CLARADOL CAFEINE CPR 16 журнал дозування та побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Різні асоціації анальгетиків та/або жарознижуючих засобів (МВ)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 1,46 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування легкого та помірного болю та/або гарячкових станів.
Дозування та спосіб введення
Таблетки слід ковтати так само, як і разом із напоєм (наприклад, водою, молоком, фруктовим соком).
ЗАБРОНЮЄТЬСЯ ДЛЯ ДОРОСЛИХ І ДІТЕЙ НАД 50 КГ (ВІД 15 РОКІВ) через наявність кофеїну.
Звичайне дозування становить 1-2 таблетки по 500 мг, які за необхідності поновлюються через мінімум 4 години.
Як правило, не потрібно перевищувати 3 грами парацетамолу на день або 6 таблеток.
Однак у разі посилення болю максимальна доза може бути збільшена до 4 грамів на день або 8 таблеток на день. Завжди дотримуйтесь інтервалу в 4 години між уловом.
Максимально рекомендовані дози: див. розділ Попередження та застереження щодо використання Попередження.
Частота прийому
Систематичні дози запобігають коливанню болю та/або лихоманки: у дорослих вони повинні бути з інтервалом не менше 4 годин.
Ниркова недостатність
У разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між двома дозами становитиме щонайменше 8 годин. Доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на добу, тобто 6 таблеток.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Жодних звичайних досліджень, заснованих на прийнятих на даний час стандартах для оцінки репродуктивної та токсичності для розвитку, немає.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат не підходить для дітей (до 15 років) через вміст кофеїну.
Підвищена чутливість до парацетамолу або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Тяжкі гепатоцелюлярні порушення (оцінка Чайлда-П'ю> 9).
Вагітність та годування груддю
ДАНІ, ЩО ПОВ'ЯЗАНІ З ПАРАЦЕТАМОЛОМ
Велика кількість даних про вагітних жінок демонструє відсутність будь-яких вад розвитку або токсичності для плода/новонародженого. Епідеміологічні дослідження, присвячені нейророзвитку дітей, що зазнали впливу парацетамолу внутрішньоутробно, дають непереконливі результати. Якщо є клінічна необхідність, парацетамол можна застосовувати під час вагітності; однак його слід застосовувати з найнижчою ефективною дозою протягом найкоротшого часу та з найменшою можливою частотою.
Парацетамол можна застосовувати під час вагітності, але його слід приймати лише за рекомендацією лікаря.
Не рекомендується застосовувати парацетамол протягом тривалого періоду, у високих дозах або в комбінації з іншими препаратами під час вагітності, оскільки його безпечне застосування в цих умовах не підтверджено.
ДАНІ ПРО КАВУ
Епідеміологічні дослідження не свідчать про збільшення ризику розвитку вад розвитку через кофеїн. Наприкінці вагітності у великих дозах кофеїн може спричинити аритмію серця плода чи новонародженого.
Тому вживання кофеїну слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.
Дані, що стосуються парацетамолу
Парацетамол переходить у грудне молоко в невеликих кількостях. Хоча дотепер жодних побічних ефектів не спостерігалося, парацетамол слід застосовувати під час годування груддю за медичною порадою.
Дані про кофеїн
Кофеїн проникає в грудне молоко, і максимальна концентрація спостерігається через 1-2 години після прийому. Період напіввиведення кофеїну значно збільшується у новонародженого, що годується груддю, приблизно в 15 разів.
Повторні великі дози кофеїну можуть викликати неспокій і дратівливість у дитини, яка годує груддю.
Максимальна доза кофеїну, яка може не мати впливу на дітей, становить приблизно 100-200 мг на день (тобто одна-дві чашки кави).
Якщо споживання цього препарату здається важливим, бажано не перевищувати цю дозу, включаючи споживання їжі, при максимальному відстані між ними;
Ліки прийматимуть відразу після годування.
Дані, що стосуються парацетамолу:
Існує обмежена кількість даних про те, чи можуть препарати, які інгібують синтез циклооксигенази або простагландинів, погіршити фертильність у жінок через вплив на овуляцію, який є оборотним після припинення лікування. Оскільки парацетамол підозрюється у пригніченні синтезу простагландинів, можливо, він може погіршити фертильність, хоча цього не було показано.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Щоб уникнути ризику передозування, перевірте відсутність парацетамолу у складі інших препаратів.
