Campto, 100 мг 5 мл, 20 мг мл, концентрат для інфузійного розчину - листівка ліків - CSID Ce
Що таке Campto і для чого він використовується
Campto - протипухлинний препарат, який діє на клітинний фермент, що називається топоізомераза I.
Campto упакований у флакони з коричневого скла, що містять 5 мл прозорого, злегка жовтуватого водного розчину, який перед внутрішньовенним введенням слід розвести. Кожен флакон містить 100 мг тригідрату іринотекану гідрохлориду.
Campto використовується окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування запущеного раку товстої кишки або прямої кишки. Ваш лікар може також призначити Campto при інших видах раку.
Перед використанням Campto
Не використовуйте Campto, якщо:
-у вас алергія на іринотекан або будь-який інший інгредієнт. - страждають важкою депресією кісткового мозку (яка більше не може виробляти клітини крові);
-стан індивідуальної успішності - 3 або 4 клас (ви відчуваєте себе дуже слабким); - страждають хронічними запальними захворюваннями кишечника та/або кишковою непрохідністю; -мати значення білірубіну в плазмі, що перевищує верхню межу норми в 3 рази
-ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними; -alăptaţi.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Зверніть увагу на використання Campto:
Перед початком лікування повідомте свого лікаря, якщо:
-ви раніше лікувались опроміненням в таз або живіт; - страждають захворюваннями печінки, нирок, легенів або кишечника. Ваш лікар буде ретельно контролювати роботу печінки, нирок або легенів, проводячи специфічні тести;
-у вас рак шлунка, тому що лікар повинен відкоригувати дозу Campto.
Під час лікування Campto можна:
-страждають діареєю (зазвичай більше 24 годин після прийому Campto, особливо у пацієнтів віком від 65 років). Якщо діарея зберігається, вона може стати небезпечною. Вам слід негайно звернутися до лікаря, щоб він порадив вам певне лікування, випив більше води, ніж зазвичай, або напої з високим вмістом солі. Якщо діарея не припиняється через 48 годин специфічного лікування або якщо вона супроводжується нудотою та блювотою, зверніться до лікаря ще раз, щоб вжити відповідних заходів. Не приймайте лікування профілактики діареї за власною ініціативою;
-демонструють зменшення кількості клітин крові (певні лейкоцити та анемія). Якщо з’являється температура (вище 38 ° C), негайно зверніться до лікаря, особливо якщо вона супроводжується діареєю;
-рясне потовиділення, біль у животі, сильна сльозотеча та слинотеча, проблеми із зором та діарея (разом із "гострим холінергічним синдромом") виникають протягом 24 годин після прийому Кампто;
- у вас страждає загальний стан (індивідуальна працездатність).
Campto не застосовується під час вагітності. Уникайте вагітності під час лікування та приймайте ефективну контрацепцію. Якщо ви завагітніли під час лікування, негайно зверніться до лікаря.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки під час вагітності.
Не годуйте груддю під час лікування Campto.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Campto може спричинити порушення зору або запаморочення протягом 24 годин після прийому. Якщо такі події трапляються, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які машини та повідомте про це лікаря.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Campto
Campto містить сорбіт, тому його не слід застосовувати людям з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози.
Застосування інших лікарських засобів
Деякі ліки, якщо їх застосовувати одночасно з Campto, можуть впливати на його роботу, або Campto може впливати на роботу цих ліків. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків: -інші подібні ліки (протипухлинні); -дексаметазон (для запобігання блювоти); -проносне;
-діуретики (ліки, що стимулюють сечовипускання);
-карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн або інші ліки для лікування судом;
-кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій). Лікування кетоконазолом слід припинити принаймні за тиждень до лікування Кампто;
-Екстракти звіробою (Hypericum perforatum), що застосовуються для лікування депресії. Лікування екстрактом звіробою слід припинити принаймні за тиждень до лікування Campto;
-атазанавіру сульфат (застосовується для лікування ВІЛ-інфекцій);
-ліки, відомі як нервово-м’язові блокатори (наприклад, суксаметоній).
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Як користуватися Campto
Campto вам буде надано лише під суворим контролем лікаря, який має досвід у цьому виді лікування.
Кампто вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 30-90 хвилин. Перед введенням концентрат для інфузійного розчину слід розвести.
Campto може застосовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими протипухлинними ліками (5-фторурацилом), залежно від попереднього лікування та його результатів.
Ваш лікар розрахує вашу необхідну дозу, виходячи з площі вашої тіла. Зазвичай Campto дається раз на 3 тижні, хоча бувають ситуації, коли його можна давати щотижня протягом 4 тижнів з наступною 2-тижневою перервою.
Якщо у вас складається враження, що ліки діють занадто слабко або занадто сильно, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Терапевтичні схеми монотерапії
Раз на 3 тижні: Звичайна початкова доза становить 350 мг/м 2 площі поверхні тіла, раз на 3 тижні.
Щотижня: Звичайна початкова доза становить 125 мг/м 2 площі поверхні тіла раз на тиждень. Лікування слід повторювати 6-тижневими циклами, кожен цикл включає 4 тижні прийому з наступною 2-тижневою перервою.
Терапевтичні схеми комбінацій препаратів
Звичайна початкова доза становить 180 мг/м 2 площі поверхні тіла, яку дають кожні 2 тижні у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 30-90 хвилин з подальшою інфузією 5-фторурацилу та фолінової кислоти.
