Богдан Чирітжоу, президент Ради з питань конкуренції “Рош подав скарги до всіх
Богдан Чиритою, президент Ради з питань конкуренції
* Заява Roche Romania на початку року щодо штрафу: "Недобросовісно Рада з питань конкуренції не взяла до уваги низку доказів, що підтверджують невинність компанії"
Компанія Roche подала кримінальні скарги на всіх членів Ради з питань конкуренції через отримані штрафи в розмірі понад 12 мільйонів євро за зловживання домінуючим становищем на ринку онкологічних продуктів в Румунії, сказав Богдан Кіріцойу, президент Ради з питань конкуренції.
Він повідомив нам, що дізнався про ці скарги кілька тижнів тому, коли прокурори оголосили, що вони відхиляють ці дії.
Богдан Чіріцою також сказав: «Я не знаю, що інша багатонаціональна компанія повідомила прокуратуру, будучи незадоволеною нашим рішенням. Загрози висловлювали менші компанії, але з нами ніколи не траплялося, щоб багатонаціональна компанія мала таку поведінку, погрожувала нам і переходила до справ, до кримінальних скарг. Це незвично, тим більше, що компанія, яка хоче оскаржити наш штраф, має всі юридичні важелі для цього, звернутися до суду та довести нашу помилку.
Якщо ми програємо в суді, ми приймаємо та скасовуємо рішення відповідно до рішення судді.
Перш ніж ми прийняли рішення про санкцію, Рош зазначив, що вони подадуть кримінальне обвинувачення, якщо ми оштрафуємо їх, звинувативши у порушенні закону, якщо ми це зробимо.
Мені важко зрозуміти, чому вони вирішили вдатися до таких рухів, тим більше, що це велика компанія, що має виняткові результати з професійної точки зору - я бачу, що вони також беруть участь у боротьбі з COVID. Це компанія, яку ми очікували б мати етичну поведінку ".
За словами пана Чиріцою, судовий процес з Роше може зайняти ще близько трьох років.
У відповідь Roche Romania повідомив нам, що буде оскаржувати в суді штрафи в розмірі 12,8 мільйона євро від Ради з питань конкуренції, вважаючи, що влада "не взяла до уваги низку доказів, що підтверджують невинність компанії, і повністю проігнорувала остаточне рішення суду про встановлення цього у справі про розслідування централізованих закупівель онкологічних продуктів ".
На початку року компанія Roche Romania сказала нам: «Користь пацієнтів є важливою для нашої компанії. Ми підтримуємо пацієнтів усіма законними способами, сподіваючись надати їм необмежений та швидкий доступ до інноваційних, рятувальних методів лікування.
На жаль, результати двох розслідувань суттєво обмежують доступ пацієнтів до лікування, яке їм потрібно.
Наша компанія буде оскаржувати в суді рішення Ради з питань конкуренції у розслідуванні №. 1138/2017 та 1127/2017, оскільки, недобросовісно, Рада з питань конкуренції не взяла до уваги низку доказів, що підтверджують невинність компанії, і повністю проігнорувала остаточне рішення суду про встановлення цього у справі про розслідування факту придбання централізована онкологічна продукція.
Окрім оскарження двох рішень у суді, ми залишаємо за собою право подати кримінальну скаргу проти всіх винних у винесенні цих рішень, які є явно необ'єктивними та непрофесійними ".
Під час першого розслідування орган з питань конкуренції оголосив, що встановив, що між 2017 і 2019 роками виробник Roche прийняв комерційну стратегію, спрямовану на усунення конкуренції в тендерах та затримку надходження подібних ліків на ринок.
Поведінка Роше проявилася в 2017 році в контексті участі у централізованих державних закупівлях лікарських засобів, що містять речовини Ритуксимаб і Трастузумаб, у національній програмі онкології, а також у 47 тендерах, організованих на рівні лікарні на поставку таких же лікарських засобів, за повідомленням Ради з питань конкуренції: «Щоб уникнути монополізації ринку розповсюдження ліків, чинне законодавство передбачає, що виробник зобов’язаний поставляти ліки щонайменше трьом дистриб’юторам.
Таким чином, хоча "Рош" продавав ліки, що містять ритуксимаб і трастузумаб, своїм дистриб'юторам-партнерам, які також були конкурентами на цих аукціонах, пропонована ціна дистриб'юторам була вищою за ціну заявки на публічних аукціонах.
