БІЛТРИЦИД - Празиквантел - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Паразитарні інвазії трематодами, включаючи:
Більгарзіаз: Schistosoma haematobium, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni,
Дистоматоз: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini, Paragonimus westermani.
Як приймати + -
Дозування залежить від паразита:
| Schistosoma heematobium | Разова доза 40 мг на кг маси тіла. |
| Schistosoma mansoni Schistosoma intercalatum | Одноразова доза 40 мг або 2 дози 20 мг на кг ваги протягом 24 годин. |
| Schistosoma japonicum | Разова доза 60 мг або 2 дози 30 мг на кг маси тіла протягом 24 годин. |
| Clonorchis sinensis Opisthorchis viverrini | 3 дози по 25 мг на кг маси тіла, розподілені протягом 24 годин. |
| Paragonimus westermani | 3 х 25 мг/добу на кг ваги протягом 2 днів. |
Безпека у дітей віком до 1 року не встановлена. На сьогодні наявні дані описані в розділі 5.1.
Таблетки слід приймати з деякою кількістю рідини, не розжовуючи їх, під час або після їжі, якщо це можливо.
Для запобігання задухи у дітей віком до 6 років таблетки можна подрібнювати або розбивати та змішувати з напівтвердою їжею або рідиною.
У разі одноразового прийому рекомендується вечірня доза.
У разі повторних доз в один і той же день інтервал між кожними дозами не повинен бути менше 4 годин і не повинен перевищувати 6 годин.
Кількість необхідних таблеток можна розрахувати з наступної таблиці:
| Вага тіла. в кг | Кількість cpr еквівалентна 1 х 20 мг/кг | Вага тіла. в кг | Кількість cpr еквівалентна 1 х 25 мг/кг | Вага тіла. в кг | Кількість cpr еквівалентна 1 х 30 мг/кг |
| 20-25/26 | ¾ | 22-26 | 1 | 24-28 | 1 ¼ |
| 26/27-33 | 1 | 27-33 | 1 ¼ | 29-33 | 1 ½ |
| 34-41 | 1 ¼ | 34-38 | 1 ½ | 34-37 | 1 ¾ |
| 42-48 | 1 ½ | 39-44 | 1 ¾ | 38-43 | 2 |
| 49-56 | 1 ¾ | 45-50 | 2 | 44-48 | 2 ¼ |
| 57-63 | 2 | 51-56 | 2 ¼ | 49-53 | 2 ½ |
| 64-70 | 2 ¼ | 57-62 | 2 ½ | 54-56 | 2 ¾ |
| 71-78 | 2 ½ | 63-68 | 2 ¾ | 58-63 | 3 |
| 79-86 | 2 ¾ | 69-75 | 3 | 64-67 | 3 ¼ |
Можливі побічні ефекти + -
- Еозинофілія
- Алергічна реакція
- Головний біль
- Запаморочення
- Страх висоти
- Сонливість
- Судоми
- Аритмія
- Біль у шлунково-кишковому тракті
- Біль у животі
- Нудота
- Блювота
- Анорексія
- Діарея
- Кривава діарея
- Кропив'янка
- Свербіж шкіри
- Шкірний висип
- Міалгія
- Втомився
- Дискомфорт
- Лихоманка
Побічні ефекти празиквантелу варіюються залежно від дози та тривалості лікування. Вони також залежать від паразита, про якого йдеться, та його місцезнаходження, а також від ступеня та віку паразитозу.
Побічні реакції, описані нижче, були описані в публікаціях та/або є результатом спонтанних повідомлень.
Побічні реакції, виявлені під час постмаркетингового нагляду та частота яких не може бути визначена, перераховані як "невідомі".
Класи системних органів
Порушення крові та лімфатичної системи
Порушення імунної системи
Порушення нервової системи
Біль у шлунково-кишковому тракті та животі
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Загальні розлади та стан на місці введення
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду. Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість празиквантел
- Очний цистицеркоз
- Годування молоком
- В анамнезі епілептичні напади
- Церебральний цистицеркоз
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,
Одночасне застосування з рифампіцином: оскільки рифампіцин є потужним індуктором цитохрому Р450, ефективні рівні плазиквантелу в плазмі можуть не бути досягнуті при одночасному застосуванні (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Дози обмежені для дорослих та дітей віком від 1 року
- Дитина від 1 до 6 років
- Порушення ритму
- Історія аритмій
- Ниркова недостатність
- Важкі порушення функції печінки
- Гепатоспленічний шистосомоз
Білгарзія під час вторгнення
Празиквантел неактивний щодо шистосомул під час фази інвазії. Тому препарат не ефективний у гострій фазі. Крім того, застосування празиквантелу у гострій фазі шистосомозу може бути пов’язане з парадоксальними реакціями (реакції типу Яріша-Герксгеймера: раптова запальна імунна відповідь, підозра на яку спричинена вивільненням шистосомних антигенів). Ці реакції можуть призвести до міокардиту, енцефаліту та легеневих ускладнень, які можуть загрожувати життю.
Ризик розладів нервової системи
Коли виявляється шистосомоз або дистоматоз у пацієнтів, які проживають в районах, де цистицеркоз є ендемічним, або прибувають з них, бажано госпіталізувати пацієнта на час лікування. Завдяки своїй активності на личинках Taenia solium, празиквантел може посилювати потенційний очний цистицеркоз або ураження центральної нервової системи. Празиквантел може посилювати розлади центральної нервової системи внаслідок шистосомозу, парагоніміозу або цистицеркозу, спричинених Taenia solium, і, як правило, його не слід вводити пацієнтам з епілепсією в анамнезі та/або такими ознаками потенційного ураження центральної нервової системи, як підшкірні вузлики, що свідчать про цистицеркоз.
Порушення серцевого ритму
Під час лікування празиквантелом слід спостерігати за пацієнтами із серцевими аритміями або з аритміями в анамнезі.
Оскільки 80% празиквантелу та його метаболітів виводиться через нирки, у пацієнтів з нирковою недостатністю екскреція може затримуватися.
Печінкова недостатність та гепатоспленічна білгарзія
Празиквантел слід призначати з обережністю при тяжких порушеннях функції печінки та пацієнтам із гепатоспленічним шистосомозом; дійсно, можуть спостерігатися значно вищі та стійкі концентрації неметаболізованого празиквантелу в крові через зменшення печінкового метаболізму празиквантелу, що призводить до подовження періоду напіввиведення його з плазми.
Взаємодія з наркотиками + -
Дуже значне зниження концентрації празиквантелу у плазмі крові з ризиком невдалого лікування через посилений печінковий метаболізм празиквантелу рифампіцином. Ефективних плазмових концентрацій празиквантелу може бути не досягнуто (див. Розділ 4.3).
+ Індукуючі ферменти антиконвульсанти (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон)
Дуже значне зниження плазмових концентрацій празиквантелу з ризиком невдалого лікування через збільшення його печінкового метаболізму за допомогою індуктора.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Зниження плазмових концентрацій празиквантелу з ризиком невдалого лікування через посилення печінкового метаболізму празиквантелу дексаметазоном.
Лікування дексаметазоном слід припинити принаймні за тиждень до введення празиквантелу.
При одночасному застосуванні з грейпфрутовим соком у клінічному дослідженні спостерігали збільшення експозиції празиквантелу менше ніж удвічі від звичайних концентрацій.
Одночасне введення препаратів, що інгібують цитохром Р450, таких як, наприклад, циметидин, кетоконазол та ітраконазол, може збільшити концентрацію празиквантелу в плазмі крові, зменшуючи печінковий обмін.
Передозування + -
Випадків передозування не зафіксовано
Вагітність та годування груддю + -
Дослідження на тваринах не показали жодних доказів ембріотоксичної або тератогенної дії. Дані, про які повідомляється в літературі, свідчать про велику кількість жінок, які отримували лікування без шкідливих наслідків.
Аналізи, опубліковані ВООЗ щодо співвідношення користь/ризик празиквантелу в районах, де шистосомоз та гельмінтози, що передаються телуриком, виявили, що переваги лікування у жінок дітородного віку або вагітних більш ніж перевищують ризик для їх здоров'я і що своєї дитини. Перевага лікування вагітної жінки включає зменшення анемії матері, покращення ваги при народженні та виживання новонароджених. Тому празиквантел можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно виправдано.
Празиквантел виводиться з грудним молоком у 0,0008% дози, введеної матері.
Можливість фармакологічного ефекту у немовляти, що годує, не визначена.
Під час короткого курсу лікування годування груддю слід припинити на день (і) лікування, а також на наступні 24 години.
Клінічних даних про фертильність немає.
Празиквантел не виявив жодного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.