Максимально рекомендовані дози:
У дорослих та дітей, що перевищують 50 кг (з 15 років), ЗАГАЛЬНА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ ПОВИННА ПЕРЕВАГАТИ 4 ГРАМИ НА ДЕНЬ (див. Передозування).
Через наявність кофеїну цей препарат може спричинити безсоння, його не слід приймати в кінці дня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пов’язане з кофеїном:
Підвищена концентрація кофеїну в плазмі, що може призвести до збудження та галюцинацій через зменшення печінкового обміну.
Асоціації, які слід враховувати
Підвищена концентрація кофеїну в плазмі крові через зменшення печінкового обміну.
Якщо ви раптово припините споживання кави або ліків, що містять кофеїн, існує ризик збільшення літію в крові.
Збільшення концентрації кофеїну в плазмі шляхом пригнічення його печінкового метаболізму мексилетином.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Можливе підвищення концентрації кофеїну в плазмі крові з ризиком передозування шляхом пригнічення печінкового метаболізму.
Пов’язані з парацетамолом:
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Ризик посилення ефекту антивітаміну К та ризик кровотечі, якщо парацетамол приймається у максимальних дозах (4 г/день) протягом принаймні 4 днів. Частіший контроль INR. Можливе коригування дози антивітаміну К під час лікування парацетамолом та після його припинення.
Інші взаємодії, пов’язані з наявністю парацетамолу:
Препарати, що призводять до затримки спорожнення шлунка, можуть призвести до уповільнення всмоктування парацетамолу і, отже, до уповільненого початку дії.
Ліки, що призводять до прискореного спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід), можуть призвести до швидшого всмоктування парацетамолу і, отже, до швидшого початку дії.
Одночасне вживання ліків, які індукують індукцію печінкових ферментів, наприклад, деяких снодійних та протиепілептичних препаратів (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін тощо) або рифампіцину, може призвести до пошкодження печінки навіть у дозах парацетамолу, які в іншому випадку не мали б ризику. У разі надмірного вживання алкоголю прийом парацетамолу, навіть у терапевтичних дозах, може призвести до пошкодження печінки.
Дія таких препаратів посилюється: комбінація з левоміцетином може продовжити період його напіввиведення і, отже, потенційно збільшити його токсичність.
Тропісетрон і гранісетрон, які є антагоністами серотоніну 5НТ-3, можуть повністю пригнічувати знеболювальну дію парацетамолу завдяки фармакодинамічній взаємодії.
Одночасне застосування парацетамолу та AZT (зидовудину) посилює тенденцію до зменшення кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія). Також парацетамол не слід приймати в комбінації з АЗТ, за винятком медичних рекомендацій.
Найкраще уникати постійного лікування в поєднанні з більш ніж одним знеболюючим засобом; Існує мало доказів додаткової користі для пацієнта, а частота побічних ефектів, як правило, адитивна.
Взаємодія з параклінічними обстеженнями
Прийом парацетамолу може фальсифікувати визначення рівня глюкози в крові методом глюкозооксидазо-пероксидази у випадку аномально високих концентрацій.
Прийом парацетамолу може змінити дозування сечової кислоти в крові методом фосфовольфрамової кислоти.
Обережно
Побічні ефекти
Відноситься до парацетамолу
Перераховані побічні ефекти базуються на спонтанних повідомленнях, тому організація відповідно до частотних категорій CIOMS III неможлива.
Порушення крові та лімфатичної системи
Зміни показників крові, включаючи тромбоцитопенію, тромбоцитопенічну пурпуру, лейкопенію та панцитопенію.
Нудота, блювота, біль у шлунку, діарея та біль у животі.
Пошкодження печінки, гепатит, дозозалежна печінкова недостатність, некроз печінки (включаючи летальний результат). Хронічне неправильне використання може призвести до фіброзу печінки, цирозу печінки, включаючи летальний результат (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Передозування).
Порушення імунної системи
Алергічні реакції, анафілактична реакція та анафілактичний шок.
Порушення нервової системи
Розлади нирок та сечовивідних шляхів
Порушення функції нирок, особливо у випадку передозування.
