CIPRALEX 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Prospect escitalopramum

Показання CIPRALEX 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Ципралекс застосовується для лікування депресії (основні епізоди депресії) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з агорафобією або без неї, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте використовувати Ципралекс, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви почуєтеся краще.

Зверніться до лікаря, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.

Протипоказання:

Призначення CIPRALEX 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Депресія
Звичайна рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг на день у вигляді одноразової дози. Ваш лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на день.

Панічні розлади
Початкова доза Ципралексу становить 5 мг на день, дається у вигляді одноразової дози протягом першого тижня, перед збільшенням дози до 10 мг на день. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на добу.

Соціальні тривожні розлади
Звичайна рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг на день у вигляді одноразової дози. Ваш лікар може або знизити дозу до 5 мг на день, або збільшити її до максимум 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізований тривожний розлад
Звичайна рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг на день у вигляді одноразової дози. Ваш лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайна рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг на день у вигляді одноразової дози. Ваш лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на день.

Пацієнти літнього віку (старше 65 років)
Звичайна початкова доза Ципралексу становить 5 мг на день у вигляді одноразової дози. Ваша доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Застосування у дітей та підлітків
Ципралекс не слід застосовувати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи".

Як користуватися таблетками
Ви можете приймати Ципралекс з їжею або без їжі. Проковтніть таблетку достатньою кількістю води. Не жуйте його, бо він гіркий на смак.

При необхідності таблетки можна роздробити на рівну поверхню, поклавши їх лицьовою стороною догори середньою лінією вгору. Потім таблетки можна розділити, натискаючи на кожну сторону таблетки, використовуючи вказівні пальці, як показано на наступному малюнку.

Не змінюйте дозу свого ліки, попередньо не поговоривши з лікарем.

Продовжуйте приймати Ципралекс стільки часу, скільки призначив ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову відчуєте поліпшення стану.

Якщо ви приймаєте більше Ципралексу, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Ципралексу, ніж призначена доза, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні. Робіть це, навіть якщо у вас ще немає ознак дискомфорту. Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремор, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни частоти серцевих скорочень, низький кров’яний тиск та зміни балансу солей і рідин у вашому організмі. Коли ви йдете до лікаря або лікарні, візьміть із собою коробку/пляшку Ципралексу.

Якщо ви забули приймати Ципралекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу і пам’ятали перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте лікування як зазвичай. Якщо ви пам’ятаєте, коли вже ніч або наступний день, припиніть прийом пропущеної дози та продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо ви припините прийом Ципралексу

Не припиняйте приймати Ципралекс доти, доки це не призначить лікар. Після закінчення лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Ципралексу протягом декількох тижнів.

Коли ви припините прийом Ципралексу, особливо якщо ви зробите це раптово, у вас можуть виникнути симптоми припинення лікування. Вони є загальними при припиненні лікування Ципралексом. Ризик вищий, якщо Ципралекс застосовують протягом тривалого періоду, у високих дозах або якщо дози зменшуються занадто швидко. Багато людей виявляють, що ці симптоми слабкі, і продовжують цей етап припинення лікування на власний ризик протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути важкими за інтенсивністю або можуть тривати (2-3 місяці і більше). Якщо під час припинення прийому Ципралексу у вас виникають сильні симптоми припинення лікування, проконсультуйтеся з лікарем. Він може порекомендувати вам знову почати використовувати таблетки і відмовлятися від них повільніше.

Симптоми припинення лікування включають: запаморочення (нестабільність або дисбаланс), колючість, відчуття печіння та (нечасто) ураження електричним струмом, включаючи головний біль, порушення сну, кошмари, неможливість заснути ), почуття тривоги, головний біль, нудота (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), почуття неспокою або збудження, тремтіння (тремтіння), розгубленість або дезорієнтація, емоція або дратівливість, діарея (втрата) калу), порушення зору, прискорене серцебиття або сильне серцебиття (серцебиття).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Склад ЦІПРАЛЕКС 10 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Діюча речовина - есциталопрам. Кожна таблетка Ципралекс, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді есциталопраму оксалату).

