Бомба в; мобілізація матки проти багатьох побічних ефектів ВМС Мірени
ПЕРЕВАГА/РИЗИК - З початку травня Мірена, цей гормональний внутрішньоматковий пристрій, який щороку призначають у Франції приблизно 300 000 жінок, зазнає критики. Все більше пацієнтів скаржаться на побічні ефекти, іноді нові для сучасних показань. І засуджуйте неврахування з боку багатьох гінекологів. Національним агентством з безпеки ліків взялося за цю справу.
"Все почалося в 2014 році, через рік після встановлення" Мірени "(ВМС лабораторій Bayer, яка діє, виділяючи гормон в матці, прим. Редактора), мій психологічний стан погіршився з багатьма нападами тривоги, хоча у мене особливих проблем не було. Через два з половиною роки погіршилося з депресивним станом. Саме тоді, коли у мене боліли груди, я встановив зв’язок зі своєю внутрішньоматковою спіраллю. Якби її видалили на початку року і через три місяці мій стан покращився ".
Це свідчення може бути свідченням сотень молодих жінок, оскільки нездужання, описані у групі у Facebook "Жертви гормональної спіралі Мірена", подібні: на даний момент це свідчення Марі Ле Бойте, психомоторної терапевтки, яка брала участь перші пацієнти, які повідомили про свій дискомфорт у соціальних мережах. Був лютий, і в такій самій ситуації їх було 200 осіб. Але впродовж місяця сайт зазнав раптового напливу учасників - і наразі налічує майже 15 000 учасників -.
"Бомба в утробі матері"
Як результат, 40-річний хлопець зараз очолює асоціацію "IUD Hormones Vigilance", засновану два тижні тому, "для законного існування", уточнює молода жінка. "Наше бажання не вживати законних заходів, як це було зроблено в США чи в Іспанії, навіть якщо були встановлені контакти зі спеціалізованим адвокатом Ме Оудіном, який, зокрема, забезпечував захист жертв Депакіна. Також не мати цього продукту вилучено з ринку ", - уточнює вона.
"На даний момент інформація надається переважно, оскільки вона часто погано надається медичними працівниками", - сказав президент. "Наприклад, ми хочемо, щоб внутрішньоматкова спіраль Мірена була протипоказана психологічно неміцним жінкам, тому що тепер ми знаємо, що за допомогою цього пристрою ми вводимо бомбу в утробу матері. Ми також можемо уявити підписання згоди, яка передбачає усі можливі побічні ефекти, як це відбувається зроблено до операції ".
Ці тисячі свідчень пацієнтів-споживачів ВМС Mirena спонукали виробника Bayer (вже заплутаного у питаннях контрацептивних імплантатів Essure) реагувати. На запитання LCI німецький гігант запевняє нас, що ми дуже уважно стежимо за ситуацією, і посилається на прес-реліз, опублікований 12 травня: "Безпека та ефективність внутрішньоматкової контрацепції Мірена були підтверджені науковими дослідженнями, а також клінічний досвід із близько 300 000 застосувань на рік у Франції. Крім того, сприятливий профіль користь/ризик контрацептиву був підтверджений у 2015 році Європейським агентством з лікарських засобів як частина періодичної оцінки даних про безпеку ". Однак компанія зазначає, що "безпека пацієнтів є нашим першочерговим завданням. Якою б не була причина, свідчення вимагають вислуховування та правильного розуміння ситуації".
Читайте також
Нові побічні ефекти
І недарма. Тому що головне питання на сьогодні - це поява нових небажаних ефектів, таких як тривога, запаморочення, втома та дратівливість. На додаток до тих, про які вже згадувалося в листівці Мірена, такі симптоми, як депресивні стани, зниження лібідо, випадання волосся, значне збільшення ваги, біль у грудях і спині, вугрі, тахікардія та зниження зору крові. . І ще: деякі пацієнти вважають, що ці ефекти на листівці занижені.
За даними Національного агентства з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM), з яким зв’язався LCI, "про ці нові побічні ефекти повідомлялося на європейському рівні. В даний час вони оцінюються Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), а результати очікується протягом двох тижнів ". "Тому за цим контрацептивним засобом здійснюється нагляд. Однак на сьогоднішній день, з огляду на наявні дані, збільшення та характер декларацій не ставлять під сумнів співвідношення користь/ризик Мірени, яке залишається позитивним у своїх показаннях. поточний ", підкреслює ANSM.
Така сама історія з Національним коледжем гінекологів та акушерів (CNOGF), дуже здивована тим, що майже двадцять років спостерігається такий бум методів контрацепції на ринку. "Мірена принесла користь понад 35 мільйонам жінок у всьому світі, як через її контрацептивну цінність, так і для лікування, наприклад, занадто сильних періодів", - пояснює президент CNOGF, професор Ізраїль Нісанд. "Тому його користь добре відома. Крім того, з наукової точки зору, прогестин, що міститься в" Мірені "(і який виділяється в організмі в дуже низьких дозах), точно такий же, як і у Мікровала, таблетки другого покоління, яка має було доведено давно. Як це сталося, що ми не виявляємо однакових побічних ефектів для обох продуктів? " Наразі питання залишається без відповіді.
Ще одне зауваження: мовчання деяких гінекологів. Багато пацієнтів свідчать у Facebook про ставлення свого лікаря, коли вони визнавали свої повсякденні труднощі.