CLARITYNE - Лоратадин - дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
CLARITYNE 10 мг, таблетка призначена для симптоматичного лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Як приймати + -
Дорослі: 10 мг один раз на день або одна таблетка один раз на день.
Діти віком від 6 років: маса тіла понад 30 кг: 10 мг один раз на день.
Діти віком до 6 років або вагою 30 кг або менше: існують інші більш придатні фармацевтичні форми.
Діти до 2 років: Ефективність та безпека препарату CLARITYNE не встановлені. .
Пацієнти з печінковою недостатністю
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки початкову дозу слід зменшити через ризик зниження кліренсу лоратадину. Початкова доза 10 мг через день рекомендується дорослим та дітям понад 30 кг.
Літні або ниркові пацієнти
У пацієнтів літнього віку та пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Таблетку можна приймати незалежно від прийому їжі.
Можливі побічні ефекти + -
- Головний біль
- Нервовість
- Втомився
- Сонливість
- Підвищений апетит
- Безсоння
- Реакція гіперчутливості
- Анафілаксія
- Набряк Квінке
- Страх висоти
- Судоми
- Тахікардія
- Серцебиття
- Нудота
- Сухість у роті
- Гастрит
- Порушення функції печінки
- Висип
- Облисіння
- Збільшена вага
У клінічних дослідженнях, проведених у педіатричній популяції, у дітей віком від 2 до 12 років загальними побічними ефектами, про які повідомляли частіше, ніж при плацебо, були: головний біль (2,7%), нервозність (2,3%) та втома (1%).
У клінічних дослідженнях, проведених у дорослих та підлітків за показаннями алергічний риніт та хронічна ідіопатична кропив'янка, у рекомендованій дозі 10 мг побічні ефекти з лоратадином були зареєстровані у 2% більше пацієнтів, ніж у тих, хто отримував плацебо. Побічні реакції, про які найчастіше повідомляли частіше, ніж у плацебо, були сонливість (1,2%), головний біль (0,6%), підвищений апетит (0,5%) та безсоння (0,1%).
Інші небажані ефекти, про які дуже рідко повідомлялося під час маркетингу, перелічені в наступній таблиці:
| Порушення імунної системи | Реакція гіперчутливості (включаючи анафілаксію та набряк Квінке) |
| Порушення нервової системи | Запаморочення, судоми |
| Серцеві розлади | Тахікардія, серцебиття |
| Шлунково-кишкові розлади | Нудота, сухість у роті, гастрит |
| Гепатобіліарні розлади | Порушення функції печінки |
| Порушення шкіри та підшкірної клітковини | Висип, облисіння |
| Загальні розлади та стан на місці введення | Втомився |
| Розслідування | Збільшена вага (частота невідома) |
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до лоратадину
- Дитина до 30 кг
- Дитина до 6 років
- Непереносимість галактози
- Дефіцит лактази
- Синдром мальабсорбції глюкози
- Синдром мальабсорбції галактози
CLARITYNE протипоказаний у випадках підвищеної чутливості до лоратадину або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Важкі порушення функції печінки
- Шкірна діагностика алергії
CLARITYNE слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (див. Розділ 4.2).
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Введення CLARITYNE слід припинити принаймні за 48 годин до проведення шкірних тестів для діагностики алергії, оскільки антигістамінні препарати можуть гальмувати або зменшувати шкірну реакцію.
Взаємодія з наркотиками + -
Дослідження психомоторних показників не продемонстрували жодного посилення ефекту CLARITYNE під час одночасного прийому алкоголю.
Ризик взаємодії з інгібіторами цитохрому CYP3A4 або CYP2D6, що призводить до підвищення концентрації лоратадину в плазмі, може збільшити ризик виникнення побічних реакцій (див. розділ Фармакокінетичні властивості).
Передозування + -
Передозування лоратадином збільшує появу антихолінергічних симптомів. Повідомлялося про сонливість, тахікардію та головний біль при передозуванні.
У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та підтримка життєво важливих функцій. За бажанням можна вводити активоване вугілля, суспендоване у воді. Можна розглянути питання про промивання шлунка. Лоратадин не виводиться гемодіалізом, і невідомо, чи перитонеальний діаліз здатний його вивести. Пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря після екстреного лікування.
Вагітність та годування груддю + -
Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту лоратадину. Безпека лоратадину під час вагітності не встановлена. Тому використання CLARITYNE під час вагітності не рекомендується.
Лоратадин виводиться з грудним молоком. Тому введення ларатадину під час лактації не рекомендується.
Зовнішній вигляд і форма + -
Овальна, біла до біло-біла таблетка з `` рискою '' на одному боці та гладкою з іншого боку.
Штриховий рядок на таблетці є лише для полегшення прийому таблетки, щоб полегшити ковтання, вона не ділить її на дві рівні половини дози.
Блистерна упаковка, що складається з аркуша
20 мкм алюмінію, покритий теплоплавким вініловим лаком та
Прозора плівка ПВХ 250 мкм або прозора плівка ПВХ 250 мкм
мкг, покритого полівініліденхлоридом (PVdC).
Коробка з 15 таблеток.
Інші фігури
Склад + -
| Лоратадин | 10 мг * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: АНТИГІСТАМІНІКИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ВИКОРИСТАННЯ, код АТС: R06AX13.
Лоратадин, активна речовина препарату CLARITYNE, є трициклічним антигістамінним препаратом, що діє селективно на периферичні рецептори H1.
Лоратадин не чинить значної седативної або антихолінергічної дії у більшості населення при застосуванні в рекомендованій дозі.
Під час тривалого лікування не спостерігалося клінічно значущих змін життєво важливих функцій, лабораторних показників, фізичного обстеження та електрокардіографічного обстеження.
Лоратадин не має значної дії на Н2-рецептори. Він не інгібує засвоєння норадреналіну і практично не впливає на серцево-судинну функцію або внутрішню активність кардіостимулятора