Якщо під час лікування виникають ознаки токсичності, лікар може вирішити змінити дози та/або схеми лікування до припинення лікування.
Пацієнти віком від 65 років, пацієнти, яким була проведена початкова променева терапія, пацієнти з порушенням загального стану (працездатності), пацієнти із захворюваннями печінки або раком шлунка
Слід розглянути нижчі дози Campto та 5-фторурацилу.
У дітей ефективність Campto не встановлена.
Тривалість лікування
Якщо лікування працює і переноситься добре (з можливою токсичністю можна боротися шляхом регулювання дози та конкретних заходів протидії), його можна продовжувати протягом невизначеного періоду. Однак на практиці тривалість лікування визначає лікар.
Якщо ви берете більше Campto, ніж слід
Оскільки лікування Campto проводиться під суворим наглядом лікаря, ви навряд чи будете отримувати більші дози, ніж потрібно. Однак якщо у вас складається враження, що ви отримали більшу дозу, негайно повідомте про це своєму лікарю або медсестрі. У цій ситуації ефекти можуть бути подібними до ефектів від введення правильних доз та схем (див. “Можливі побічні ефекти”). Вам можуть призначити специфічне лікування, щоб запобігти зневодненню від діареї та будь-яких інфекційних ускладнень.
Якщо пропущена доза Campto:
Оскільки Campto дають медичні працівники, навряд чи ви пропустите дозу. Однак повідомте свого лікаря, якщо відчуваєте, що дозу пропущено.
Можливі побічні ефекти
Як і інші ліки, Campto може викликати побічні ефекти.
Дуже поширені побічні ефекти, що спостерігаються у більш ніж 10% пацієнтів:
-діарея, нудота, блювота, біль у животі, зниження апетиту, запалення рота
-зменшення кількості лейкоцитів, анемія-астенія, лихоманка
-втрата ваги
-хвороби серця, цереброваскулярні захворювання, запалення вен, порушення згортання крові, раптова смерть
Поширені побічні ефекти, що спостерігаються у 1-10% пацієнтів:
-порушення функції нирок або печінки - утруднене дихання
Поширені побічні ефекти, що спостерігаються менш ніж у 1% пацієнтів:
-розлади прямої кишки, грибкові інфекції кишечника - озноб, змінений загальний стан
-зниження концентрації калію або магнію в крові - висипання
-порушення ходи, сплутаність свідомості, головні болі - гіпотонія, непритомність, серцево-судинні розлади - інфекції сечовивідних шляхів - біль у грудях
Рідкісні побічні ефекти:
-закладений ніс, сильне слиновиділення, затуманення зору, сильне сльозотеча, пітливість - раптове почервоніння обличчя - витончення серцевого ритму - запаморочення
-екстравазація (проходження інфузійного розчину з вени в навколишні тканини) - синдром лізису пухлини (синдром, що виникає як наслідок руйнування клітин в обробленій пухлині)
-запалення, виразки, кровотечі або кишкові інфекції
-зниження вмісту натрію в крові
-скорочення м’язів або судоми
Якщо виникають алергічні реакції (проявляються висипом, набряком обличчя, шумним або утрудненим диханням), негайно зверніться до лікаря або найближчого медичного кабінету.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Як зберігати Campto
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 o C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Власник дозволу на продаж:
51 avenue JF Kennedy - Rond Point du Kirchberg, L-1855 Люксембург, Велике Герцогство Люксембург.
Rainham Road South, Dagenham, Essex RM10 7XS, Великобританія.
Дата останньої перевірки проспекту лютий 2006 р
Наступна інформація призначена лише для медичного персоналу:
Campto слід розводити перед інфузією 5% розчином глюкози (бажано) або 0,9% розчином натрію хлориду до кінцевої концентрації в межах від 0,12 мг/мл до 2,8 мг/мл. Рекомендується, щоб відновлення та розведення відбувались у суворих асептичних умовах (наприклад, у витяжці з ламінарним потоком).
Як і будь-який цитотоксичний засіб, слід бути особливо обережним при роботі та приготуванні інфузійного розчину іринотекану. Рекомендується використання рукавичок. Якщо іринотекан потрапляє на шкіру, негайно та енергійно промити їх водою з милом. Якщо розчин іринотекану потрапляє на слизові оболонки, негайно промийте їх великою кількістю води.
Перед введенням препарати для парентерального введення слід візуально перевіряти на наявність твердих частинок та зміни кольору, де це можливо для упаковки та розчину. Розчин перевіряють візуально на тверді частинки як у флаконі, так і в шприці після наповнення розчином у флаконі.
Суміші розчинів. Інфузійний розчин є фізично та хімічно стабільним протягом 24 годин при кімнатній температурі (15-25 ° C) та у флуоресцентному світлі. Розчини, розведені у 5% глюкози та зберігаються у холодильнику (2-8 ° C) та темні, є фізично та хімічно стабільними протягом 48 годин. Не рекомендується охолоджувати суміші з використанням 0,9% хлориду натрію, оскільки спостерігається низька та спорадична частота видимих твердих частинок. Оскільки мікробне забруднення можливе під час розведення, рекомендується використовувати розчин протягом 24 годин (включаючи час, необхідний для інфузії), якщо він зберігається в холодильнику, або протягом 6 годин, якщо зберігається при кімнатній температурі. Заморожування флаконів з іринотеканом або сумішей іринотекану може спричинити випадання препарату в осад, тому його слід уникати.