і застосовуються різні схеми лікування.
Неходжкінська лімфома
Як монотерапія, звичайна доза становить від 0,1 до 0,2 мг/кг/день протягом чотирьох-восьми тижнів як початкове лікування; Тоді підтримуюче лікування проводиться у зменшеній добовій дозі або періодично.
Хронічний лімфолейкоз
Лікування хлорамбуцилом, як правило, починають після того, як у пацієнта з’являються симптоми або виявляються ознаки порушення функції кісткового мозку (але не відмови кісткового мозку), що відображається при аналізі периферичної крові. Спочатку хлорамбуцил вводять у дозі 0,15 мг/кг/добу, поки загальна кількість лейкоцитів не зменшиться до 10000 на мікролітр. Через чотири тижні після закінчення першого курсу лікування можна відновити у дозуванні 0,1 мг/кг/добу.
Мембранозні нефропатії з ідіопатичним нефротичним синдромом
Лікування ХЛОРАМІНОФЕНОМ має розпочинати лікар, який має досвід лікування ідіопатичних мембранних нефропатій.
Рекомендована доза ХЛОРАМІНОФЕНУ становить 0,2 мг/кг/добу і буде вводитися по черзі з кортикостероїдами. Пацієнтів лікуватимуть ХЛОРАМІНОФЕНОМ (0,2 мг/кг/добу) на другий, четвертий та шостий місяці, чергуючи з кортикостероїдами на першому, третьому та п’ятому місяцях. Тривалість лікування зазвичай становить 6 місяців.
Зниження дози хлорамінофену до 0,10-0,15 мг/кг/добу може бути розглянуто з метою зменшення ризику небажаних явищ.
Безпека та ефективність ХЛОРАМІНОФЕНУ у дітей не встановлені.
Спеціальних досліджень у людей похилого віку не проводилось, однак рекомендується контролювати функцію нирок або печінки та бути пильними у разі тяжких порушень.
Зниження дози ХЛОРАМІНОФЕНУ до 1,5–9 мг/добу для пацієнтів із ШКФ від 15 до 60 мл/хв/1,73 м2 або до 1–6 мг/добу для пацієнтів із ШКФ
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !