Бізнес Euthyrox, крок за кроком
Автор: Симона Йонеску/Дата публікації: 07-05-2020 08:05
Починаючи з 2010 року, на фармацевтичному ринку не було кризи з Еутироксом. Про це вже близько трьох місяців йдеться в пресі, і влада досі не вирішила питання поставок. Пацієнти, яким діагностовано захворювання щитовидної залози, не розуміють, чому їм брешуть, що в аптеках існують таблетки. Ми зібрали дані, дослідили в діловому середовищі, встановили зв’язок з іншим розслідуванням щодо імпорту-експорту ліків і дійшли висновку, що ми маємо справу з сумнівним бізнесом, що має політичні наслідки.
Почнемо з початку, як то кажуть. Тема особливо актуальна, оскільки кількість пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози висока і постійно збільшується. Статистика, запевняють ендокринологи, викликає занепокоєння, оскільки з 2010 по 2016 рік кількість випадків потроїлася. А захворювання щитовидної залози призводить до важких ускладнень.
Я перегляну заяву деяких органів влади щодо збуту ліків у той момент, коли преса почала помічати кризу Еутірокс. Важливо пам’ятати інформацію, яку нам надали керівники Міністерства охорони здоров’я та Національного агентства з лікарських засобів (ANM).
Перші ознаки того, що таблетки Еутирокс більше відсутні в аптеках, з’явилися в середині лютого.
7 березня преса розпочала публікацію новин. Справа поспішала, бо все більше і більше пацієнтів із щитовидною залозою повідомляли про відсутність препарату, до якого вони пристрастилися. Влада обіцяє, що з 18 березня ліки потраплять в аптеки.
Анка Крупаріу, речник Національного агентства з лікарських засобів: "Ми вважаємо, що проблема була викликана тим фактом, що ще один препарат відсутній на ринку протягом декількох місяців, і хороша новина полягає в тому, що, ймовірно, починаючи з 18 березня, згідно з оцінками фармацевтичної компанії, яка має дозвіл, препарат буде доступний в аптеках".
"Хороші новини" не підтвердились, але Міністерство охорони здоров'я видало наказ про заборону будь-якого експорту наркотиків в умовах пандемічної кризи. Таким чином Міністерство охорони здоров’я натякнуло, що дистриб’ютори винні у відсутності ліків на ринку. Пацієнти ставали дедалі більше збудженими і навіть допитували політиків, коли їх ловили на громадських заходах.
24 березня, Прем'єр-міністр Людовик Орбан підкріплює ідею: «Ви добре знаєте, що міністр охорони здоров’я видав наказ саме про те, щоб запобігти тому, що називається паралельним експортом. Через регульовану ціну ліків, яку ми вважаємо однією з найнижчих цін в ЄС, багато хто привозив, імпортував ліки до Румунії, а потім перепродував ці ліки до країн, де ліки платили за вищою регульованою ціною. Міністр охорони здоров'я практично заборонив цей паралельний експорт ", - заявив тодішній прем'єр-міністр, цитуючи Digi tv.
З цього моменту всі румуни зрозуміли, що компанії, які привозять в країну ліки за найнижчими цінами в ЄС, але також експортують деякі з них, під контролем держави, роблять брудні справи, щоб надувати свої рахунки.
Перейдемо до розкриття фактів і дійдемо висновків.
Асоціація європейських дистриб'юторів лікарських засобів (ADEM), а також інша частина оптових торговців, тобто дистриб'ютори, які вказали пальцем на прем'єр-міністра, реагують 27 березня, коли ADEM випускає комюніке. Він оголошує, що "він показує свою доступність для паралельного імпорту таких продуктів, як Euthyrox 100 мкг та/або будь-який інший препарат з недостатніми запасами в аптеках (недоліки, про які повідомляють фармацевти та пацієнти в медіаканалах/соціальних мережах або Міністерство охорони здоров'я через через національну електронну систему оповіщення/звітування) негайно з інших країн ЄС ".
Ніби щоб загартувати доступність імпортерів, ANM негайно робить оголошення, інформуючи населення, що всього за кілька днів Euthyrox буде на ринку.
"Ми маємо сигнали від власників дозволів про те, що в майбутньому, в 2-3 квітня прибуде новий транспорт зі значними кількостями в країні. Потім, 5-9 квітня, ще одна транспорт виїде з Німеччини до Румунії. Речі під контролем ", - запевняє він НМА, через речника.
Але найважливіша інформація була іншою: окрім єдиного уповноваженого дистриб'ютора Euthyrox, ще один хотів імпортувати.