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Бронхоспазм та астма, включаючи анальгетичний синдром астми.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій.
Висип, свербіж, кропив'янка, алергічний набряк та ангіоневротичний набряк, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, фіксована пігментована еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (включаючи летальний результат)
Пов’язаний з кофеїном
Можливість збудження, безсоння, серцебиття.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Передозування
Інтоксикації слід побоюватися у літніх людей, особливо у маленьких дітей (терапевтичне передозування або часті випадкові отруєння), у яких це може призвести до летального результату. У разі передозування парацетамолу слід негайно звернутися до лікаря або центру контролю отруєнь.
Гостра токсичність парацетамолу
Найважливішим ефектом гострої інтоксикації парацетамолом є гепатотоксичність: пошкодження печінки викликано зв’язуванням реактивних метаболітів парацетамолу з білками печінкових клітин. У терапевтичних дозах ці метаболіти зв’язуються глутатіоном і утворюють нетоксичні кон’югати. У разі масової передозування запас печінки донорів групи -SH (що сприяє утворенню глутатіону) вичерпується, токсичні метаболіти накопичуються і викликають некроз печінкових клітин, що призводить до порушення функції печінки, що переростає в печінкову кому. Порушення функції нирок після некрозу ниркових канальців також було описано незалежно.
Поріг передозування може бути знижений у пацієнтів, які приймають певні наркотики або алкоголь, або у тих, хто серйозно недоїдає.
Хронічна токсичність парацетамолу
Хронічна токсичність включає різні пошкодження печінки (див. «Симптоми отруєння»). Дані щодо хронічної токсичності, зокрема щодо нефротоксичності парацетамолу, суперечливі. Слід звернути увагу на можливий вплив на кількість периферичної крові під час хронічного застосування.
Нудота, блювота, анорексія, блідість, біль у животі, пітливість та загальне нездужання зазвичай з’являються протягом перших 24 годин. Стан пацієнта може покращитися протягом 24-48 годин, хоча симптоми можуть не зникнути повністю.
Розміри печінки швидко збільшуються, трансамінази та білірубін високі, протромбіновий час стає патологічним, виділення сечі падає, може розвинутися легка азотемія. Гіпокаліємія та метаболічний ацидоз (особливо молочнокислий ацидоз) також можуть розвинутися при гострій та/або хронічній передозуванні. Частими клінічними проявами через 3 - 5 днів є: жовтяниця, лихоманка, печінковий плод, геморагічний діатез, гіпоглікемія та печінкова недостатність. Печінкова недостатність може прогресувати на всіх стадіях печінкової енцефалопатії, набряку мозку та смерті.
Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом ниркових канальців, що настійно передбачається болями в спині, гематурією та протеїнурією, яка може розвинутися навіть за відсутності важкого ураження печінки.
Передозування, починаючи з 10 г парацетамолу в одній дозі у дорослих та 150 мг/кг маси тіла в одній дозі у дітей, спричиняє цитоліз печінки, що може призвести до повного та незворотного некрозу. Що призводить до печінково-клітинної недостатності, метаболічного ацидозу, енцефалопатія, яка може призвести до коми та смерті.
Одночасно спостерігається збільшення рівня печінкових трансаміназ, молочної дегідрогенази, білірубіну та зниження рівня протромбіну, що може з’явитися через 12–48 годин після прийому.
Як правило, слід розпочати інтенсивну медичну допомогу з ретельним контролем життєво важливих показників, лабораторних досліджень та стану кровообігу:
· Негайне переведення до лікарні. Невідкладна медична допомога є критично важливою як для дорослих, так і для дітей, навіть якщо ознак чи симптомів не видно.
Візьміть пробірку крові для початкової дози парацетамолу в плазмі.
Швидка евакуація всередину продукту промиванням шлунка (протягом перших шести годин).
Лікування передозування, як правило, включає введення якомога раніше антидоту N-ацетилцистеїну, донора груп -SH (або метіоніну, цистеаміну) внутрішньовенно або перорально, якщо це можливо, до десятої години, оскільки вони кон'югують реактивні метаболіти і, таким чином, сприяють їх нормальній детоксикації. N-ацетилцистеїн може бути певним чином захисним протягом 48 годин після прийому.
Гемодіаліз та гемоперфузія сприяють виведенню продукту
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар