BETESIL - Бетаметазон валерат - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

BETESIL призначається лише дорослим.

Лікування
запальні захворювання шкіри, які не реагують на кортикостероїди
нижчий рівень активності, такий як екзема, ліхеніфікація, лишай
площинна, кільчаста гранульома, долонний та підошовний пустульози та мікози
грибоподібна.

Завдяки своїй формі
фармацевтична промисловість, BETESIL підходить для лікування
хронічний псоріаз нальоту, локалізований у місцях, які важко піддаються
лікувати (коліна, лікті та передню частину гомілки, на поверхні немає
не перевищує 5% поверхні тіла).

Як приймати + -

Наносити лікувальний пластир один раз на день на оброблювану поверхню. Не перевищуйте максимальну добову дозу із шести лікувальних пластирів та максимальну тривалість лікування 30 днів.

Кожні 24 години слід накладати новий лікувальний пластир. Також бажано почекати принаймні 30 хвилин між однією заявкою та наступною.

Коли досягнуто помітного поліпшення, ви можете припинити застосування та продовжити лікування кортикостероїдом із нижчим рівнем активності.

Безпека та ефективність BETESIL у дітей віком до 18 років ще не встановлені.

Дані відсутні, BETESIL не слід застосовувати дітям віком до 18 років.

Запобіжні заходи, які слід вжити перед поводженням або нанесенням штукатурки:

Перед кожним нанесенням очистіть та висушіть ретельно оброблену поверхню, щоб лікувальний пластир добре прилягав до шкіри.

Відкрийте пакетик, що містить лікувальний пластир, і розріжте пластир, якщо це необхідно, так, щоб він відповідав поверхні, яку потрібно обробити. Зніміть захисну плівку і нанесіть клейку частину штукатурки на уражену поверхню.

Будь-яка невикористана частина пластиру повинна бути повернута в пакетик для зберігання та використання для наступного нанесення (див. Розділ Термін придатності).

Після нанесення лікувальної штукатурки не слід знімати та використовувати повторно.

Після накладання пластиру шкіра не повинна бути мокрою. Бажано приймати ванну або душ між додатками.

Крім того, якщо лікувальний пластир наносять на особливо рухливі поверхні (лікоть або коліно), а краї починають відшаровуватися, бажано надіти лише відокремлені частини, невеликий шматочок клейкої стрічки, що міститься в упаковці.

Не наносити на обличчя.

Ніколи не закривайте цілющий пластир повністю оклюзійним матеріалом або компресом.

Можливі побічні ефекти + -

Атрофія шкіри
Телеангіектазії
Пустула
Папула
Зварити
Еритема шкіри
Свербіж шкіри

Ерозія шкіри
Контактний дерматит
Підвищена чутливість шкіри
Набряки шкіри
Пурпура
Розтяжка
Суха шкіра
Лущення шкіри
Ламкість капілярів шкіри
Роздратування шкіри
Гіпертрихоз
Гіперестезія
Періоральний дерматит
Відчуття печіння шкіри
Відчуття стягнутості шкіри
Фолікуліт
Депігментація шкіри
Гіпо-альдостеронізм
Гіперкортицизм надниркових залоз
Синдром Кушинга
Алергічна реакція
Помилково негативний тест на відновлення нітро-синього тетразолію
Затуманений зір

Поширеними побічними ефектами є
порушення шкіри та підшкірної клітковини, що виникають у
близько 15% пацієнтів, які отримували лікування. Ці побічні ефекти є
головним чином завдяки фармакологічній дії препарату. Ті
місцеві шкірні ефекти на місці нанесення пластиру
медикаментозне. Системних ефектів не спостерігалося.

Нижче наведений перелік побічних ефектів спостерігався в контрольованих клінічних дослідженнях.

зареєстровані побічні реакції класифікували за частотою
початку, згідно з наступною конвенцією: дуже часто
(≥1/10); загальні (≥1/100, www.signalement-sante.gouv.fr.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до бетаметазону
Підвищена чутливість до парабенів
Шкірний туберкульоз
Вірусна шкірна інфекція
Плакуче ураження
Первинне грибкове ураження шкіри
Первинне бактеріальне ураження шкіри

Вугрі
Вугрова розацеа
Періоральний дерматит
Виразка шкіри
Опік
Обмороження
Обличчя
Пацієнт до 18 років
Застосування до грудей у разі годування груддю
Вагітність

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Туберкульоз шкіри та вірусні шкірні інфекції (включаючи вакцинні пустули, оперізуючий лишай та простий герпес).

Сочиться ураження та первинні ураження шкіри, спричинені грибковими або бактеріальними інфекціями.

Вугрі, вугрова розацеа, періоральний дерматит, виразки на шкірі, опіки та обмороження.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Велика поверхня
Під оклюзією
Гіпо-адреналізм
Гіперкортицизм надниркових залоз
Дифузний псоріаз
Дифузна екзема
Інфекція в складках

Роздратування шкіри в місці нанесення
Контактний дерматит у місці застосування
Імунокомпромісний
Порушення зору
Годування молоком

Загалом, використання
місцеві кортикостероїди на великій площі поверхні тіла і більше
тривалі періоди, а також використання оклюзійної пов'язки,
може спричинити тимчасове видалення осі
гіпоталамо-гіпофізарна, що призводить до вторинного гіпоадреналізму і
гіперкортицизм надниркових залоз, включаючи синдром Кушинга. У цих
ситуацій, лікування слід припиняти поступово і
суворий нагляд лікаря через ризик недостатності
гострий наднирник.