"Оптовий дистриб'ютор звернувся до агентства з наміром зробити паралельний імпорт Euthyrox. Речі вже обговорюються з владою, яка видала дозвіл на продаж цього ліки ", - сказав він. Анка Крупаріу, прес-секретар НМА, антена 3.
Препарат від щитовидної залози не надійшов в аптеки в достатній кількості, а також 7, 8, 9 квітня. І не до сьогодні. Міністр охорони здоров’я Нелу Татару або держсекретар Андрій Бачіу продовжували запевняти нас своїми заявами, що речі будуть вирішені найближчим часом. Також було дано розпорядження сімейним лікарям або ендокринологам призначати Еутирокс, щоб пацієнти не робили запасів, зазначаючи, що в умовах надзвичайного стану та небезпеки COVID-19 звернення до лікаря за рецептом було складним.
На прохання Європейської Комісії заборону на експорт скасовується
23 квітня, після кількох втручань Європейської Комісії щодо підтримки руху товарів на рівні ЄС, рекомендація, яку публічно підтримав депутат-ліберал Крістіан Бугой, Міністерство охорони здоров'я видає наказ 672/2020, який звільняє експорт ліків, крім тих, що стосуються лікування та процедури при COVID.
Влад Войкулеску змішує і б'є по щоці ПНЛ
У цей момент на сцену виходить людина, яка займалася розповсюдженням ліків, Влад Войкулеску, колишній міністр охорони здоров’я, нині член НУО, який знає ринок та законні процедури імпорту-експорту.
На сторінці у Facebook (Фото) деяких добровольців, координованих лідером ПЛЮС Владом Войкулеску, 24 квітня з’явився сигнал тривоги щодо наказу Міністерства охорони здоров’я, положення про те, що відтепер румуни знову залишать без наркотиків, оскільки вони будуть експортовані. "Завдяки цьому наказу, схоже, їх можна експортувати та доставити всередину громади, хоча румунські пацієнти їх так потребують".
Історія Влада Войкулеску з компаніями, що імпортують-експортують наркотики, насправді невідома, навіть вдалося її збанкрутувати, справа досягла ДНК. Але це вже інша історія, про яку я колись писав, але вона показує, що людина, яка сьогодні керує "Мережею", дуже добре знає, яка ланцюжок знаходиться у бізнесі з торгівлі наркотиками, а хто контролює.
Напад на політику охорони здоров'я ПНЛ відновлює 4 травня інший член USR: сенатор Влад Александреску, колишній міністр культури. Він звертається з жорстким запитанням до прем'єр-міністра Людовика Орбана, яке по суті включає ситуацію на ринку, а також заїкання влади, яка насправді не знає, чому на ринку немає Еутіроксу. Звинувачення, висунуте уряду ПНЛ, звучить жахливо, тим більше, що воно надходить від так званого політичного партнера: "Яка європейська країна засуджує своїх хворих на смерть?".
Наразі ні прем’єр-міністр, ні міністр охорони здоров’я не з’ясували.
Що таке дистрибуційні компанії і хто їх контролює
Окрім компанії Unifarm Міністерства охорони здоров’я, на вільному ринку працюють також компанії, які торгують ліками в Румунії або на ринку ЄС. Вони мають законодавчу базу, в якій вони працюють, або є частиною Асоціації європейських дистриб'юторів лікарських засобів (ADEM), або ADRFR, або не пов'язані з жодною асоціацією. Дуже часто, коли трапляються синкопе поставки, тих, хто займається паралельною імпортно-експортною торгівлею в країнах ЄС, звинувачують у тому, що вони вивозили з країни дешеві товари та продавали їх у західних країнах за вищими цінами, оскільки там аптеки продають за цінами, регульованими відповідною державою. У цьому сенсі я показав у попередній статті податкову квитанцію з Німеччини, яка показувала ціну, за яку я купив коробку Еутіроксу. Різниця величезна. У Румунії коробка Еутіроксу концентрації 100 становить 13-14 лей, а в Німеччині це коштує 15 євро.
Ці розподільчі компанії вилучили імпорт Euthyrox, здійснений єдиною уповноваженою державою компанією, і здійснювали паралельний експорт, щоб збагатитись.?
Не будучи першим журналістським розслідуванням на тему паралельного експорту, проведеного цими дистриб'юторськими компаніями, я поясню, в яких межах вони рухаються.
Паралельна торгівля полягає в торгівлі ліками з країн ЄС в інші країни ЄС, залежно від наявних на той момент запасів. Ці запаси великі, оскільки виробники не можуть правильно оцінити споживання. А потім, щоб не втратити термін дії на складах, цей паралельний експорт був узгоджений на рівні ЄС. Ринкові ціни на ліки, що відпускаються за рецептом, за якими здійснюється імпорт, або встановлюються державою (у випадку імпорту), або контролюються державою (у разі експорту). Наприклад, у Німеччині, звідки походить Еутірокс, за законом аптеки зобов’язані продавати 20% паралельного імпорту.
