Безперервна антикоагуляція дабігатраном під час катетерної абляції - MedMix

антикоагуляція

антикоагуляція

На конгресі АСС були представлені нові позитивні дані про триваючу антикоагуляцію дабігатраном під час катетерної абляції у хворих на ФП.

Нові дані дослідження RE-CIRCUIT® показують сприятливий профіль безпеки дабігатрану порівняно з варфарином у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь (ФП), які перебувають на катетерній абляції. Процедуру проводили без переривання антикоагуляції. Частота менш сильних кровотеч та менш виражених побічних ефектів при подальшому застосуванні дабігатрану, ніж при продовженні прийому ліків з варфарином. Результати були представлені на пізній сесії на 66-му конгресі Американського коледжу кардіологів у Вашингтоні, США, і одночасно опубліковані у відомому журналі New England Medicine.1,2

При безперервному застосуванні дабігатрану RE - CIRCUIT® зміг задокументувати значно знижений ризик важких ускладнень кровотечі порівняно з безперервним вживанням варфарину: п'ять з 317 пацієнтів із дабігатраном та 22 з 318 пацієнтів з варфарином. Це відповідає відносному зниженню ризику на 77,2 відсотка. Абсолютне зниження ризику становило 5,3 відсотка у первинній кінцевій точці. Частота легких кровотеч була однаково частою для дабігатрану та варфарину (59/317 проти 54/318). Тромбоемболічних явищ із дабігатраном не було; Один пацієнт постраждав від варфарину. Дослідження RE-CIRCUIT® охопило загалом 635 пацієнтів із нападоподібною або стійкою ФП, які перенесли катетерну абляцію. Нові дані мають велике значення, оскільки обстежений колектив пацієнтів реалістично відображає клінічну практику. 1.2

"Це відкриває нові відкриття для медичної професії", - прокоментував професор Х'ю Калкінс, голова керівного комітету дослідження RE-CIRCUIT® і професор кардіології, який також керує лабораторією електрофізіології та службою аритмії в клініці Джонса Хопкінса в Балтіморі, США. направляє. «Під час абляції підвищується ризик серйозних ускладнень, таких як інсульт та кровотеча. Тому антикоагуляційне лікування є критично важливим для пацієнтів з ФП, які проходять катетерну абляцію. У RE-CIRCUIT® ми тепер можемо побачити, що безперервна антикоагуляція дабігатраном призводила до значно менш важких кровотеч, ніж використання варфарину ".

Щороку проводять понад 200 000 абляцій пацієнтам із ФП, найпоширенішою серцевою аритмією у всьому світі. 3-6 Процедура є перевіреним методом лікування нерегулярного серцебиття, яким страждають пацієнти. 7 Під час процедури катетер вводять через вену або артерію в паху або руку до серця. Радіочастотна енергія створює інтенсивне нагрівання - в якості альтернативи може бути викликаний холод - який руйнує або ізолює уражену ділянку, що викликає порушення серцевого ритму. 7 Абляція катетером пов’язана з ризиком розвитку тромбоемболічних явищ та ускладнень кровотечі. 8,9 Отже, антикоагулянт слід ретельно контролювати до, під час та після процедури, щоб мінімізувати ризики. 10,11 RE-CIRCUIT® тепер надає конкретні дані щодо дабігатрану, перорального антагоніста, що не містить вітаміну К, антикоагулянта (NOAC) у цій клінічній ситуації. 1.2

"Дабігатран знову показав вигідний профіль безпеки порівняно з варфарином", - пояснив професор Йорг Кройцер, медичний директор терапевтичного відділу серцево-судинних захворювань в Boehringer Ingelheim. "Лише одному із пацієнтів дабігатрану потрібна була медична допомога через сильну кровотечу - порівняно з одинадцятьма пацієнтами, які отримували варфарин".