Інші компоненти:
Ядро: силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію) тальк, кроскармелоза натрію та стеарат магнію
Плівка: гіпромелоза 5 мПас, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

запобіжні заходи:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивними захворюваннями можуть перейти у фазу манії. Для нього характерні незвичні та швидко мінливі уявлення, перебільшене щастя та надмірна фізична активність. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, поговоріть зі своїм лікарем.

Такі симптоми, як неспокій або утруднення сидіння або стояння, також можуть виникати в перші кілька тижнів лікування. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являються такі симптоми.

Діти та підлітки
Зазвичай ципралекс не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років. Слід також пам’ятати, що пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як суїцидальні наміри, суїцидальні наміри та ворожість (переважно агресія, опозиція та гнів) при використанні цього класу. Однак ваш лікар може призначити Ципралекс пацієнтам віком до 18 років, якщо ви вирішите, що це найкраще для цих пацієнтів. Якщо ваш лікар призначив Cipralex для пацієнта віком до 18 років, і ви хочете обговорити це питання, поверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів виникає у пацієнта віком до 18 років, який отримує Ципралекс. Крім того, довготривалий вплив на безпеку Ципралексу з точки зору росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку для цієї вікової групи не продемонстровано.

попередження:

Водіння та використання машин

Вам не рекомендується керувати автомобілем або працювати з механізмами, поки не з’ясуєте, чи впливає Ципралекс на вас.

Побічні ефекти CIPRALEX 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Зверніть увагу, що деякі прояви можуть також бути симптомами вашої хвороби, яка зникне, коли ви почнете відчувати себе краще.

Зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Нечасто (може страждати у 1 із 100 осіб):
• Незвичні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові.

Рідко (може вражати 1 з 1000 людей):
• Набряк шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або утруднене дихання або ковтання (важкі алергічні реакції)
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, раптові тремтіння та скорочення м’язів - це можуть бути ознаки рідкісного стану, який називається серотонінергічним синдромом

Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
• Утруднення сечовипускання
• Судоми, див. Також розділ "Попередження та запобіжні заходи"
• Пожовтіння шкіри та білків очей, що є ознаками ураження печінки/гепатиту
• Нерегулярне, прискорене серцебиття, непритомність, що може бути симптомами загрожуючого життя порушення ритму серцебиття, відомого як torsade de pointes
• Ідеї самоушкодження чи суїцидальних намірів, див. Також розділ "Попередження та запобіжні заходи"
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (набряк Квінке)

На додаток до згаданих вище побічних ефектів повідомлялося про наступне:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
• Нудота (нудота)
• Головний біль

Поширені (можуть зачіпати 1 з 10 осіб):
• Закладений або секретний ніс (гайморит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, неспокій, незвичні сни, труднощі із засипанням, сонливість, запаморочення, позіхання, тремор, печіння на шкірі
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Підвищене потовиділення
• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Сексуальні розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження бажання займатися сексом, а жінки можуть відчувати труднощі в досягненні оргазму)
• Втома, підвищення температури
• Збільшення ваги

Нечасто (може страждати у 1 із 100 осіб):
• Кропив'янка, шкірний висип, свербіж (свербіж)
• Скрип, збудження, неспокій, напади паніки, розгубленість
• Порушення сну, розлади смаку
• Збільшення зіниці (мідріаз), порушення зору, звуки у вухах (шум у вухах)
• Втрата волосся
• Надмірна менструальна кровотеча
• Нерегулярні менструальні цикли
• Втрата ваги
• Прискорене серцебиття
• Набряк рук або ніг
• Носова кровотеча

Рідко (може вражати 1 з 1000 людей):
• Агресія, знеособлення, галюцинації
• Рідкісні серцебиття

