Чудотворний проти прищів, роакутан може зробити вас депресивним і навіть суїцидальним
Коли їй пропонують прийняти роаккутан, Кароліна (не її справжнє ім’я) не викликає підозр. Вона спробувала кілька методів лікування прищів підлітка без результатів. "Врешті-решт, це було лише рішення", - переконана вона. Його дерматолог не згадує про ризики психічних побічних ефектів.
Однак кілька інструкцій із психіки згадуються як такі в інструкції:
Ми надсилаємо листівку фармацевту, який повідомляє нам, що вона, як правило, не інформує клієнтів про ці побічні ефекти. "Ми дуже обережно ставимося до протипоказань, пов'язаних з вагітністю, але це правда, що ми систематично не звертаємося до психіатричних побічних ефектів. Проте, читаючи листівку, мені здається це не таким рідкісним".
У Кароліни розвиватимуться розлади настрою під час лікування роаккутаном. Її подруга Валентина розвиватиме ті ж симптоми. "Ліки чудово діє на прищі. Зараз ... так, це правда, мій настрій змінився".
Дерматолог Кароліна Сорін де Лейсат спостерігала ті самі наслідки у двох своїх молодих пацієнтів. "Це батьки зателефонували мені, сказавши, що він мав змінену поведінку: смуток, ізоляція ... Я негайно перестав приймати молекулу". Якщо батьки помітили ці тривожні сигнали, це було тому, що дерматолог все пояснив на момент призначення рецепта. "Я широко призначаю роаккутан. Але ніколи, не пояснюючи повністю його наслідків. Навіть якщо це вимагає часу. Все це не заважає мені призначати його, але з суворим контролем".
Параноїя
На жаль, не у всіх дерматологів є цей систематичний інформаційний рефлекс. Аріана Розет з гіркістю шкодує про це. Торік вона втратила чоловіка Френсіса, якому 57 років. Він позбавив життя, протримавшись рік на роаккутані для лікування розацеа від вугрів. "Це був той, хто не мав психіатричної історії. Він не був тендітним. Він ніколи не думав би покінчити життя самогубством. У нас було багато проектів. Ми хотіли зробити GR 20 цього року на Корсиці". Але, як місяці йдуть, Френсіс стає параноїком. "Дивись! Всі мої кнопки повернулися", - вигукує він одного дня без попередження. Проте їх уже не було. "Він завжди ходив із дзеркалом, щоб перевірити, чи там його прищі. Тоді як раніше хтось дивився на себе в дзеркало після виходу з душу, і все".
Аріана та Френсіс проконсультуються з кількома дерматологами. "Ми бачили 4,5 дерматолога. Ніхто з них ніколи не розповідав нам про небезпечні побічні ефекти цього препарату". Вони завжди можуть виправдатись, стверджуючи, що зв’язок причин і наслідків досі не продемонстрований, навіть якщо наслідки поступово інтегрувались в листівки різних препаратів, що містять ізотретиноїн.
Інформування має важливе значення
Сьогодні Аріана Розет свідчить, щоб побічні ефекти були відомі всім. Для дерматолога Каролін Сорнін де Лейсат інформування пацієнта дійсно є важливим. "На це, безумовно, варто звернути увагу перед початком лікування. Це справді не цукерки, ізотретиноїн".
Федеральне агентство з лікарських засобів заявляє, що з 2008 року виявило 83 нові випадки тривожних побічних ефектів, більшість з яких - психотичні. "Цього недостатньо", - каже нам представник FAMHP Ен Екхаут, хоча кожен випадок занадто великий ". Однак повідомлення про випадки є обов’язковим лише у важких випадках з госпіталізацією. Наприклад, доктор Сорнін де Лейсат ніколи не повідомляв про випадки своїх двох пацієнтів, які страждали на розлад настрою. "Ні, чесно кажучи, я не повідомляв про них. Це трохи проблема, це не є обов'язком повідомляти про них, коли не було серйозних проблем. Тож інструкції в листівці, звичайно, трохи упереджені, якщо не недооцінені . "
"Наразі співвідношення користь-ризик вважалося позитивним на європейському рівні, додає Ен Екхаут. У липні 2016 року PRAC - Комітет з оцінки ризиків з точки зору фармаконагляду Європейського агентства з лікарських засобів - вирішив переглянути оцінку нервово-психічні розлади, пов'язані з ізотретиноїном ". Це може призвести до змін в інструкціях щодо чотирьох спеціальностей на основі ізотретиноїну.
Чому б не прийняти рішення про протипоказання у випадку психіатричного анамнезу ?
"Це досить складно, пояснює Ен Екхаут. Коли ти стикаєшся з підлітком, який страждає від прищів, зазнає зауважень друзів, також важко вирішити не лікувати, оскільки це також може створити проблеми з підлітком в питання ".
Домінік Тенштедт, дерматолог з Cliniques Universitaires Saint-Luc, навіть наполягає: "За певних обставин підлітки відчувають такі болі через вугрі, що лікування їх ізотретиноїном благотворно впливає на психологічний рівень".
Кароліна Сорнін де Лейсат прийняла власні гарантії. "Я думаю, що ми повинні бути більш категоричними у випадках відомої суїцидальної схильності, біполярного розладу та доведеної депресії. Я все одно не буду ставити їх на роаккутан".
Уточнення: на наших антенах ми сказали, що роаккутан (продається під назвою "Аккутан" у США) заборонений у США. Це, скоріше, вихід з ринку фірми Roche, яка повинна була виплатити мільйони доларів збитків американським пацієнтам, які подали позов до суду за побічні ефекти в кишечнику.
Отримуйте головні новини щоранку.