Чи слід призначати статини особам старше 75 років без анамнезу
Чи слід призначати статини особі старше 75 років для первинної профілактики? Ніхто не має відповіді; клінічні випробування, когорти або дані з реального життя дали суперечливі відповіді на питання. Однак результати контрольованого дослідження ALLHAT-LLT, обговорені в цьому коментарі, суперечать призначенню статину у цій віковій групі.
Ситуація проблеми полягає в наступному: серцево-судинні події, інфаркт міокарда (ІМ) та мозковий інсульт (інсульт) залишаються основною причиною смерті та інвалідності у всьому світі. Більшість із цих серцево-судинних подій (ДКТ) трапляються у людей похилого віку без попередніх симптоматичних захворювань судин. Група літніх людей без анамнезу серцево-судинних захворювань зазнає нижчого ризику, ніж тих, хто вже страждає на серцево-судинні ускладнення, і рідше їм призначають статини, антиагреганти або гіпотензивні засоби, які можуть мати певний сенс. Однак таких пацієнтів стає більше, що природно збільшує абсолютну кількість подій, які можуть виникнути у цих пацієнтів.
Як зазвичай, дані з реального життя не повністю узгоджуються з виміряним характером рекомендацій. У США 28% пацієнтів у віці від 75 до 79 років та 22% пацієнтів віком від 80 років приймають статини для первинної профілактики. З огляду на подовження тривалості життя та геронтогенезу, кількість суб’єктів, які можуть приймати статини, обов’язково збільшиться у багатих країнах із системами соціального захисту.
Щодо питання призначення статину пацієнтам похилого віку для первинної профілактики, огляд літератури надає нам суперечливу інформацію. Єдиним клінічним випробуванням, яке порівнювало статини (правастатин) з плацебо у людей похилого віку, є дослідження PROSPER (Проспективне дослідження правасатину у людей похилого віку) [4]. ПРОСПЕР включав чоловіків та жінок у віці від 70 до 82 років із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі або з підвищеним ризиком через куріння, гіпертонію або діабет. Серед учасників PROSPER 3239 пацієнтів були суб'єктами первинної профілактики (тобто вільні від серцево-судинних ДКДС). У цьому дослідженні правастатин (40 мг/добу) не продемонстрував зменшення частоти виникнення коронарних подій або інсультів протягом періоду спостереження в середньому 3,2 року.
У клінічному дослідженні «Оцінка профілактики серцевих наслідків» (HOPE-3) оцінювали розувастатин порівняно з плацебо у пацієнтів, які вважаються проміжним серцево-судинним ризиком [6]. Це клінічне випробування включало чоловіків ≥ 55 років та жінок ≥ 65 років з одним або більше додатковими факторами ризику (ожиріння андроїдів, низький рівень ЛПВЩ, поточне куріння, діабет, сімейна історія ішемічної хвороби серця, легка ниркова недостатність). Також були включені жінки віком ≥ 60 років, які мали понад 2 фактори ризику. Люди ≥ 65 років (у середньому: 71 рік) становили половину з 12 704 учасників дослідження. У цьому клінічному дослідженні розувастатин (20 мг/добу) суттєво знижував частоту складових кінцевих точок (смерть від серцево-судинних захворювань, ІМ, інсульт) у підгрупі пацієнтів літнього віку (RR, 0,75 [95% ДІ, 0, 61-0,93]).
Нещодавно розпочалось австралійське клінічне випробування STAREE (статинотерапія для зменшення подій у літніх людей) (NCT02099123) [7]. Його мета - визначити ефективність аторвастатину (40 мг/добу) порівняно з плацебо у первинній профілактиці у людей старше 70 років із низьким ризиком VCA. Кінцеві точки включають складену кінцеву точку смерті від усіх причин, деменцію, ІМ, інсульт, серцево-судинну смерть. Результати цього випробування очікуються в 2020 році.
Якщо узагальнити дані, отримані в ході клінічних випробувань або спостережного когортного дослідження, проведеного із зазначенням статину у людей похилого віку для первинної профілактики (таблиця), два рандомізованих контрольованих клінічних випробування (JUPITER та HOPE-3) та спостережне дослідження показали, що зменшення VCE у групі пацієнтів, які приймають статини. Результати цих досліджень, однак, не можна суворо накласти: у JUPITER загальна смертність не знижується статинами, а у французькому обсерваційному дослідженні трьох міст впливає гіполіпідемічний препарат, що включає статини та фібрати. на виникнення інсульту, але не на ішемічну хворобу серця. І навпаки, два контрольовані випробування (PROSPER та ALLHAT-LLT) є негативними, не показуючи жодної переваги статину щодо частоти ЕКЗ порівняно з контролем.
В очікуванні результатів STAREE, триваючого клінічного випробування, яке включає вплив на когнітивні функції у критеріях оцінки, слід приділяти обережність при призначенні. Більше, ніж в інших випадках, рішення про лікування людини старше 75 років із застосуванням статину для первинної профілактики залишається індивідуальним, включаючи оцінку загального серцево-судинного ризику, і може бути якістю життя з урахуванням очікувань життя пацієнта і особливо ризик несприятливих наслідків та переваги пацієнта.
Зведена таблиця досліджень із застосуванням статину або гіполіпідемічного засобу у людей похилого віку для первинної профілактики