BETASERC - Бетагістин дигідрохлорид - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Симптоматичне лікування повторного запаморочення із кохлеарним ознакою або без неї.
Як приймати + -
Ця форма призначена для пацієнтів, яким потрібна доза бетагістину 48 мг на день. В інших випадках застосовуйте меншу дозу.
БЕТАСЕРС 24 мг, таблетку вводять із швидкістю 1 таблетка двічі на день, бажано в середині їжі.
Застосування BETASERC 24 мг дітям та підліткам до 18 років не рекомендується через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Оскільки доступні дані обмежені, бетагістин слід застосовувати з обережністю людям похилого віку.
Даних щодо пацієнтів з нирковою недостатністю немає.
Немає даних щодо пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Тривалість лікування
Рекомендована тривалість лікування - від 2 до 3 місяців, яку слід повторити, якщо це необхідно, залежно від перебігу захворювання, безперервними або неперервними курсами.
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи склянкою води.
Можливі побічні ефекти + -
- Нудота
- Диспепсія
- Головний біль
- Тромбоцитопенія
- Реакція гіперчутливості
- Анафілаксія
- Гастралгія
- Блювота
- Сухість у роті
- Діарея
- Біль у животі
- Здуття живота
- Здуття живота
- Реакція гіперчутливості шкіри
- Набряк Квінке
- Кропив'янка
- Шкірний висип
- Свербіж шкіри
Наступні побічні реакції спостерігались у пацієнтів, які отримували бетагістин у плацебо-контрольованих клінічних випробуваннях із зазначеною нижче частотою [дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100 на www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Гіперчутливість до бетагістину
- Феохромоцитома
- Дитина до 6 років
- Дитина від 6 до 18 років
- Годування молоком
- Вагітність
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Астматичний
- Виразкова хвороба в анамнезі
- Доброякісне нападоподібне запаморочення
- Запаморочення, пов’язане з розладом центральної нервової системи
- Людина похилого віку
- Ниркова недостатність
- Порушення функції печінки
У астматиків прийом бетагістину вимагає особливого контролю (ризик бронхоконстрикції).
У пацієнтів з пептичною виразкою в анамнезі введення бетагістину вимагає спеціального контролю протягом усього лікування.
Прийом препарату в середині їжі допомагає запобігти гастралгії.
Бетагістин не є відповідним методом лікування наступних патологій:
Доброякісні нападоподібні запаморочення,
Запаморочення, пов’язане з розладом центральної нервової системи.
Взаємодія з наркотиками + -
Досліджень взаємодії in vivo не проводилось. На основі даних in vitro не очікується інгібування ферментів цитохрому P450 in vivo.
Дані in vitro свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину інгібіторами моноаміноксидази (МАО), включаючи МАО-В (наприклад, селегелін). З особливою обережністю рекомендується застосовувати бетагістин одночасно з МАО-інгібіторами (особливо селективним МАО-В).
Оскільки бетагістин є аналогом гістаміну, прийом бетагістину з антигістамінними препаратами може теоретично вплинути на ефективність будь-якого з препаратів.
Передозування + -
Повідомлялося про кілька випадків передозування. Деякі пацієнти відчували легкі та помірні симптоми із дозами до 640 мг (такі як нудота, сонливість, біль у животі). Більш серйозні ускладнення (типу судом, серцевого або легеневого ускладнення) спостерігалися, зокрема у випадках добровільної передозування бетагістину у поєднанні з високими дозами інших препаратів. Передозування слід лікувати звичайними коригувальними заходами.
Вагітність та годування груддю + -
Недостатньо даних щодо застосування бетагістину вагітним жінкам.
Дослідження на тваринах не мали прямих чи опосередкованих шкідливих наслідків для розмноження під впливом клінічно важливих терапевтичних доз. В якості запобіжного заходу найкраще уникати використання бетагістину під час вагітності.
Невідомо, чи виводиться бетагістин у грудне молоко.
Бетагістин переходить у молоко у щурів. Ефекти після пологів при дослідженнях на тваринах були обмежені при дуже високих дозах. Переваги початку лікування у жінок, які годують груддю, слід зважувати з перевагами грудного вигодовування та потенційними ризиками для дитини.
Дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність щурів.
Зовнішній вигляд і форма + -
Біло-біла, кругла, двоопукла, забита та скошена таблетка. Його діаметр становить 10 мм, а вага - 375 мг. 289 нанесено на одну з двох сторін фаски.
Оціночна лінія лише полегшує прийом таблетки, вона не ділить її на рівні дози.
По 60 у блістерній упаковці (ПВХ/ПВДХ/Алюміній).
Склад + -
| Бетагістин дигідрохлорид | 24 мг * |
Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: Препарати проти запаморочення, код АТС: N07CA01 .
Механізм дії бетагістину відомий лише частково. Існує кілька гіпотез, що розглядаються на основі досліджень на тваринах та даних на людях:
Бетагістин модифікує гістамінергічну систему: бетагістин діє як частковий агоніст гістамінергічних рецепторів Н1, так і як антагоніст гістамінергічних рецепторів Н3, також у нейрональній тканині, і має незначну дію на рецептори Н2. Бетагістин збільшує оборот і вивільнення гістаміну, блокуючи пресинаптичні рецептори Н3 і зменшуючи кількість рецепторів Н3.
Бетагістин може посилити кровотік в кохлеарній області, а також у всьому мозку: фармакологічні тести на тваринах показали, що кровообіг покращується в судинних прожилках у внутрішньому вусі, ймовірно, через послаблення прекапілярів сфінктерів мікроциркуляції внутрішнього вуха. Також було показано, що бетагістин збільшує мозковий кровотік у людей.
· Бетагістин сприяє вестибулярній компенсації: бетагістин прискорює вестибулярне відновлення після односторонньої нейротомії у тварин, сприяючи та сприяючи центральній вестибулярній компенсації; цей ефект, що характеризується збільшенням обороту та вивільнення гістаміну, досягається завдяки антагонізму рецепторів Н3. У людей час відновлення після вестибулярної нейротомії також скорочувався під час лікування бетагістином.
Бетагістин модифікує нейронні розряди у вестибулярних ядрах: показано, що бетагістин має дозозалежний інгібуючий ефект на появу потенціалу дії на нейрональному рівні в медіальному та латеральному вестибулярних ядрах.
In vitro бетагістин полегшує гістамінергічну передачу через частковий агоністичний ефект на рецептори H1 та антагоністичний ефект на рецептори типу H3.
Бетагістин знижує електричну активність полісинаптичних нейронів у вестибулярних ядрах після внутрішньовенного введення тваринам.
Бетагістин не має седативного ефекту. Фармакологічні властивості, продемонстровані у тварин, можуть сприяти терапевтичному ефекту бетагістину у вестибулярній системі.
Клінічна ефективність та безпека
Ефективність бетагістину була продемонстрована в клінічних дослідженнях у пацієнтів із вестибулярним запамороченням або хворобою Меньєра шляхом покращення тяжкості та частоти нападів запаморочення.