Аростаніл 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - BeHealthy

Аростаніл застосовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузі після 2-3 років лікування тамоксифеном.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке Аростаніл і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Аростаніл
3. Як приймати Аростаніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аростаніл
6. Додаткова інформація

вкриті

1. ЩО ТАКЕ АРОСТАНІЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Аростаніл належить до класу лікарських засобів, відомих як інгібітори ароматази. Ці препарати впливають на речовину, яка називається ароматаза, яка необхідна для вироблення жіночого статевого гормону, естрогену, особливо у жінок в постменопаузі. Зниження рівня естрогену в організмі - це спосіб лікування гормонозалежного раку молочної залози.
Аростаніл застосовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузі після 2-3 років лікування тамоксифеном.

Аростаніл також використовується для лікування запущеного гормонозалежного раку молочної залози у жінок в постменопаузі, якщо початкове лікування іншим гормональним препаратом не дало бажаних результатів.

2. Перш ніж приймати аростаніл
Не приймайте Аростаніл, якщо
- у вас є алергія (гіперчутливість) до екземестану або будь-яких інших інгредієнтів Аростанілу (див. розділ 6) для переліку всіх допоміжних речовин.
- Ви ще не «в менопаузі», тобто у вас все ще менструація.
- ви вагітні, думаєте, що вагітні або годуєте груддю.

Будьте особливо обережні з Аростанілом
- Аростаніл містить заборонену речовину, яка може викликати хибнопозитивну реакцію в антидопінгових тестах.
- Перед початком лікування Аростанілом лікар може провести аналіз крові, щоб переконатися, що у вас менопауза.
- Перед лікуванням Аростанілом повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас була або страждаєте будь-яким захворюванням, яке вражає ваші кістки. Ваш лікар може виміряти щільність кісткової тканини до і під час лікування Аростанілом. Це пов’язано з тим, що препарати цього класу знижують концентрацію жіночих гормонів, що може спричинити втрату мінеральних солей у складі кісток і, таким чином, знизити їх стійкість.

Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Аростаніл не слід призначати одночасно із замісною гормональною терапією (ТТГ). Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- рифампіцин (антибіотик)
- ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін або фенітоїн)
- рослинні ліки, що застосовуються як антидепресанти (звіробій - звіробою перфоратум).

Застосування Аростанілу з їжею та напоями
Таблетки Аростаніл слід приймати після їжі приблизно в один і той же час кожного дня.

Вагітність та годування груддю
Не приймайте Аростаніл, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте про це лікаря.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо запобігання небажаній вагітності, якщо ви завагітніли.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин
Якщо під час лікування Аростанілом Ви відчуваєте сонливість, запаморочення або слабкість, не слід намагатися керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

3. ЯК ПРИЙМАТИ АРОСТАНІЛ
Аростаніл слід приймати після їжі приблизно в один і той же час кожного дня.
Завжди приймайте Аростаніл точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза - одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 25 мг на день.
Якщо вам потрібно звернутися до лікарні під час використання Аростанілу, повідомте своєму лікарю, які ліки ви приймаєте.

Діти та підлітки
Аростаніл не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви приймаєте більше Аростанілу, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Покажіть коробку таблеток, вкритих плівковою оболонкою Аростаніл.

Якщо ви забули прийняти Аростаніл
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви забули взяти таблетку, вкриту плівковою оболонкою, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час прийняти наступну дозу, прийміть цю дозу у звичайний час.

Якщо ви припините прийом Аростанілу
Не припиняйте приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, навіть якщо ви почуваєтесь добре, якщо це не сказав вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Аростаніл може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Аростаніл добре переноситься, і наступні побічні ефекти, що спостерігаються у пацієнтів, які отримують екземестан, як правило, легкі або помірні. Більшість побічних ефектів спричинені нестачею естрогену (наприклад, припливи).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані у пацієнтів, які отримували екземестан.
Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 із 10 людей)
- Труднощі засинання
- головний біль
- Буфети
- нудота
- надмірне потовиділення
- Біль у м’язах та суглобах (включаючи артроз, біль у спині, артрит та скутість суглобів)
- втома

Поширені побічні ефекти (страждають від 1 до 10 людей із 100)
- Зниження апетиту до їжі
- депресія
- Запаморочення, синдром зап’ястного каналу (асоціація таких симптомів, як жало, оніміння та біль, що вражає всю руку, крім мізинця)
- Біль у шлунку, блювота (нездужання), запор, порушення травлення, діарея
- Транзиторні висипання на шкірі, надмірне випадання волосся
- тонкі кістки, що може спричинити зниження їх резистентності (остеопороз), що в деяких випадках призводить до переломів кісток (розривів або тріщин)
- Біль, набряк рук і ніг

Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 людей з 1000)
- Дрімотний
- М’язова слабкість

Може виникнути запалення печінки (гепатит). Симптоми включають нездужання, нудоту, жовтяницю (пожовтіння шкіри та білків очей), свербіж, болі в животі з правого боку та зниження апетиту до їжі. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас були аналізи крові, ви можете побачити, чи є якісь зміни у функції печінки. Можуть відбуватися зміни кількості певних клітин крові (лімфоцитів) і тромбоцитів, особливо у пацієнтів із уже існуючою лімфопенією (низьким рівнем лейкоцитів).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АРОСТАНІЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Аростаніл після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після “EXP:”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця, наприклад LL/YYYY.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Аростаніл
Діюча речовина - екземестан. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг екземестану.

Інші компоненти:
Ядро: маніт, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, натрію крохмаль гліколат (тип А), гіпромелоза Е5, полісорбат 80, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Плівка: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол (400).

Як виглядає Аростаніл та вміст упаковки
Аростаніл випускається у формі круглих, двоопуклих, білих до майже білих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з тисненням «Е25» на одному боці та плоских на іншому.
Аростаніл випускається у білих, непрозорих блістерних упаковках з ПВХ-PVdC/Al по 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 та 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
SC Сандоз С.Р.Л.
Вул. Лівезені, Nr. 7A, 540472, Таргу-Муреш, Румунія

Виробники
Accord Healthcare Limited
Мудрецький будинок, 319 Піннер-роуд
Норт-Гарроу, Міддлсекс
HA1 4HF
Великобританія

ТОВ "СЕМЕЛОГ-БРС".
H-2040 Будаорс, Васут u.13
Угорщина

SC Сандоз С.Р.Л.
Вул. Лівезені, Nr. 7А, 540472, Таргу-Муреш
Румунія

Привіт Pharma GmbH
Отто-фон-Гукріке-Алле 1
39179 Барлебен
Німеччина

Цей проспект було затверджено в березні 2013 року.