У Румунії вся діяльність дистриб'юторів контролюється. Ті, хто експортує ліки, не можуть продати жодну продукцію, не повідомивши про це Національне агентство з лікарських засобів. Наприкінці кожного дня дистриб’ютори зобов’язані декларувати НМА про запаси, які вони мають на складах. Декларація робиться автоматично комп’ютерною системою. Існує програмне забезпечення для звітності, яке адмініструється СТС, завдяки чому АНМ постійно знає про ситуацію із запасами наркотиків та імпортно-експортним рухом. НМА може в будь-який час сказати "Зупинити" експорт наркотиків, якщо цього вимагає внутрішній ринок.
Тому НМА контролює все, і це видно прямо на веб-сайті Агентства. Як може НМА не знати, що сталося з Еутироксом, якщо розподільчі компанії в Румунії не експортували ліки до ЄС? Хто це приховував або хто експортував, щоб збагатитися? Або найбільш правильне запитання, на яке повинен відповісти ANM: Чому ви не сказали, що 31 березня німецька компанія повідомила вас, що є проблеми з виробництвом і що поставлятимуть зменшені кількості?
Вагомі аргументи обвинуваченого
Після хвилі звинувачень, яка їх вразила, представники розповсюджувачів - АДЕМ - вони також мають свою версію, на захист. Перш за все, вони показали, що ADEM публічно повідомляв міністерству та НМА під час кризи, що вони можуть швидко привезти 10 000 коробок до країни. Нічого не сталося. З точки зору деяких джерел з АДЕМ речі виглядатимуть так:
"Орієнтовний попит на цей препарат становить близько 150 000 коробок на місяць - 1 800 000 коробок на рік (одна коробка - 100 таблеток). Еутирокс не зник в аптеках до початку березня цього року. Еутирокс було експортовано цього року в кількості 800 банок (вісімсот - у цілому незначно щодо споживання) та лише в січні. У лютому нічого не експортувалось, а з березня весь експорт був заблокований для всіх ліків, включаючи Еутірокс. В останні роки, хоча цей товар експортувався, кризи не було. Найбільша криза запасів цього товару сталася в березні, до 23 квітня, коли експорт був заблокований. Криза Euthyrox може бути вирішена за допомогою паралельної процедури імпорту, якби румунська держава через NMA надала своєчасне дозвіл на імпорт, але цього не сталося.
Зараз, співробітники німецького виробника (зокрема, НУО), щоб приховати свою брехню, що вони виведуть на ринок достатню кількість продукту, намагаються паралельно звинуватити в паралельному експорті '.
PSD потрапив у політичну пастку і звинувачує уряд PNL
Флоріан Бодог, Колишній міністр охорони здоров'я виступає із заявою 5 травня, звинувачуючи уряд PNL та паралельні імпортно-експортні компанії у відсутності ліків.
“Наказом Міністерства охорони здоров’я No 672/2020 розповсюдження приладів та ліків, що використовуються у боротьбі з COVID-19, призупинено, але Міністерство дозволяє іншим життєво важливим лікам залишати країну для лікування дуже серйозних захворювань. Дистриб'ютори тримали ліки на складах, знаючи, що уряд PNL дасть волю паралельному експорту. Їм вигідніше продавати препарат за кордон, але в інтересах кого діяв уряд ПНЛ? ".
Як міністр охорони здоров’я, пан Бодог повинен був знати, що все, що експортується дистриб’юторськими компаніями, реєструється на цьому веб-сайті НМА, підконтрольному ДТС, і що неможливо виїхати з країни з транспортом ліків без юридичних документів.
Висновки та робочі гіпотези для майбутнього розслідування
- Хтось хоче зайняти своє місце на ринку компаній з розподілу наркотиків, що також передбачає паралельний імпорт-експорт
- Створення кризи автоматично призведе в майбутньому періоді до зростання ціни на дешеві ліки, які продаються у все більшій кількості, оскільки кількість пацієнтів постійно зростає.
- Є запевнення від німецького виробника, на яке посилається ANM, лише в тому, що Еутирокс не надходить до Румунії в достатній кількості. Хоча нам сказали, що запитані кількості надійшли. Однак НМА не дозволяє уповноваженим в ADEM намагатися імпортувати цей препарат. Давайте подумаємо, що частина замовленого Еутироксу залишається в Німеччині і там капіталізується на чорному ринку? Можливо, це перебільшення, але коли таблетки Euthyrox схожі на НЛО ... вони з’являються і зникають, і всі говорять про них, може бути висунута будь-яка гіпотеза.