Climen 2 mg1 mg dragees Потенційні комбінації
Показання Клімен 2 мг/1 мг драже:
Climen забезпечує замісну гормональну терапію (ТТГ) для лікування менопаузальних розладів, ознак інволюції шкіри, сечового міхура та статевих органів, депресивних станів внаслідок менопаузи, симптомів, пов’язаних з недостатністю після припинення щомісячних кровотеч. Він також використовується для лікування розладів через низьку активність статевих органів (гіпогонадизм), після видалення яєчників або якщо яєчники не функціонують (первинна недостатність яєчників). Крім того, його використовують для профілактики остеопорозу у літніх захворювань кісток, так званого постменопаузального остеопорозу.
Клімен застосовується у жінок з порушеннями менструального циклу (первинна або вторинна аменорея) або розладами, які не є наслідком вагітності, лактації чи органічних проблем.
Клімен містить обидва типи гормонів - естрадіол та прогестерон, які більше не виробляють менопаузу. Клімен замінює обидва гормони, які організм вже не виробляє. Хоча фізіологічні зміни є природним процесом, часто виникають неприємні симптоми, пов’язані з низьким виробленням гормонів яєчниками. Крім того, втрата цих гормонів спричиняє остеопороз у деяких жінок після менопаузи (постменопаузальний остеопороз).
Естрадіол у препараті Клімен запобігає або усуває такі симптоми, як припливи, пітливість, порушення сну, нервозність, дратівливість, головні болі, запаморочення, мимовільна втрата сечі, сухість та печіння у піхві. Додаючи прогестерон (ципротерону ацетат), і через 7-денний інтервал перерви, у жінок з маткою інтактним менструальний цикл. Таким чином, Клімен корисний для жінок з нерегулярним менструальним циклом або у випадках аменореї, які не зумовлені вагітністю чи іншими станами. Клімен може викликати регулярні щомісячні кровотечі, навіть якщо настала менопауза.
У молодих жінок Клімен допомагає початку менструального циклу, якщо менархе (первинна аменорея) не настає або місячний цикл більше не виникає (вторинна аменорея), а причиною є не вагітність, грудне вигодовування або системні захворювання.
Деякі жінки з віком схильні до остеопорозу. Доведено, що тривале застосування зменшує ризик переломів кісток. Для профілактики остеопорозу може бути призначений Клімен. З цією метою вам порадить ваш лікар.
Нарешті, ризик розвитку раку товстої кишки після менопаузи (після останньої кровотечі) може бути знижений.
Протипоказання:
Введення клімену 2 мг/1 мг драже:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Якщо у вас все ще є місячні кровотечі, починайте лікування Кліменом на 5-й день кровотечі. У будь-якому іншому випадку лікар порадить негайно розпочати.
Біле драже вводять протягом перших 11 днів, потім щодня рожеве драже протягом 10 днів. Кожен блістер призначений для 21-денного лікування. 21 день лікування супроводжується 7-денною перервою.
Не має значення, в який час доби ви використовуєте драже, але коли ви вибрали певний час, добре його поважати. Драже ковтається цілим, додаючи трохи рідини.
Кровотеча зазвичай виникає протягом 7-денної перерви, через кілька днів після використання останньої таблетки у блістері.
Новий блістер Climen починається після 7-денної перерви. Це означає, що ви починаєте новий блістер того самого дня тижня, в якому був розпочатий попередній.
Будь ласка, дотримуйтесь цих вказівок щодо використання, інакше ви не отримаєте повну користь від використання Climen.
Якщо ви приймаєте більше Клімена, ніж слід
Повідомлень про наслідки інтенсивного вживання Клімена (передозування) не надходило. Передозування може спричинити нудоту, блювоту та нерегулярні кровотечі. Специфічного лікування не існує, але вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо вас це турбує.
Якщо ви забули прийняти Клімен
Якщо минуло менше 24 годин, прийміть пропущений драже якомога швидше, а наступні - у звичайний час. Якщо ви запізнилися більше ніж на 24 години, залиште таблетку у блістері. Продовжуйте приймати що залишилися драже у звичайний час щодня.
