Бензнідазол, що застосовується для лікування дітей із хворобою Шагаса - MedMix

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів схвалила бензнидазол для лікування дітей із хворобою Шагаса.

Наприкінці серпня Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило нову заявку на наркотики (NDA) компанії Chemo Research щодо бензнидазолу - першого препарату, коли-небудь затвердженого для лікування хвороби Шагаса.

дітей

Бензнідазол є активним інгредієнтом хвороби Шагаса, небезпечної хвороби, що передається паразитами, яка, за оцінками, вражає від 6 до 8 мільйонів людей у ​​всьому світі. За підрахунками, 300 000 людей живуть із хворобою Шагаса в США. Раніше препарат був доступний через федеральні центри з контролю та профілактики захворювань, але не схвалений FDA. Зараз FDA схвалила застосування бензнидазолу дітям віком від 2 до 12 років.

Chemo Group разом із американською фармацевтичною компанією Exeltis, партнером з питань корпоративної соціальної відповідальності Мундо Сано та за підтримки DNDi (Ініціатива наркотиків за занедбаними захворюваннями), некомерційної організації з розробки ліків, відіграли центральну роль у реєстрації бензнидазолу FDA. DNDi підтримав реєстрацію в США технічною експертизою та даними клінічних випробувань під керівництвом DNDi. Схвалення Бензнідазолу полегшить доставку рятувальних препаратів пацієнтам із хворобою Шагаса.

"Я дуже радий, що ми зробили гігантський крок у подоланні багатьох бар'єрів для лікування хвороби Чагаса", - сказав д-р. Сільвія Голд, президент Mundo Sano. “Я хотів би подякувати усім лікарям, які щодня доглядають за пацієнтами Шагаса. Також велика подяка всім дослідникам та експертам, які невтомно працюють над розширенням наших знань про цю складну хворобу. Я радий відзначити цей важливий крок разом із захопленою та відданою громаді. Наша робота на цьому не закінчується, і ми працюємо разом, щоб змінити життя людей, які страждають на хворобу Шагаса ".

Після схвалення Бензнідазолу компанія Chemo Research отримала від FDA ваучер на перевірку пріоритетів (PRV) щодо знехтуваних тропічних хвороб. Згідно з умовами співпраці між Chemo, Mundo Sano та DNDi, значна частина доходів від майбутнього продажу PRV буде спрямована безпосередньо на поліпшення доступу до лікування пацієнтів Чагаса та покращення стану здоров'я пацієнтів з іншими захворюваннями.

"Ми пишаємося співпрацею з талановитими лікарями, експертами та постачальниками медичних послуг, щоб чесно проводити це лікування якомога більшій кількості пацієнтів", - сказав Фернандо Матеус, президент Exeltis USA, Inc.

"У світі дуже мало людей із хворобою Шагаса, які мають доступ до лікування, а в США їх небагато", - сказав доктор Бернард Пекул, виконавчий директор DNDi. «Ми сподіваємось, що реєстрація FDA заохотить країни Латинської Америки з ендеміками Чагаса, які ще не зареєстрували сполуку, зробити це. Ми віримо, що це врешті-решт змінить спосіб підходу людей до лікування в Америці ".

Група "Хемо" має намір продовжувати співпрацю з Exeltis, Mundo Sano та ініціативою "Наркотики для знехтуваних хвороб" (DNDi) для подолання перешкод у лікуванні хвороби Шагаса. Exeltis відповідає за продаж продукції на американському ринку. У той же час Mundo Sano та DNDi продовжують прагнути покращити доступ та підвищити обізнаність про цю хворобу.