Чому нові препарати такі дорогі - L Express
За даними Економічної, соціальної та екологічної ради, середня норма віддачі лабораторій перевищує 20% проти 8% в інших секторах.
Вони рятують життя, але коштують очей голови. В основі дрейфу цін на ці нові молекули виник незбалансований баланс сил між державами та лабораторіями.
Це протистояння понад три роки, яке щойно закінчилось. Наприкінці березня держава та лабораторія Gilead нарешті домовились про ціну, щоб запропонувати Sovaldi, революційне лікування проти гепатиту С, усім пацієнтам, які цього потребують. Спочатку у 2013 році каліфорнійський промисловець вимагав від Соціального страхування 56 000 євро за пацієнта за цей чудодійний препарат, здатний за три місяці вилікувати цю серйозну вірусну інфекцію, що викликає цироз та рак печінки. Перші переговори знизили купюру до 41 000 євро.
Рахунок-фактура, який тоді вважався занадто важким для лікування всіх французьких пацієнтів: "Його доступ був зарезервований для найсерйозніших випадків, це було нормуванням", захоплюється Олів'є Маге з "Лекарів монду". Лише до прибуття дешевших конкурентів, зокрема молекули Merck-MSD, ціна на ці противірусні препарати була нижчою за позначку 28 700 євро, що є прийнятним для державних органів.
Нові молекули за високою ціною
Кінець історії? Швидше, на початку. Тому що цей перший попереджувальний постріл - ніщо в порівнянні з тим, що чекає нас на нові методи лікування проти раку чи рідкісних захворювань. Звичайно, ми повинні бути в захваті від повернення інновацій у фармацевтичному секторі: нещодавно полиці лікарняних аптек знову наповнились молекулами з часом вражаючими ефектами. Але якою ціною!
За даними Національного інституту раку (Інка), вартість протипухлинних препаратів зростала на 10% на рік, за даними Національного інституту раку (Інка), і ця інфляція повинна прискорюватися з приходом імунотерапії. Завдяки цим методам лікування, які допомагають імунній системі пацієнта знищувати злоякісні клітини, тривалість життя деяких пацієнтів з метастатичними пухлинами зараз зараховується в роки, а не місяці.
Великий розрив, за високою ціною: від 65000 євро в середньому на рік і на одного пацієнта для Opdivo, від лабораторії Брістоля-Майєрса Скібба (BMS), до 85000 євро для Keytruda, від Merck-MSD, як відомо врятував колишнього президента США Джиммі Картера із страшною меланомою. У Франції страждають близько 15 000 пацієнтів з раком шкіри, легенів або нирок, але виробники випробовують ці препарати на інших пухлинах. Отже, кількість пацієнтів, які отримують лікування, повинна збільшуватися - і рахунок з.
Стратосферні ціни
Традиційно дуже високі, ціни на ліки проти рідкісних хвороб стають стратосферними. У Сполучених Штатах Біоген щойно випустив засіб проти раніше невиліковного генетичного розладу, який поступово атрофує м’язи своїх жертв. 750 000 доларів на пацієнта за перший рік догляду. Хто каже краще? За такої швидкості деякі американські страховики вже оголосили, що не всі пацієнти отримають вигоду. У Франції лікування 1500 виявлених пацієнтів коштуватиме більше 1 мільярда євро, повідомляє AFM-Telethon: "Оголошення цієї ціни є справжнім шоком", - заявляє асоціація в прес-релізі.
Зі свого боку, виробники наголошують, що їх відкриття не підірвали бюджет медичного страхування. "Витрати наркотиків у Франції стабільні протягом багатьох років", - каже Дана Віг'є, виконавчий директор компанії "Bristol-Myers Squibb" у Франції. Регулярне зниження цін на старіші методи лікування та зняття з обліку поки що компенсували додаткові витрати, пов’язані з терапевтичним прогресом.
Але найдорожчі молекули тільки починають надходити на рахунки. Що буде завтра, коли передбачається примноження інновацій? Минулого року "Медецини монду" та "Ліга проти раку" забили на сполох, за ними виступили 110 видатних французьких онкологів, які підписали високо визнану петицію.
