АТРОПІН АЛКОН - Сульфат; атропін - дозування, побічні ефекти, вагітність - доктісімо
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Лікування запалення увея:
o передній (ірит, іридоцикліт) та задній увеїт,
o увеальні реакції, вторинні після агресії або хірургічного лікування.
Циклоплегія для рефракції (необхідна у дітей із косоокістю), особливо при наявності акомодаційного косоокості.
У деяких випадках використовують для досягнення оптичного покарання при лікуванні амбліопії, зокрема одностороннього.
Як приймати + -
1 крапля очних крапель містить 93 мкг діючої речовини (атропін).
1 - 2 краплі, 2 - 4 рази на день.
Максимальна доза для дитини від 30 місяців до 15 років - це закапування 3 рази по 2 краплі атропіну по 0,30 відсотка на 24 години.
Для очного використання.
Як і у всіх очних краплях, виконуйте наступні операції в порядку:
Ретельно вимийте руки.
Щоб уникнути забруднення, не торкайтесь кінчика флакона ока, повік, прилеглих ділянок або будь-якої іншої поверхні.
Щоб закапати очні краплі, подивіться вгору і трохи потягніть нижню повіку.
З закритим оком чисто витріть надлишки, особливо на щоці.
Щоб уникнути прийому всередину, особливо у дітей, див. розділ Попередження та запобіжні заходи щодо використання .
Щоб уникнути системних ефектів, спричинених проникненням атропіну в загальну циркуляцію слізними ходами та пероральним прийомом всередину, рекомендується, особливо у дітей та літніх людей, стискати внутрішній кут ока протягом 1 хвилини після кожного закапування і витріть зайве на щоці. Після введення рекомендується оклюзія носослізного або м’яке змикання повік. Це може зменшити системне всмоктування ліків, що вводяться через око, та призвести до зменшення системних побічних ефектів.
Закрийте флакон після використання і тримайте його щільно закритим, коли він не використовується.
У разі супутнього лікування іншими очними краплями розведіть інстиляції на 15 хвилин.
Застосування у пацієнтів літнього віку
Пацієнти літнього віку можуть мати більший ризик недіагностованої глаукоми, а також індукованих атропіном психотичних реакцій та порушень поведінки ( див. розділ Попередження та запобіжні заходи щодо використання ).
Застосування пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки
Безпека та ефективність очних крапель атропіну не оцінювались у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.
Можливі побічні ефекти + -
- Глаукома закриття кута
- Мідріаз
- Розлад акомодації
- Місцеве подразнення
- Поколювання
- Алергічна реакція
- Набряк повік
- Світлобоязнь
- Нечіткий зір
- Контактна екзема
- Депігментація
- Агітація
- Гіперзбудливість
- Сонливість
- Спантеличеність
- Дезорієнтація
- Судоми
- Галюцинації
- Підвищена чутливість
- Страх висоти
- Головний біль
- Почервоніння обличчя
- Тахікардія
- Сухість у роті
- Лихоманка
- Еритема
- Шкірний висип
- Блювота
- Запор
- Здуття живота
- Ілеус
- Непрохідність кишечника
Про такі небажані ефекти повідомляли під час постмаркетингового нагляду після прийому очних крапель Атропін. Частоту неможливо оцінити за наявними даними.
Очні побічні ефекти
Ризик гострої глаукоми при закритті кута (див. Розділ Протипоказання).
- тривалий ефект препарату (турбує мідріаз, тривалі порушення акомодації).
Місцеве подразнення, печіння, можлива алергічна реакція.
Набряк повік.
Відноситься до допоміжної речовини
Через наявність фенілртутної нітрату: ризик контактної екземи, депігментації.
Системні побічні ефекти
Атропін в очних краплях переходить у загальний кровообіг і може спричинити системні ефекти, особливо у дітей та літніх людей ( див. розділи Дозування та спосіб застосування та Попередження та запобіжні заходи щодо використання ).
Побічні ефекти в основному неврологічні та психіатричні:
Зокрема: збудження, підвищена збудливість або раптова сонливість, розгубленість, дезорієнтація,
Рідше при терапевтичних дозах: судоми та галюцинації,
Діти та люди похилого віку мають різну реакцію на очні краплі атропіну.
Інші ознаки просочення атропіном є частими:
Запаморочення, головний біль.
Пірексія, почервоніння обличчя, тахікардія, сухість у роті.
Лихоманка у дітей, рідко важка, крім випадків передозування.
Еритема, висип.
o запор, зокрема у людей похилого віку,
o у недоношених новонароджених: здуття живота, клубова кишка, оклюзія.
Велика обережність при введенні необхідна для цієї групи недоношених дітей.
Симптоми токсичності, як правило, тимчасові (тривають кілька годин), але можуть тривати до 24 годин.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до атропіну
- Органомерукулярна гіперчутливість
- Ризик вузькокутової глаукоми
- Годування молоком
Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, зазначеної у розділі Склад (зокрема, до похідних ртуті).
У пацієнтів з відомою або підозрою на закритокутову глаукому.
