ASASANTINE L
ANSM - Оновлено: 09.09.2020
Дипіридамол, ацетилсаліцилова кислота
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням ?
3. Як приймати ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Він призначений для профілактики деяких цереброваскулярних інцидентів після першої аварії, пов’язаної з атеросклерозом (накопиченням жиру у внутрішній оболонці артерій), що триває менше 3 місяців .
Якщо у вас алергія на дипіридамол та ацетилсаліцилову кислоту (реакції, такі як астма або важка алергічна реакція), або на будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.
У разі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки,
У разі геморагічної хвороби або ризику крововиливу,
- якщо ваш лікар не порадить інакше, у разі:
o аномальні гінекологічні періоди або кровотечі,
- у разі одночасного лікування пероральними антикоагулянтами, якщо у вас в анамнезі є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, одночасне лікування вальпроєвою кислотою, анагрелідом, клопідогрелем, фенітоїном, тиклопідином або урикозуріками (див. «Інші ліки та ASASANTINE LP 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням »)
- під час вагітності, з початку 6-го місяця (після 24 тижнів аменореї), для доз аспірину, що перевищують 100 мг на день (див. "Вагітність, годування груддю та фертильність").
Якщо ваш лікар повідомив вас про непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
НА ВИПАДКУ СУМНІННЯ ОСНОВНО ЗАПИТАТИ СВОЄГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ЗА ПОРАДОЮ
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг, тверді капсули з пролонгованим вивільненням. .
Важливо повідомити свого лікаря про певні проблеми зі здоров’ям або ситуації:
Захворювання нирок (ниркова недостатність),
Астма, обструктивна хвороба легень (хронічне захворювання респіраторного походження, що вражає бронхи), алергічний риніт або поліпи в носі,
Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі або шлунково-кишкові кровотечі,
Міастенія (нервово-м’язове аутоімунне захворювання),
Якщо ви страждаєте на серцеві захворювання (недавній інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія або серцева недостатність),
Аспірин підвищує ризик кровотечі з дуже низьких доз і навіть коли прийом становить кілька днів:
Повідомте свого лікаря, хірурга, анестезіолога або просто свого стоматолога, якщо розглядається хірургічна процедура, навіть незначна (наприклад, видалення зуба).,
Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили ненормальну кровотечу або сильнішу, ніж зазвичай.
Пацієнтів, які отримують пероральний дипіридамол, не слід додатково лікувати ін’єкційним дипіридамолом або іншим аденосинергічним агентом (наприклад, аденозином, регаденозоном). Пацієнтам, яким потрібен ін’єкційний тест на стрес-тест на дипіридамол або інший аденозинергічний засіб, слід припинити пероральну терапію дипіридамолом за 48 годин до тесту. Якщо цього не зробити, це може змінити чутливість тесту, проведеного з ін’єкційним дипіридамолом, і ризик серцево-судинних ефектів може бути збільшений.
Головний біль або мігрень, які можуть виникнути, особливо під час початку лікування ASASANTINE LP, не слід лікувати аспірином. Діти та підлітки
Цей препарат призначений лише для дорослих.
ASASANTINE LP не рекомендується дітям. ASASANTINE LP не слід застосовувати дітям або підліткам, які мають ознаки гарячкових захворювань або вірусних інфекцій з лихоманкою або без неї, через ризик розвитку синдрому Рейє, асоційованого з аспірином (дуже рідкісне захворювання, що вражає мозок і печінку, що може призвести до смерті).
НІКОЛИ НЕ ПОВИНУЙТЕ У ДОСЯГНІ ДІТЕЙ.
Інші ліки та ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи:
Інші ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів у крові (абциксимаб, аспірин, цилостазол, клопідогрель, епопростенол, ептифібатид, ілопрост, ілопрост трометамол, прасугель, тикагрелор, тиклопідин, тірофібан), лікування гепарином або супутніми молекулами (інші пероральні антикоагулічні засоби) що призводять до розчинення тромбів), оскільки вони збільшують ризик кровотечі;
Анагрелід (ліки для зменшення великої кількості тромбоцитів у крові);
Урикозурики (бензбромарон, пробенецид) (ліки для лікування подагри);
· Вальпроєва кислота, фенітоїн (ліки для лікування епілепсії);
- метотрексат (ліки для лікування деяких видів раку та аутоімунних захворювань);
Шлунково-кишкові препарати (ліки для лікування виразки шлунково-кишкового тракту), деревне вугілля;
Нестероїдні протизапальні препарати;
Специфічні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін) (ліки для лікування депресії);
Аденозинергічний засіб (аденозин, регаденозон)
Не приймайте одночасно будь-які інші ліки, що містять аспірин.
ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем
Прийом ASASANTINE LP разом з алкоголем не рекомендується.
Уникайте прийому алкоголю під час лікування.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат містить дипіридамол у дозі 200 мг та аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) у дозі 25 мг. Краще не використовувати цей препарат під час вагітності. Однак лікар може призначити вам цей препарат, якщо це необхідно.
НЕ приймайте БУДЬ-ЯКИХ ІНШИХ ліків, що містять аспірин (включаючи ліки, що відпускаються без рецепта).
Щодо прийому аспірину:
- до 100 мг на добу: Протягом усієї вагітності, якщо це необхідно, лікар-фахівець може призначити низькі дози аспірину (менше або дорівнює 100 мг на добу), у виняткових випадках, що вимагає моніторингу спеціаліста. У цьому випадку дуже важливо ретельно дотримуватися приписів лікаря, не перевищуючи призначених доз.
- від 100 до 500 мг на день: Як запобіжний захід застосовуються наведені нижче рекомендації, якщо іншим не призначено вашим спеціалістом.
- від 500 мг на добу:
o до кінця 5-го місяця вагітності (до 24-го тижня аменореї) лікар не повинен призначати аспірин, якщо це не є абсолютно необхідним через потенційний ризик викиднів або вроджених вад розвитку. У цьому випадку доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування якомога коротшою.
o з початку 6-го місяця і до кінця вагітності (з 25-го тижня аменореї) аспірин протипоказаний, вам НІ В ЯКИХ ОБСТАВИНАХ не приймати аспірин, оскільки його вплив на вашу дитину може мати серйозні або навіть летальні наслідки, особливо для серця, легенів та/або нирок, навіть лише за однією дозою.
Якщо ви приймали це ліки під час вагітності, негайно поговоріть зі своїм акушером-гінекологом, щоб вам могли запропонувати відповідний контроль.
Годування молоком
Оскільки аспірин та дипіридамол переходять у грудне молоко, годувати груддю не рекомендується, якщо необхідне лікування цим препаратом та протягом 3 днів після припинення лікування.
Аспірин, як і всі нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), може погіршити фертильність у жінок та ускладнити завагітніння, оборотно при припиненні лікування. Скажіть своєму лікарю, якщо ви плануєте завагітніти або маєте труднощі із зачаттям.
Водіння та використання машин
Під час прийому ASASANTINE LP у вас може виникнути запаморочення та розгубленість. Тому рекомендується бути особливо обережним при керуванні транспортними засобами або роботі з машинами. Якщо у вас виникають такі симптоми, вам слід уникати будь-якої потенційно небезпечної діяльності, наприклад, керування автотранспортом або експлуатації машин.
ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням містять лактозу та сахарозу
Через наявність лактози та сахарози цей препарат не слід застосовувати у випадках галактоземії, непереносимості фруктози, синдрому мальабсорбції глюкози-галактози або дефіциту лактази або сахарази-ізомальтази (захворювання рідкісні метаболічні).
Тільки для дорослих. ASASANTINE LP не рекомендується дітям.
Рекомендована доза становить 1 капсулу двічі на день, бажано під час їжі. Тривалість лікування залежить від призначення лікаря.
Проковтнути капсули цілими. Не жуйте і не жуйте капсули.
Приймайте ліки під час їжі зі склянкою води, зазвичай по одній капсулі вранці та одній капсулі ввечері.
Якщо ви приймаєте більше ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Не приймайте більше ASASANTINE LP, ніж призначено лікарем та зазначено в цій брошурі. На даний момент відомостей про передозування ASASANTINE LP обмежено.