В умовах зростаючих цін тиск посилюється
Зараз паніка, здається, завойовує саму владу. Економічна, соціальна та екологічна рада щойно опублікувала звіт про вартість інноваційних методів лікування, а Рахункова палата також розпочала розслідування з цього приводу. В Інці - закладі, досить досвідченому у ввічливих виступах - ми вже не соромлячись б'ємо кулаками по столу: "Ми стурбовані здатністю системи охорони здоров'я підтримувати такий рівень витрат у майбутньому та гарантувати доступ до лікування для всіх пацієнтів ", наполягає Мюріель Дахан, директор з питань рекомендацій та ліків.
Як показав приклад гепатиту С, питання вже не є теоретичним. Про це також свідчить цей відкритий лист, який надіслав до Міністерства охорони здоров’я Бернар Делькур, президент Французької асоціації хворих на множинну мієлому. "Молекули, доступні за кордоном, досі відсутні у Франції. Це шкодить шансам вижити сотням хворих на рецидив", - зазначає він, переконаний, що "ціни, що стягуються, є причиною цієї затримки".
Словом, тиск зростає, і не лише у Франції. Європейський парламент щойно закликав до більшої прозорості з боку виробників у цьому секторі. ОЕСР, "клуб" багатих країн, повинен опублікувати восени пропозиції щодо стримування підвищення цін. А в США Дональд Трамп робить більше заяв проти "астрономічних" витрат певних молекул, з яких він прагне отримати зменшення.
Ціни, узгоджені з державою
Насправді, якби Трамп виконав свої погрози, він вирішив би частину цієї глобальної проблеми. Нові препарати насправді часто продаються спочатку на американському ринку: "Ціни, виставлені в США, служать еталоном для решти світу, зокрема Європи", зазначає колишній президент Вищого органу охорони здоров'я (HAS) ) Жан-Люк Харуссо.
Однак через Атлантику ціни вільно встановлюються виробниками, які потім ведуть переговори з приватними страховиками. Але, оскільки закон, прийнятий у 2003 р. Республіканцями, представники Medicare, система державного медичного страхування для осіб старше 65 років, більше не мають права обговорювати з лабораторіями: вони повинні платити незалежно від ціни!
"Оскільки Medicare представляє важливу частину ринку, зокрема протипухлинних препаратів, це створює серйозну перешкоду для зниження цін", - зазначає Жан-П'єр Т'єррі, представник пацієнтів у HAS. Результат: за даними ОЕСР, у США за чотири роки оборот на одного пацієнта 100 найбільш продаваних ліків зріс у сім разів.
У Франції лабораторії домовляються про ціни з державою через Економічний комітет з охорони здоров’я. Ця організація, яку часто критикують за непрозорість, несе відповідальність за зменшення рахунку. Твідовий костюм і підтяжки, що поширюються по меню "Аудіард", його президент Моріс-П'єр Планель - не той тип, про який слід говорити.
Обмежений простір для маневру
Але насправді поле для маневру залишається обмеженим. Тому що це не так, як у флігерах Les Tontons, він не сперечається з рушницею на столі: ми ніколи не бачили, щоб міністр охорони здоров’я відмовлявся компенсувати ефективне, але занадто дороге лікування. "І, перш за все, держава гарантує протягом п'ятнадцяти років для інноваційних методів лікування ціну, відповідну тій, що практикується в Італії, Іспанії, Німеччині та Великобританії", - пояснює він. Оскільки ціни не регулюються в цих двох останніх країнах, лабораторіям легко спочатку продати свою продукцію там, а потім отримати хорошу ціну у Франції.
"Ставка не стільки в номінальній ціні, скільки в комерційних знижках, про які ми ведемо переговори паралельно з промисловцями. І там дискусія повністю відкрита. Ми прагнемо отримати максимально можливі знижки", - уточнює Моріс-П'єр Планель. За винятком того, що їх суми залишаються конфіденційними. Отже, неможливо судити про їх масштаби.
Маркетинг попереду НДДКР
Виробничі витрати та націнки великих фармацевтичних компаній, як% від продажів
"До цього часу різні держави говорили собі, що ці таємні переговори були найкращим способом отримати гарні ціни, але вони починають замислюватися, чи це справді так", - говорить Валері Періс, економіст ОЕСР. Для Олів'є Маге з "Медецинів монду" лунає запитання: "Це як продажі. Коли початкова ціна висока, ви не отримуєте вигідної угоди, навіть з хорошою знижкою".
