Безпека та переносимість відсталого ніацину підтверджено у дослідженні

Толерантність і, перш за все, безпека нового препарату нікотинової кислоти Niaspan®, який повільно вивільняє діючу речовину ніацин, зараз вперше підтверджено практичним дослідженням.

безпека

Результати не вказують на можливу токсичність препарату для печінки. За словами професора Елізабет Штейнхаген-Тіссен, симптоми припливу спостерігались до прийнятного рівня. Обидві проблеми були відносно поширеними при попередніх добавках нікотинової кислоти, що не вивільняли.

Крім того, це практичне дослідження також підтвердило, що профіль серцево-судинного ризику покращується, особливо у тих пацієнтів, у яких рівень холестерину ЛПВЩ є особливо низьким, і терапії, яка зосереджена на зниженні ЛПНЩ, недостатньо для зменшення цього високого серцево-судинного ризику.

Штайнхаген-Тіссен представив дані дослідження фази IIIb з абревіатурою Nautilus, багатоцентровим, відкритим дослідженням, на симпозіумі, організованому Merck Pharma Germany. У дослідженні проліковано 566 пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком та низьким рівнем ЛПВЩ. Вони були нижче 39 мг/дл для чоловіків і нижче 46 мг/дл для жінок. Хвороба ІХС вже була задокументована у чотирьох з п’яти пацієнтів.

Препарат із затримкою нікотинової кислоти приймали протягом 15 тижнів як монотерапію або на додаток до ліпід-модифікуючої терапії, як правило, із застосуванням статину.

Дослідження підтвердило добру переносимість і безпеку препарату нікотинової кислоти, зазначив Штейнхаген-Тіссен. Максимальна доза 2000 мг була досягнута і добре переносилась двома третинами пацієнтів.

Найбільш частими небажаними ефектами були симптоми припливу, але в дослідженні більше двох третин пацієнтів мали максимум три епізоди припливу. Загалом, десять відсотків пацієнтів припинили б терапію через цей небажаний ефект. Збільшення ферментів печінки становило б менше двох відсотків.

Що стосується ефективності, корисні ефекти інших досліджень були підтверджені, повідомив Штейнхаген-Тіссен: рівень холестерину ЛПВЩ зріс у середньому на 24 відсотки, тоді як співвідношення ЛПНЩ-ЛПВЩ, яке є важливим для серцево-судинного ризику, зросло з 3,3 до 2 .8 зменшився на 13 відсотків. Крім того, рівень тригліцеридів знизився на 13 відсотків. (Rö)