Раптова зупинка
лікування у хворих на псоріаз також може призвести до
загострення симптомів або генералізований гнійничковий псоріаз.

Використовуйте
тривале застосування BETESIL не рекомендується у разі псоріазу
дифузна (крім лікування ізольованих плям) або дифузна екзема,
або нанесення на ураження в складках шкіри, оскільки
ці ситуації можуть сприяти системному засвоєнню. Використовуйте
оклюзійні пов’язки, особливо з пластиком,
може посилити цей ефект. Відповідні симптоми: почервоніння
обличчя, зміна ваги (збільшення ваги в організмі та
обличчя і втрата ніг і рук), червонуваті смуги на
рівень шлунку (розтяжки), головний біль, розлади циклу
менструальний період або небажане збільшення волосся на тілі
обличчя і тіло.

Так воно і є
Відомо, що певні поверхні шкіри (обличчя, повіки, пахви,
шкіра голови та мошонка) засвоюються легше, ніж інші (шкіра
коліна, лікті, кисті та підошви).

Додаток
від актуальних тем, особливо якщо тривалі, можуть спричинити
реакції гіперчутливості. Атрофія шкіри також була
повідомляється через тритижневі періоди лікування.

В
випадки непереносимості препарату, наприклад у випадку появи а
подразнення шкіри або контактний дерматит під час лікування,
необхідно припинити нанесення штукатурки і почати
відповідне лікування (див. розділ 4.8).

З
під час терапії кортикостероїдами можуть виникати порушення зору
системний або місцевий. У разі затуманення зору або появи якого-небудь
ще один візуальний симптом, який проявляється під час терапії кортикостероїдами, a
потрібне офтальмологічне обстеження, зокрема для виявлення
катаракта, глаукома або більш рідкісне ураження, таке як
центральна серозна хоріоретинопатія, описана при введенні
системні або місцеві кортикостероїди.

кортикостероїди можуть впливати на результати тесту на НТБ (нітроблю
тест на тетразолій), що використовується для діагностики бактеріальних інфекцій,
виробляючи помилкові негативи.

Це
ліки, що містять кортикостероїди, слід застосовувати з обережністю
у пацієнтів з ослабленим імунітетом (Т-лімфоцити) або у пацієнтів
проходить імуносупресивну терапію.

Це
ліки містить метилпарагідроксибензоат та
пропілпарагідроксибензоат, який може викликати реакції
алергічний (може бути відкладеним).

Взаємодія з наркотиками + -

Жодних досліджень взаємодії не проводилось.

У рекомендованих дозах використовується бетаметазон валерат
актуальні, швидше за все, не спричинять ніяких взаємодій
клінічно значущі препарати

BETESIL не призвів до значного системного всмоктування бетаметазону валерата.

Передозування + -

Випадків передозування не зафіксовано.

Через характеристики препарату та способу його вживання, поява симптомів або ознак передозування кортикостероїдів малоймовірне.

Однак тривале застосування місцевих кортикостероїдів може спричинити тимчасове пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз, що призведе до вторинної недостатності надниркових залоз. Симптоми гіперкортицизму спонтанно оборотні, і лікування їх є симптоматичним. За необхідності відновіть гідро-електролітний баланс. У разі хронічної токсичності повільно виводити кортикостероїд з організму.

Вагітність та годування груддю + -

Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних лабораторних тварин може призвести до порушення дозрівання плода. Значимість цих доклінічних даних не оцінювалась у людей: однак, місцеві кортикостероїди не слід застосовувати вагітним жінкам на великих ділянках шкіри, особливо у великих кількостях або протягом тривалого періоду часу.

Отже, цей лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли це явно необхідно та під суворим наглядом лікаря, після оцінки реальної вигоди для матері щодо потенційних ризиків для плода та після оцінки тривалості лікування та розміру. Поверхні шкіри лікуватися.

Системні кортикостероїди виводяться з грудним молоком.

Невідомо, чи кортикостероїди місцевого застосування проникають у жіноче молоко.

Тому місцеві кортикостероїди також слід застосовувати з обережністю годуючим жінкам і не застосовувати їх до грудей.

Зовнішній вигляд і форма + -

Коробка з 8 лікувальними пластирами.

Кожна лікарська штукатурка упакована
індивідуально в пакетику
сополімер папір/поліетилен/алюміній/етилен-метакрилова кислота.

Кожна коробка містить пластири для фіксації пластиру.

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Лікувальний пластир

Бетаметазон валерат

2,25 мг *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: кортикостероїди, дерматологічні препарати: кортикостероїди (група III), код АТС: D07AC01.

Бетаметазон валерат для місцевого застосування активний при лікуванні кортикостероїдно-чутливих дерматозів завдяки своїй протизапальній, протисвербіжній та судинозвужувальній активності.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: лікувальний пластир
Шлях введення: Шкірний
Код ATC: D07AC01
Фармакотерапевтична група: Бетаметазон
Умови призначення та відпустки: Список I
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 65726080
Власник лабораторії AMM: Laboratoires genevrier (29.01.2018)
Операційна лабораторія: Laboratoires genevrier

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.