RE-CIRCUIT® є частиною інноваційного дослідження, яке компанія Boehringer Ingelheim робить доступною для лікарів та пацієнтів у галузі антикоагулянтної терапії. З дабігатраном компанія представила перший NOAC для профілактики інсульту у пацієнтів з неклапанною ФП. 12,13 Після схвалення Praxbind® (ідаруцизумаб) у 2015 році відбувся перший і єдиний антидот, специфічний для NOAC. Він призначений для використання в екстрених ситуаціях, що вимагають негайного вивільнення антикоагулянта, викликаного дабігатраном. 14.15 Praxbind® широко доступний і доступний у понад 7500 клініках по всьому світу. 16

Про дослідження RE-CIRCUIT®

RE-CIRCUIT® (рандомізоване оцінювання дабігатрану етексилату порівняно з варфарином при абляції вен легеневої крові: оцінка різних періодичних стратегій антикоагуляції) є дослідницьким, перспективним, рандомізованим, відкритим, багатоцентровим, контрольованим дослідженням із сліпою оцінкою кінцевих точок. Були зараховані пацієнти з пароксизмальною або стійкою неклапанною ФП, які перенесли катетерну абляцію та мали право на антикоагуляцію дабігатраном у дозі 150 мг двічі на день. Учасники дослідження були рандомізовані у співвідношенні 1: 1 до дабігатрану або варфарину (цільовий INR 2,0-3,0). Досліджуваний препарат зберігався протягом усього періоду опитування. 1.2

RE-CIRCUIT® включав 704 пацієнти із 104 дослідницьких центрів, у тому числі 635 пацієнтів, які пройшли абляцію з постійною антикоагуляцією. Раніше для всіх пацієнтів проводили чреспищеводну ехокардіографію, щоб виключити наявні тромби в лівому передсерді. Профіль безпеки та ефективності терапії був задокументований протягом трьох-чотирьох місяців лікування та як частина спостереження через тиждень після закінчення терапії. 1.2

Основною кінцевою точкою дослідження RE-CIRCUIT® була частота серйозних кровотеч - як визначено Міжнародним товариством з тромбозів та гемостазу (ISTH) - протягом та до двох місяців після абляції. Вторинні кінцеві точки включали тромбоемболічні події (інсульт, системну емболію, транзиторну ішемічну атаку), легкі кровотечі та поєднання кінцевих точок ефективності та безпеки протягом і до двох місяців після абляції. 1.2

Дабігатран етексилат (Pradaxa®)

Прямий інгібітор тромбіну Pradaxa® існує на ринку більше шести років і затверджений у понад 100 країнах світу. 16 Досвід застосування Pradaxa® неухильно зростає як в контексті клінічних досліджень, так і в повсякденному лікуванні, і зараз охоплює понад шість мільйонів пацієнтів за всіма затвердженими показаннями. 3

На даний момент Pradaxa® схвалено за наступними показаннями: 12

  • Профілактика інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь з одним або кількома факторами ризику, такими як: B. попередній інсульт або минуща ішемічна атака; Вік ≥ 75 років; Серцева недостатність (клас NYHA ≥ II); Цукровий діабет; артеріальна гіпертензія (затвердження 2010)
  • Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та легеневої емболії (ТЕЛА), а також профілактика повторних ТГВ та ТЕЛА у дорослих (затвердження 2014 р.)
  • Первинна профілактика венозних тромбоемболічних подій у дорослих пацієнтів після планової заміни стегна або коліна (затвердження 2008 р.)

У Європі Pradaxa® схвалений для профілактики інсульту, системної емболії, тромбозу глибоких вен та легеневої емболії у дорослих пацієнтів у дозах 150 мг та 110 мг двічі на день. 12-й

Pradaxa® першим на ринку представив нове покоління прямих пероральних антикоагулянтів для профілактики та лікування гострих та хронічних тромбоемболічних захворювань. 12,17 Як прямий пероральний інгібітор тромбіну, Pradaxa® досягає сильного антитромботичного ефекту, спеціально пригнічуючи активність тромбіну, ключового ферменту для утворення тромбів (тромбів). 17,18 Активний інгредієнт має невеликий потенціал для взаємодії з іншими лікарськими засобами та не взаємодіє з їжею. 17,18 Pradaxa®, як правило, не вимагає рутинного контролю коагуляції або корекції дози. 17.19