BETADINE DERMAL - Повідон йод - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Антисептик поверхневих і не дуже обширних ран або опіків.

Додаткове лікування захворювань шкіри та слизових оболонок, які є переважно бактеріальними або можуть стати суперінфікованими.

Антисептик шкіри операційного поля.

Примітка: Антисептичні засоби не стерилізують. Вони тимчасово зменшують кількість мікроорганізмів.

Як приймати + -

Використовувати в чистому або розведеному вигляді.

Чисте використання: чищення шкіри шкірою.

Застосування в розведеному вигляді: розведіть розчин до 1/10 з водою або стерильною фізіологічною сироваткою для промивання ран і 2% у стерильній фізіологічній сироватці для зрошення ран.

Можливі побічні ефекти + -

Порушення функції щитовидної залози
Реакція гіперчутливості
Алергічна кропив'янка
Набряк Квінке
Анафілактичний шок
Анафілактоїдна реакція
Розлад функції нирок

Метаболічний ацидоз
Локалізована шкірна реакція
Каустичний дерматит
Опік шкіри
Контактна екзема
Подразнення

Частоту побічних реакцій класифікували наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (≥1/100, www.signalement-sante.gouv.fr.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до повідону
Дезінфекція медичного та хірургічного обладнання
Новонароджене віком до 1 місяця
Вагітність з 2 триместру
Годування молоком

Цей препарат НЕ ПОВИНЕН ВИКОРИСТОВУВАТИ у таких ситуаціях:

- Історія гіперчутливості до будь-якого з компонентів, зокрема до повідону. Перехресних реакцій з йодованими контрастними середовищами немає. Реакції непереносимості (анафілактоїдні реакції) на йодовані контрастні речовини або анафілаксія до морепродуктів не є протипоказанням до застосування БЕТАДИН ДЕРМАЛ 10%.

Для дезінфекції медико-хірургічного обладнання.

Недоношені та новонароджені (менше 1 місяця).

- Тривалий протягом 2 та 3 триместру вагітності.

Грудне вигодовування протипоказане у разі тривалого лікування.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Велика поверхня
Під оклюзією
Травмована шкіра
Опік шкіри
Слизова
Передчасне
Немовля від 1 до 30 місяців

Особливі попередження

Через черезшкірне всмоктування йоду використання цього лікарського засобу може мати системні ефекти (див. Розділ Небажані ефекти).

Тих системних ефектів, що сприяють повторному застосуванню, тим більше слід побоюватися, оскільки антисептик застосовується на великій площі, під оклюзійною пов’язкою, на пошкодженій шкірі (особливо обпаленій), слизових оболонках, недоношеній шкірі або немовляті (через відношення площі поверхні до ваги та ефект затулення підгузника на рівні сидіння).

Особлива обережність необхідна під час регулярного застосування на пошкодженій шкірі у пацієнтів з нирковою недостатністю, зокрема при важких опіках (див. Розділ Небажані ефекти).

Протипоказано недоношеним немовлятам та новонародженим до 1 місяця, застосування дітям до 30 місяців, якщо це необхідно, буде обмежене коротким і невеликим застосуванням, після чого миття стерильною водою.

З відкриття упаковки антисептичного препарату можливе мікробне забруднення.

Об’єм флаконів більше 250 мл піддає ризику забруднення розчину у разі тривалого використання після розтину.

З обережністю застосовувати при будь-яких станах, які можуть сприяти системному проходженню, особливо дітям до 30 місяців (див. Попередження та застереження щодо застосування Попередження та розділ Протипоказання).

Готуючись до операції, уникайте бігу та мацерації між пацієнтом та скатертиною. Тривалий контакт з несушеним розчином може спричинити подразнення та рідко тяжкі шкірні реакції, такі як опіки. Тривалий контакт з вологим розчином може викликати подразнення або рідко важкі шкірні реакції. Можуть виникнути хімічні опіки шкіри від мацерації. У разі подразнення шкіри, контактного дерматиту або гіперчутливості припиніть застосування. Не нагрівайте перед нанесенням.

