Більш важка гіпоглікемія, незважаючи на нові препарати
Питання про ціну (на жаль, немає ціни): Чи зростала чи зменшувалась частота вираженої гіпоглікемії між 2006 і 2011 роками?
Питання про ціну (на жаль, немає ціни): Чи зростала чи зменшувалась частота вираженої гіпоглікемії між 2006 і 2011 роками?
Ви вже здогадалися, відповідь така: трохи набрав вагу. Не можна було б насправді цього очікувати, оскільки за цей період призначення антидіабетичних препаратів з високим ризиком гіпоглікемії зменшилось. Чому це і звідки беруться дані?
Німецьке перерізне дослідження з даними AOK 2006 та 2011 років
Почнемо з другого питання: Група авторів під керівництвом лікаря-терапевта та ендокринолога проф. Ульріха Альфонса Мюллера з Єнської університетської лікарні дослідила зв’язок між антидіабетичними рецептами та важкою гіпоглікемією - тобто тими, хто потрапляє до лікарні чи невідкладної допомоги. Популяційне перехресне дослідження було проведено у співпраці з Науковим інститутом AOK і щойно опубліковано в журналі діабетичної медицини, Британському діабетичному товаристві. Для аналізу були використані дані всіх застрахованих осіб AOK з діабетом 2 типу та екстрапольовані до Німеччини.
Відповідно до цього, у 2006 р. Майже 29 000 з 6,3 млн., А в 2011 р. Понад 33 700 з 7,5 млн. Хворих на діабет 2 типу перенесли принаймні одну важку гіпоглікемію. Виражене як рівень подій, це означає збільшення з 460 до 490 на 100 000 пацієнтів на рік. Літні люди, жінки та пацієнти з нефропатією, як правило, частіше страждають від важкої гіпоглікемії.
Наступна таблиця показує, як змінились норми у відсотках за п’ять років:
Тому сульфонілсечовини, як окремо, так і в комбінації з метформіном, призначаються рідше з 2006 року. Це також стосується вільних комбінацій людського інсуліну короткої та тривалої дії та змішаного людського інсуліну, з якими лікували найбільшу групу пацієнтів з важкою гіпоглікемією. На відміну від цього, за цей період призначення аналогів інсуліну короткої та тривалої дії зросло.
Очевидно, мова не йде про проблему дозування: визначені добові дози були в середньому однаковими або навіть нижчими для тих, хто страждав важкою гіпоглікемією, ніж у пацієнтів, які не відчували цього ускладнення.
Аналоги інсуліну: незалежний фактор ризику важкої гіпоглікемії
То що це? При багатофакторному аналізі терапія аналогами інсуліну виявилася незалежним фактором ризику важкої гіпоглікемії та коефіцієнтом коефіцієнта 14,6. Причинність неможливо довести за допомогою цього типу дослідження. Автори вважають нефропатію та старший вік найбільш важливими факторами ризику. З ураженням нирок ризик важкої гіпоглікемії зростає в десятки разів згідно даних AOK та з кожним десятиліттям життя на 6,5%.
Мюллер та його колеги на основі своїх даних роблять висновок, що зміна схеми терапії, яка "включає лише тип або дозу протидіабетичного препарату", мабуть, недостатня для зменшення вираженої гіпоглікемії. Вони припускають, що причину підвищеного ризику з аналогами інсуліну виявляють менше в самих речовинах, ніж у "способі їх використання та терапевтичних цілях". Однак це можна мати на увазі лише стосовно різних типів інсулінів. Відомо, що інсулінізація, як правило, асоціюється з підвищеним ризиком гіпоглікемії (від легкої до важкої).
Автори звинувачують у надмірному лікуванні у збільшенні ускладнень
Автори вважають "надмірне лікування, особливо у літніх пацієнтів із майже нормальними значеннями HbA1c", ймовірно, причиною незначного збільшення тяжкої гіпоглікемії. Заклик бути більш обережним щодо зниження рівня цукру в крові у літніх хворих на діабет в основному не є помилковим.
Однак нещодавно в прес-релізі Німецького діабетичного товариства сказано: "На жаль, в сучасній практиці часто існує припущення, що сильне зниження рівня цукру в крові не приносить користі для пацієнтів старшого віку і що воно збільшує ризик побічних ефектів". Це "з огляду на ситуацію, що склалася в даний час, з точки зору РДГ вже не виправдано". Що стосується нового класу речовин інгібіторів SGLT-2, то далі йдеться: "Отже, нормальні показники цукру в крові також можуть бути досягнуті у людей похилого віку з діабетом 2 типу без побічних ефектів як частина концепції терапії, яка індивідуально пристосована для пацієнта".
Одностороння тяга - з прихованими мотивами?
Повернемось до обговореного нами дослідження: вирішення проблеми гіпоглікемії - це добре. Однак актуальність результатів не може бути в курсі досліджень реєстру в реальному часі інших країн (наприклад, Швеції). І спрямованість цієї публікації, яка виражається в аналогічному формулюванні заголовка "Більш важка гіперглікемія у діабетиків 2 типу, незважаючи на нові препарати", принаймні дає підставу для роздумів.
Сучасні пероральні протидіабетичні препарати, такі як інгібітори DDP-4, агоністи GLP-1 та інгібітори SGLT-2, які, завдяки своєму глюкозозалежному ефекту, не повинні збільшувати ризик гіпоглікемії, протягом періоду дослідження не відігравали або мали лише незначну роль . Чи пов’язане дещо оманливе твердження "незважаючи на нові ліки" із заощаджуючими витратами мотивами?
У статті «Справжній прогрес: як можна довше уникати інсуліну» ми посилалися на сьогоднішні ринкові дані та все ще дуже високу частку інсуліну в німецьких рецептах.
Щотижня ви можете читати останні статті експертів з цієї теми в блозі діабету esanum.
Довідково: Müller N et al. Збільшення частоти важкої гіпоглікемії у людей з діабетом 2 типу, незважаючи на нові препарати: аналіз на основі даних медичного страхування з Німеччини. Diabet Med 2017; 34 (9): 1212-8.