Таким чином, Roche усунуло свою конкуренцію з торгів, оскільки дистриб'ютори не могли брати участь у цих процедурах за розумних умов, які забезпечували б їх ефективну (вигідну) діяльність.
Водночас ця стратегія була мотивована наміром затримати та перешкодити доступу на ринок для подібних варіантів, що конкурують з продуктами Roche, що містять речовини Ритуксимаб та Трастузумаб (Mabthera та Herceptin).
Дистриб'ютори ліків не продавали виключно продукцію Roche, і, як результат, якби вони виграли тендер на ліки, що містять активні речовини Ритуксимаб та Трастузумаб, вони могли б замінити продукти Roche подібними, дешевшими інших виробників.
Як результат, акції Roche створили певні бар'єри для входу, що призвело до його закриття, тим самим затримуючи появу біоподібних альтернатив, що сприяло зміцненню домінуючого становища Roche ".
"Ця стратегія, впроваджена під час участі у процедурах державних закупівель, з метою затримки доступу на ринок біоподібних продуктів, впливає на бюджет CNAS, виділений на національну програму онкології. Таким чином, встановивши ціну на інноваційні ліки, це несе значно більші витрати, ніж у випадку, коли б вони встановили дешевші біоподібні ліки. Отже, короткострокова економіка, досягнута Міністерством охорони здоров’я, очевидна, в довгостроковій перспективі ми підрахуємо, що у випадку національного аукціону біоподібні альтернативи могли б принести економію приблизно. 7,1 мільйона євро до бюджету національної онкологічної програми ", - сказав Богдан Чирішою, президент Ради з питань конкуренції.
За таку поведінку компанія Roche оштрафована на 44 168 105 лей (9,47 млн євро).
Ліки, що містять активні речовини Ритуксимаб, Трастузумаб та Бевацизумаб, застосовуються при декількох онкологічних станах, включаючи: хронічний лімфолейкоз, рак молочної залози, рак яєчників, рак нирок тощо.
У своєму другому розслідуванні Рада з питань конкуренції встановила, що в той же період 2017-2019 років компанія Roche впровадила стратегію запобігання продажу конкуруючих, більш дешевих ліків, що містять активну речовину Ерлотініб: частина спрямування пацієнтів на їх власний, більш дорогий продукт, Tarceva, через картку пацієнта Roche та кол-центр Roche, та покриття різниці в цінах, яку мали заплатити пацієнти при придбанні Tarceva, щоб вони не купували інший препарат подібні. За рахунок бюджету, призначеного на поселення Тарчева, держава могла відшкодувати кілька подібних ліків для пацієнтів. Таким чином, за підрахунками, з бюджету Єдиної національної каси медичного страхування - FNUASS, вони виділили додаткові суми, що перевищують 2 мільйони лей, на оплату препарату, що виробляється компанією Roche, якщо пацієнти не обрали подібний варіант того самого препарату ".
"Інноваційним компаніям потрібно зосередитись на розробці та збуті нових, більш ефективних ліків, що покращують стан пацієнтів, а не на використанні готових препаратів, для яких існують більш дешеві варіанти", - сказав він. оголосив президентом Ради з питань конкуренції.
За цю практику Roche Romania SRL отримала санкцію в розмірі 15 799 839 лей (3 387 688 євро).
Тарцева - це лікарський засіб, що містить активну речовину Ерлотиніб і застосовується для лікування раку легенів та раку підшлункової залози.
Інноваційний препарат - це новий препарат, який захищений патентом під час його випуску на ринок.
Загальний препарат містить ту саму діючу речовину та в тій же кількості, що і інноваційний препарат.
Орган з питань конкуренції неодноразово зазначав (після аналізів на фармацевтичному ринку), що ступінь проникнення генеричних (дешевших) ліків є низьким порівняно з іншими країнами ЄС, хоча вони складають принаймні 35 % дешевше, ніж їх інноваційні варіанти.
Під час розслідувань Рада з питань конкуренції проводила непередбачені перевірки в штаб-квартирі компанії, зібрані документи аналізувались у рамках конкретної процедури. Несподівані перевірки санкціоновані Бухарестським апеляційним судом і обґрунтовуються необхідністю отримати всю інформацію та документи, необхідні для роз'яснення можливої аналізованої антиконкурентної практики.