Невідома частота (з частотою, яку неможливо оцінити з наявних даних):
• Знижений вміст натрію в крові (такі симптоми, як нудота, нездужання з м’язовою слабкістю або сплутаністю свідомості)
• Запаморочення при вставанні через низький кров'яний тиск (ортостатична гіпотензія)
• Аномальні тести функції печінки (підвищення рівня ферментів печінки в крові)
• Рухові розлади (мимовільні рухи м’язів)
• Хвороблива ерекція (пріапізм)
• Ознаки аномальної кровотечі, наприклад на шкірі та слизових оболонках (синці)
• Підвищена секреція гормону АДГ, який змушує організм затримувати воду і розріджує кров, зменшуючи кількість натрію (аномальна секреція АДГ)
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю
• Манія
• Підвищений ризик переломів спостерігається у пацієнтів, які приймають цей тип ліків
• Розлад серцебиття (так зване «подовження інтервалу QT», яке спостерігається на ЕКГ - дослідження, яке аналізує електричну активність серця).

Крім того, відомо, що низка побічних ефектів спостерігається при застосуванні ліків, які діють так само, як есциталопрам (діюча речовина Ципралексу). Це:
• руховий неспокій (акатизія)
• Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Ципралекс, якщо ви лікуєтеся від розладів серцевого ритму або ліків, які можуть вплинути на ваш пульс, таких як антиаритмічні засоби класів IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, фенотіазин, пімозид, похідні галоперидолу), трициклічні антидепресанти, деякі антидепресанти. (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенний еритроміцин, пентамідин, антималярії, особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є додаткові запитання щодо цих попереджень, поговоріть зі своїм лікарем.

Ципралекс з їжею, напоями та алкоголем
Cipralex можна приймати з їжею або без їжі (див. Розділ «Як приймати Cipralex»).

Як і у випадку з багатьма іншими лікарськими засобами, не рекомендується застосовувати Ципралекс одночасно із вживанням алкоголю, хоча Ципралекс не очікує взаємодії з алкоголем.

Призначення CIPRALEX 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Не використовуйте Ципралекс, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви не обговорили ризики та переваги зі своїм лікарем.

Якщо ви використовуєте Ципралекс протягом останніх 3 місяців вагітності, ви повинні знати, що у вашого новонародженого можуть бути такі прояви: проблеми з диханням, синюватість шкіри, напади, зміна температури тіла, труднощі при смоктанні, блювота, гіпоглікемія, ригідність м'язів або мляві м'язи, перебільшені рефлекси, тремор, неспокій, дратівливість, млявість, стійкий плач, безсоння і труднощі із засипанням. Якщо у вашого новонародженого є якісь із цих симптомів, негайно повідомте лікаря.

Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що ви використовуєте Ципралекс. При застосуванні під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців вагітності, такі ліки, як Ципралекс, можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених, що називається стійкою легеневою гіпертензією у новонароджених (HPPN). новонароджений повинен дихати швидше і мати фіолетовий вигляд. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви використовуєте Ципралекс під час вагітності, ніколи не припиняйте лікування різко.

Очікується, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на народжуваність, але дотепер не спостерігалося впливу на народжуваність людини.

Презентація упаковки:

Ципралекс випускається у вигляді білих овальних таблеток, вкритих плівковою оболонкою, розміром 8 х 5,5 мм.
Таблетки мають середню лінію та мають маркування «E» та «L» по обидва боки від середньої лінії.

Ципралекс доступний у таких упаковках:

Блистерна упаковка (прозора) з 14, 28, 56 та 98 таблетками, вкритими оболонкою

Блистерна упаковка (біла) з 14, 20, 28, 50, 100 та 200 таблеток, вкритих оболонкою

Однодозова блістерна упаковка з таблетками 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 і 500x1, вкриті оболонкою

Коробка з поліетиленовою пляшкою із 100 та 200 таблетками, вкритою плівковою оболонкою

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Умови зберігання:

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або картонній упаковці після терміну придатності.
закінчення стосується останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.