Якщо ви не приймаєте Клімен протягом декількох днів, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Клімен 2 мг/1 мг драже:
запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Клімен
Ваш лікар пояснить ризики та переваги використання Climen. Він/вона перевірить, наприклад, чи є у вас підвищений ризик тромбозу через сукупність факторів ризику або, можливо, через дуже сильний фактор ризику. У разі поєднання факторів ризик може бути більшим, ніж просто додавання двох окремих факторів. Якщо ризик занадто високий, лікар не призначить лікування ТТГ.
Два великі клінічні випробування безперервної комбінованої терапії з кон'югованим конським естрогеном (ЄЕС) та медроксипрогестерону ацетатом (МРА), гормонами, що використовуються як замісна гормональна терапія (ТТГ), показали можливе незначне збільшення ризику інфаркту міокарда протягом першого року застосування. . Цей ризик не спостерігався у великому клінічному дослідженні, проведеному лише з ЄЕС. У двох великих клінічних випробуваннях з цими гормонами ризик інсульту збільшився на 30-40%.
Хоча ці дані не є дійсними для Climen, вони не використовуються для профілактики серцево-судинних захворювань та/або інсульту.
Суворий медичний нагляд (включаючи періодичне вимірювання рівня пролактину) необхідний, якщо пацієнт страждає аденомою передньої частки гіпофіза.
Якщо ТТГ застосовується у будь-якій із наведених ситуацій, потрібно ретельно спостерігати. Ваш лікар може пояснити вам це. Якщо ви потрапили в будь-яку з цих ситуацій, повідомте свого лікаря, перш ніж почати використовувати Клімен.
- якщо вам 65 років і старше, коли ви починаєте лікування ТТГ. Причина полягає в тому, що в ході клінічних випробувань є обмежені докази того, що лікування гормонами може значно збільшити втрату інтелектуальних здібностей, таких як пам’ять (деменція).
Замісна гормональна терапія (ТТГ) та рак
Ризик раку ендометрію зростає, коли гормони естрогену використовуються самостійно протягом тривалого періоду часу. Прогестерон у препараті Клімен зменшує цей ризик.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас часті або постійні нерегулярні кровотечі під час лікування препаратом Клімен.
У деяких дослідженнях рак молочної залози діагностували ще в декількох випадках у жінок, які протягом декількох років застосовували замісну гормональну терапію. Ризик зростає із часом лікування. Він може бути нижчим або навіть нейтральним у продуктах, що містять лише естроген. У разі припинення замісної гормональної терапії цей підвищений ризик зникає через кілька років.
Крім того, рекомендується брати участь у програмі мамографічного обстеження, коли вона вам пропонується. У випадку мамографії важливо повідомити лікаря/медичну сестру, яка проводить рентгенологічне дослідження, що ви перебуваєте на гормонально-замісній терапії, оскільки цей препарат може збільшити щільність грудей і вплинути на результат мамографії. При збільшенні щільності грудей мамографія не може виявити всіх утворень вузликів.
Під час або після вживання гормонів, таких як ті, що містяться в препараті Клімен, рідко виникали доброякісні пухлини печінки, рідко - злоякісні пухлини печінки. У поодиноких випадках кровотеча в черевній порожнині від таких пухлин загрожує життю цих людей.
Причини негайної відміни препарату Клімен
Якщо ви потрапили в одну з наведених ситуацій, рекомендується негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем:
- перша поява нападу мігрені (типовий пульсуючий головний біль і нудота, якій передують зорові розлади);
- загострення вже існуючої мігрені, будь-який незвично сильний або частий головний біль;
- гострі порушення зору та слуху;
- запалені вени (флебіт).
Якщо тромб розвивається або підозрюється під час лікування препаратом Клімен, слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Попереджувальними знаками, яких слід дотримуватися, є:
- відкашлювання крові;
- незвичний біль або набряк (набряк) кистей або ніг;
- раптова задишка;
- ліпотимія (втрата свідомості).