Якщо ви забули взяти ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням
Якщо ви припините прийом ASASANTINE L.P. 200 мг/25 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням
Описані нижче побічні ефекти спостерігались у пацієнтів, які отримували ASASANTINE LP:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
біль у животі або біль у животі (диспепсія),
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові (речовина, що міститься в еритроцитах)),
погіршення коронарних симптомів (артерії навколо серця),
раптова втрата свідомості (синкопе),
алергічні реакції, такі як висип, кропив'янка, сильний напад астми та набряк обличчя та гортані (набряк Квінке),
біль у м’язах (міалгія),
мігренеподібні головні болі (особливо на початку лікування),
носова кровотеча.
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
почастішання серцебиття (тахікардія),
очна кровотеча,
виразка шлунка та дванадцятипалої кишки,
низький кров'яний тиск (гіпотонія),
припливи.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
зменшення тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія),
анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові (речовина, що міститься в еритроцитах)) внаслідок основних шлунково-кишкових кровотеч,
ерозивний гастрит (запалення шлунка).
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
порушення згортання: дисемінована внутрішньосудинна коагуляція, коагулопатія,
порушення серцевого ритму (аритмія),
дзвін у вухах, глухота,
перфорація виразки шлунка, перфорація виразки дванадцятипалої кишки,
фарбування стільця в чорний колір, виділення крові через рот: у цьому випадку слід негайно припинити лікування та повідомити про це лікаря.
запалення підшлункової залози (панкреатит),
можливе включення дипіридамолу в камені в жовчному міхурі,
запалення печінки (гепатит),
гостра та важка хвороба, що характеризується ураженням печінки та нирок (синдром Рейє),
анафілактичні реакції (алергічні реакції, які виникають швидко і вражають весь організм), особливо у пацієнтів з астмою,
післяінтервенційна кровотеча, кровотеча під час втручання, кровоточивість ясен, шкірна кровотеча ("синя" контузія, синці, гематома),
аномалія деяких лабораторних аналізів крові: тривалий час кровотечі (який може зберігатися протягом декількох днів після припинення прийому аспірину), тривалий протромбіновий час,
аномальні лабораторні показники функції печінки,
підвищений вміст сечовини в крові (що може призвести до нападів подагри),
низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія),
надмірний рівень калію в крові (гіперкаліємія), порушення біологічного балансу електролітів (метаболічний ацидоз, метаболічний алкалоз),
руйнування м'язових клітин (рабдоміоліз),
набряки в головному мозку,
аномальна стомлюваність (млявість), судоми, сплутаний стан,
тривала вагітність, тривалі пологи, термін новонародженої дитини із затримкою росту, мертвонародження, кровотеча під час вагітності, кровотеча після пологів,
захворювання нирок: ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит (запалення нирки), нирковий папілярний некроз (руйнування частини нирки), протеїнурія (наявність білка в сечі),
задишка, прискорене та посилене ненормальне дихання (гіпервентиляція), збільшення частоти дихання (тахіпное),
набряк гортані, набряк легенів,
стан шкіри, що характеризується кокардними ураженнями (мультиформна ексудативна еритема).
Прийом цього препарату під час вагітності може спричинити побічні ефекти для вас або вашої дитини (див. Розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» цієї брошури) для доз аспірину більше 100 мг на добу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C.
Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами є:
Мікрогранули та таблетки капсули
Склад мікрогранул:
Дипіридамол. 200000 мг
Склад таблетки:
Ацетилсаліцилова кислота. 25000 мг
Для капсули.
Інші інгредієнти: винна кислота, гуміарабік, повідон метакрилової кислоти сополімер типу B (EUDRAGIT S), гіпромелоза, фталат гіпромелози, триацетин, тальк, диметикон, стеаринова кислота, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний кремнезем стеарат, сахароза, діоксид титану (E171).
Склад оболонки капсули:
Голова: червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатин.
Тіло: жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатин.
Цей препарат у формі капсул з пролонгованим вивільненням. Коробка з 60 або 300 капсул.
Не всі презентації можуть продаватися.
100-104 AVENUE DE FRANCE
100-104 AVENUE DE FRANCE
55216 ІНГЕЛЬХАЙМ АМ РЕЙН
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co KG
БРИКЕНДОРФЕР СТРАС 65
88397 БІБЕРАХ НА РИСУ
[буде заповнено власником пізніше]
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).