Цей препарат НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ у поєднанні з антисептиками, отриманими з ртуті (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій»).

Взаємодія з наркотиками + -

Враховуючи можливі перешкоди (антагонізм, інактивація), слід уникати одночасного або послідовного використання антисептиків.

Можливі втручання у функціональні тести щитовидної залози (див. Розділ 4.8).

Еритема, пухирі, навіть некроз шкіри та слизової оболонки (утворення їдкого комплексу при одночасному застосуванні йоду та ртутних антисептиків). Взаємодія залежить від стабільності органо-ртутного вмісту в шкірі та від індивідуальної чутливості.

Слід уникати поєднання йоду та ртуті, ризик утворення їдких сполук.

Йод - це окислювач (хімічна несумісність) з відновниками.

Інактивований тіосульфатом натрію (можливий антидот).

Тепло, світло та лужний рН (нестабільність).

Передозування + -

У разі передозування може спостерігатися порушення функції щитовидної залози.

Масові випадкові потрапляння всередину, які можуть призвести до серйозного отруєння йодом, повинні лікуватися в спеціалізованих умовах. Симптомами, що спостерігаються, є: біль у животі, анурія, колапс, набряк легенів та порушення обміну речовин.

Лікування симптоматичне та за необхідності адаптоване.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

В даний час в клініці немає достатньо релевантних даних для оцінки можливого мальформативного ефекту повідон йоду при застосуванні у першому триместрі вагітності.

Щитовидна залоза плода починає фіксувати йод після 14 тижнів аменореї.

Перевантаження йодом, дуже ймовірно при вживанні тривалий цього продукту після цього терміну може спричинити гіпотиреоз плода, біологічний або навіть клінічний.

Це оборотно, якщо введення відбувається протягом 2 триместру, але в кінці вагітності це може призвести до зобу.

Отже, бажано, як запобіжний захід, не використовувати цей препарат протягом 1 триместру вагітності.

У разі тривалого застосування його застосування протипоказано з 2 триместру.

Його використання як пунктуальний слід враховувати лише за необхідності.

Йод проникає в молоко при концентраціях, більших за материнську плазму. Через ризик гіпотиреозу у немовлят годування груддю протипоказане під час лікування розширений цим препаратом.

Зовнішній вигляд і форма + -

Рішення для місцевого застосування.

8 мл, 125 мл, 250 мл, 500 мл, 2 л або 5 л у пляшці (поліетилен).

По 10 мл у флаконі (поліетилен). Ящик 50.

20 мл у флаконі (поліетилен). Ящик 50.

50 мл у флаконі (поліетилен). Коробка з 1, 10, 20 або 50.

Інші фігури

Склад + -

Активний принцип Рішення для місцевого застосування

Повідон йод

10 г *

* на одиницю дози

Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: Антисептики та дезінфікуючі засоби, код АТС: D08AG02 .

Бактерицидний, фунгіцидний, вірусицидний антисептик широкого спектру дії.

Антисептична група: похідні йоду.

Повідон йод - це йодофор, органічний комплекс, що містить близько 10 відсотків активного доступного йоду.

Спектр його дії - йод, що виділяється повільно і поступово: бактерицидний для всіх бактерій та смертельний для Candida менш ніж за хвилину in vitro.

Органічні матеріали (білки, сироватка, кров та ін.) Знижують активність вільного йоду, активної форми цієї спеціальності.

Йодофори нестабільні при лужному pH.

Шкіра, покрита повідон йодом, набуває коричневого кольору, який легко змивається водою.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: Розчин для місцевого застосування
Шлях введення: Шкірний
Код ATC: D08AG02
Фармакотерапевтична група: Полівідон йод
Умови рецепта та постачання: Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 68964585
Фактична вигода (SMR): значна, помірна
Власник лабораторії AMM: Meda pharma (25.11.1991)
Операційна лабораторія: Mylan Medical Sas

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.