Але найдивовижніше, що ці переговори значною мірою відірвані від реальних витрат на розробку та виробництво молекул. "З кінця 1980-х років ціна нового препарату встановлюється насамперед на основі його ефективності порівняно з існуючими методами лікування", - згадує Моріс-П'єр Планель.
Дуже вигідна система для лабораторій
Еволюція, обгрунтована на той час волею державних органів заохочувати інновації у фармацевтичному секторі. "Як тільки лікування приносить більше, воно отримує бонус. Але тепер, коли є інновації, це призводить до ескалації цін", - шкодує Мюріель Дахан з Інки. Вони, виробники, плебісцитують цей механізм: "Якщо молекула приносить значну терапевтичну користь, цілком логічно, що ціна фіксується відповідно", благає Сиріл Шивер, президент Merck-MSD Франція.
Безперечно одне: нинішня система дуже корисна для лабораторій. За даними Економічної, соціальної та екологічної ради, середня норма їх прибутковості перевищує 20% проти 8% в інших секторах. "Ці переваги необхідні для залучення капіталу, який фінансуватиме інвестиції завтра", - захищає Патрік Еррард, президент Leem, асоціації фармацевтичних компаній. Однак не впевнено, що вартість досліджень і розробок зростає так швидко, як ціни на молекули.
"Багато відкриттів, які призвели до інноваційних методів лікування, походять від державних досліджень, що фінансуються Штатами", зазначає професор Т'єррі Філіп, президент Інституту Кюрі в Парижі. За даними журналу Cell, це особливо стосувалося ідентифікації генетичних мутацій, залучених до певних пухлин, на основі яких створювались цілеспрямовані терапії, або для розуміння імунної системи, що походить від виникнення імунотерапії.
Збалансуйте переговорну силу з лабораторіями
"І фаза розвитку стає все швидшою і швидшою: ефект цих молекул можна швидко побачити, немає потреби в тривалих і дорогих аналізах на багатьох пацієнтів до того, як лікування можна буде випускати на ринок", - зазначає професор Жан- Пол Вернант, біля джерела петиції 110 онкологів.
"Переговорна сила між покупцями та продавцями повинна бути збалансована", - резюмує ОЕСР у своєму останньому звіті. Для цього деякі мріють нав'язати "ліцензії ex officio", тобто можливість держави замінити патент на виготовлення самої молекули за собівартістю. Закон (прийнятий під головуванням генерала де Голля в 1968 році!) Затверджує його у разі "явно завищеної ціни". "Але як міг суд оцінити надмірну ціну, коли ціни, що практикуються у Франції, за будовою відповідають європейським стандартам?" - запитує фахівець.
Не заходячи так далеко, держави вже могли говорити в один голос до лабораторій, принаймні в Європі. "Бельгія, Люксембург та Нідерланди щойно прийняли рішення про такий союз, але не впевнені, що країни з потужною індустрією наркотиків, такі як Франція та Німеччина, захочуть розпочати. У цій авантюрі", шкодує Валері Парис, ОЕСР. Як далеко за цих умов можуть зростати ціни? "Існує межа допустимого, визнає Патрік Еррард з Ліма. Ми повинні бути обережними, щоб не зламати певну скляну стелю". Якщо це говорить він.
Цифрами
28 700 євро
Це ціна лікування, яке виліковує гепатит С (Совальді.) За три місяці.
85 000 євро
Це вартість, на одного пацієнта та на рік, Кейтруди, імунотерапії проти меланоми.
750 000 доларів
Це ціна Spinraza, активного проти рідкісної хвороби, що продається в даний час у Сполучених Штатах, на одного пацієнта та протягом першого року лікування.
Ціна встановлюється в три етапи
1. Авторизація
Європейське агентство з лікарських засобів у Лондоні забезпечує безпеку та ефективність молекули та дає (чи ні) зелене світло для його збуту в різних державах-членах.
2. Оцінка
Вищий орган охорони здоров’я (HAS) вирішує, чи можна відшкодувати лікування, та оцінює його внесок стосовно існуючих ліків.
3. Переговори
Прочитайте наш повний файл
Виробники подають свої претензії до Економічного комітету з питань охорони здоров’я (під наглядом Bercy та Міністерства охорони здоров’я), який веде переговори на основі думки HAS та щодо потенційного ринку товару.