Лікування Кліменом також слід негайно припинити, якщо ви завагітніли або у вас є печінкова жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей).
Додаткова інформація про спеціальні групи пацієнтів
Діти та підлітки
Клімен не призначений для використання у дітей та підлітків.
Літні пацієнти
Немає даних, що свідчать про необхідність коригування дози у пацієнтів літнього віку. Скажіть своєму лікарю, якщо вам 65 років і старше. (див. Попередження та запобіжні заходи).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Клімен не вивчався у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Клімен протипоказаний жінкам з важкими захворюваннями печінки (див. Розділ Не приймайте Клімен).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Клімен спеціально не вивчався у пацієнтів з нирковою недостатністю. Наявні дані не свідчать про необхідність коригування дози для цієї групи пацієнтів.
попередження:
Побічні ефекти драже Клімен 2 мг/1 мг:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.
• Серйозні побічні ефекти
Серйозні побічні ефекти, пов'язані із замісною гормональною терапією, а також пов'язані з ними симптоми, описані в розділі "Попередження та заходи безпеки".
Будь ласка, уважно прочитайте цей пункт і за необхідності негайно проконсультуйтеся з лікарем.
У пацієнтів, які застосовують різні пероральні препарати для замісної гормональної терапії, повідомлялося про наступні симптоми, які можуть бути чи не спричинені замісною терапією, і які в деяких випадках, ймовірно, були симптомами менопаузи:
• Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб).
- збільшення або втрата ваги
- головний біль
- болі в животі, нудота
- шкірний висип, свербіж
- порушення роботи статевих шляхів та молочної залози
• Поодинокі побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 100 осіб)
- алергія
- депресивні стани
- запаморочення
- порушення зору
- серцебиття
- розлади травлення
- порушення травлення
- вузлувата еритема (хворобливі червоні вузлики), кропив'янка
- посилення болю і болючості грудей
- набряк (набряк)
• Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 1000 людей)
- неспокій (тривога), зниження або посилення сексуального потягу (лібідо)
- мігрень (періодичні головні болі, що супроводжуються нудотою, блювотою, пітливістю, тремором)
- непереносимість контактних лінз
- здуття живота, блювота - гірсутизм (надмірний ріст волосся), вугрі
- м’язові судоми
- дисменорея (хворобливі менструальні цикли), вагінальні виділення, передменструальний синдром, збільшення грудей
- втома
У жінок з епізодами запалення в різних частинах тіла, таких як кисті, обличчя, ноги, дихальні шляхи, які спричинені дефектами гена, який контролює білок плазми, який називається інгібітором С1 (спадковий набряк Квінке), Клімен естрадіол може викликати або посилити симптоми спадкового набряку Квінке, (див. Попередження та запобіжні заходи).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Не слід застосовувати оральні контрацептиви. За необхідності проконсультуйтеся з лікарем для отримання рекомендацій щодо контрацепції.
Деякі ліки можуть запобігти ефекту замісної гормональної терапії (ТТГ). Сюди входять препарати, що застосовуються при епілепсії (наприклад, гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін) та туберкульоз (наприклад, рифампіцин); антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрацикліни), що застосовуються при інших інфекційних захворюваннях. Завжди повідомте лікареві, який призначає ТТГ, які ліки ви вже приймаєте. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначив інший препарат (або фармацевта), що ви використовуєте Клімен.
Якщо у вас діабет, лікар може змінити дозу протидіабетиків.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.
Застосування ТТГ впливає на результати лабораторних досліджень. Завжди повідомляйте свого лікаря або лабораторного персоналу, коли застосовуєте замісну гормонотерапію.
Клімен разом з їжею та напоями
Надлишок алкоголю під час замісної гормональної терапії впливає на лікування. Вам порадить ваш лікар.
Призначення таблеток Клімен 2 мг/1 мг під час вагітності/лактації:
Завдання
ТТГ не показаний під час вагітності. Якщо під час лікування Кліменом настає вагітність, лікування слід негайно припинити.
годування груддю
Невелика кількість статевих гормонів може виводитися з грудним молоком. ТТГ не призначений для використання під час годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.