У разі годування груддю.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Дитина
- Немовля віком до 3 місяців
- Людина похилого віку
- Хронічна глаукома
- Залучення центральної нервової системи
- Аденома передміхурової залози
- Висока температура навколишнього середовища
- Лихоманка держава
- Ниркова недостатність
- Печінкова недостатність
- Вагітність
- Новонароджене від лікуваної матері
Очні краплі атропін 1% призначені для підлітків та дорослих (старше 12 років).
Форми "очні краплі" 0,3% та 0,5% підходять для дітей віком до 12 років.
У новонароджених дітей віком до 3 місяців атропін 0,3% та 0,5% слід вводити з обережністю.
Зберігайте в недоступному для дітей місці, оскільки при випадковому прийомі всередину існує ризик гострого отруєння.
З очними краплями відбувається проходження атропіну в загальний кровообіг.
Ризик токсичності вищий у дітей та літніх людей.
Щоб уникнути системних ефектів, спричинених проникненням атропіну в загальний кровотік слізними ходами та пероральним прийомом всередину, рекомендується, особливо у дітей та літніх людей, стискати внутрішній кут ока на 1 хвилину після кожне закапування і витирайте надлишки на щоці ( див. розділ Дозування та спосіб введення. ).
Щоб уникнути передозування, слід уникати повторних інстиляцій і не перевищувати максимально рекомендовані дози протягом заданого інтервалу часу ( див. розділ Дозування та спосіб введення. ).
Атропін може спровокувати напад гострої глаукоми шляхом механічної обструкції шляхів виведення водянистої вологи у осіб із вузьким іридокорнеальним кутом.
Відкритокутова глаукома: очні краплі атропіну можна використовувати при хронічній глаукомі після перевірки відкритості кута.
Очні краплі атропіну слід з обережністю призначати пацієнтам із симптомами ураження центральної нервової системи, оскільки цей препарат може спричинити розлади центральної нервової системи, особливо у маленьких дітей.
Діти, особливо недоношені діти та немовлята, або діти з синдромом Дауна, спастичним паралічем або пошкодженням головного мозку особливо сприйнятливі до розладів центральної нервової системи, серцево-судинної та шлунково-кишкової токсичності через системне всмоктування атропіну ( див. розділ Небажані ефекти ).
Очні краплі атропіну слід застосовувати з обережністю у випадках аденоми простати.
Ці очні краплі містять жирорганічну сполуку, фенілртутну нітрат, яка може викликати алергічні реакції.
Атропін, який може спричинити гіпертермію ( див. розділ Небажані ефекти ), застосовувати з обережністю пацієнтам, особливо дітям, які можуть піддаватися впливу високих температур на відкритому повітрі або мають гарячку.
Взаємодія з наркотиками + -
Хоча цей препарат застосовується місцево, цей препарат може спричинити системні ефекти, які слід враховувати.
Додаткові побічні ефекти атропіну, такі як затримка сечі, запор, сухість у роті тощо, можуть виникати при застосуванні інших препаратів атропіну (імідерамінові антидепресанти, більшість атропінових антигістамінних препаратів H1, антипаркинсонічні антихолінергічні засоби, спазмолітичні засоби атропіну, дизопірамід, нейролептики фенотіазину) як клозапін).
Ефекти атропіну можуть посилюватися при одночасному застосуванні інших препаратів з антимускариновими властивостями, таких як амантадин, певні антигістамінні препарати, фенотіазинові антипсихотики та трициклічні антидепресанти.
Передозування + -
Можливі дві ситуації:
- або передозуванням під час введення очних крапель (особливо під час повторних інстиляцій);
Або через випадкове проковтування пляшки багатодозових очних крапель, зокрема, дитиною.
У діагностиці допомагають ознаки «почервоніння обличчя, сухість у роті та мідріаз». Можуть виникати й інші симптоми, такі як тахікардія та втрата нервово-м’язової координації.
Тяжкість пов’язана з порушеннями теплової регуляції, пригніченням дихання та неврологічною та психічною токсичністю: судоми, делірій або навіть кома.
Управління є симптоматичним та підтримуючим у спеціалізованому середовищі.
Вагітність та годування груддю + -
Дослідження на тваринах показали тератогенний ефект атропіну, введеного підшкірно мишам та у дуже високих дозах.
У клініці відсутні конкретні дані щодо очного шляху вагітних. Застосування атропіну (усі шляхи разом) під час обмеженої кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного ефекту на сьогоднішній день.
У новонароджених матерів, які довго лікувались високими дозами препаратів з антихолінергічними властивостями, були описані ознаки, пов'язані з властивостями атропіну (розлади травлення, серцевий ритм, неврологічні).
Тому в якості запобіжного заходу під час вагітності атропін краще не використовувати. У разі введення рекомендується стискати внутрішній кут ока протягом 1 хвилини після кожної інстиляції, щоб закупорити слізні точки і таким чином зменшити системний прохід.
Невідомо, чи виводиться атропін у грудне молоко після очного введення.
Проникнення атропіну в грудне молоко може спричинити передозування у немовляти, включаючи ознаки неврологічної токсичності. Крім того, атропін зменшує секрецію молока.
Отже, якщо прийом цього препарату здається дійсно важливим, годування груддю протипоказано.
Жодних досліджень для оцінки впливу очного введення атропіну на фертильність не проводилось.