Clopixol Depot 200 мг мл розчин для ін’єкцій Prospect zuclopenthixolum

Клопіксол Депо містить цухлопентиксол як діючу речовину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як нейролептики (також звані нейролептиками).

Ці препарати діють на нервові шляхи у певних ділянках мозку та допомагають виправити певний хімічний дисбаланс мозку, що спричиняє симптоми вашої хвороби.

Показання Клопіксол Депо 200 мг/мл розчин для ін’єкцій:

Клопіксол Депо використовується для лікування шизофренії та інших подібних психозів.
Однак ваш лікар може призначити Clopixol Depot з іншою метою.

Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, чому вам призначили Clopixol Depot.

Протипоказання:

Призначення клопіксолу депо 200 мг/мл розчину для ін’єкцій:

Вийміть невеликий об’єм клопіксолу депо у шприц і введіть його в сідничний м’яз.
Ваш лікар визначить правильну дозу клопіксолу депо та як часто вам її давати.
Ліки повільно вивільняється з ін’єкції, завдяки чому стабільна кількість ліків потрапляє в кров між адміністраціями.

Дорослі
Клопіксол Депо 200 мг/мл
Звичайна доза для введення становить 1-2 мл, а інтервал між введеннями - від 1 до 4 тижнів.
Якщо ваша доза перевищує 2 мл, її вводять окремо у двох різних місцях.

Якщо ви лікувались таблетками Клопіксол і перейшли на Клопіксол Депо, вам можуть порадити продовжувати використовувати таблетки через кілька днів після першої ін’єкції.

Періодично ваш лікар приймає рішення про коригування дози або інтервалу між ін’єкціями.

Пацієнти літнього віку (старше 65 років)
Звичайна доза - це найменша доза з терапевтичним ефектом.

Пацієнти з особливими ризиками
Пацієнти із захворюваннями печінки зазвичай отримують мінімальні дози.

Застосування у дітей
Клопіксол Депо не рекомендується застосовувати дітям.

Якщо у вас складається враження, що ефект клопіксолу депо занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.

Тривалість лікування
Важливо, щоб вам продовжували давати ліки через рівні проміжки часу, навіть якщо ви почуваєтесь добре, оскільки ваш стан може зберігатися протягом тривалого часу.
Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Тривалість лікування вирішить ваш лікар.

Якщо вам надано більше клопіксолу, ніж слід
Оскільки ваші ліки зазвичай призначаються лікарем або медсестрою, навряд чи вам дадуть більшу дозу, ніж рекомендована доза Клопіксолу Депо.

Симптоми передозування можуть включати:
- Сонливість;
- Кома;
- Аномальні рухи;
- судоми;
- Шок;
- Підвищення або зниження температури тіла.
- У разі передозування препаратом Клопіксол Депо у поєднанні із серцево-вражаючими лікарськими засобами спостерігались зміни серцебиття, включаючи нерегулярне серцебиття або уповільнення.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Склад клопіксолу депо 200 мг/мл розчин для ін’єкцій:

запобіжні заходи:

Попросіть свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Clopixol Depot, якщо:
- у вас захворювання печінки
- у вас були судоми або напади
- у вас діабет (терапію діабету, можливо, доведеться змінити)
- у вас синдром органічного мозку (який може бути наслідком інтоксикації алкоголем або органічними розчинниками)
- у вас є фактори ризику інсульту (наприклад, куріння, високий кров'яний тиск)
- у вас є гіпокаліємія або гіпомагнезіємія (занадто мало калію або магнію в крові) або генетична схильність до однієї з цих ситуацій
- у вас були серцево-судинні розлади
- використовуйте інші антипсихотичні ліки. - Ви або хтось із вашої родини раніше страждав порушеннями згортання крові або проводив лікування, яке призводить до надмірного згортання крові (гіперкоагуляція)
- ви лікуєтесь від раку

Діти та підлітки
Clopixol Depot не рекомендується для цієї групи пацієнтів.

попередження:

Побічні ефекти клопіксолу депо 200 мг/мл розчину для ін’єкцій:

Як і всі ліки, Клопіксол Депо може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Вам слід негайно зв’язатися зі своїм лікарем або звернутися до найближчої лікарні, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів:

Рідкісні (більше 1 на 10000 людей і менше 1 на 1000 людей):

• Незвичні рухи ротом і язиком; це може бути ранньою ознакою стану, який називається пізньою дискінезією.

Дуже рідко (у більш ніж 1 з 1000 людей та менше ніж у 1 з 10000 людей):

• Висока температура, незвична скутість м’язів та порушення свідомості, особливо якщо спостерігається сильне потовиділення та прискорене серцебиття. Це можуть бути симптоми рідкісного стану, який називається злоякісний нейролептичний синдром, про який повідомлялося під час лікування різними антипсихотичними препаратами.

• Пожовтіння шкіри та білків очей через пошкодження печінки (жовтяниця).

Наступні побічні ефекти більш виражені на початку лікування, і більшість з них зникають при продовженні лікування.

Дуже часто (у більш ніж 1 з 10 людей)
- Сонливість, труднощі сидячи або стоячи (акатизія), мимовільні рухи (гіперкінезія), повільні або низькоамплітудні рухи (гіпокінезія);
- Сухість у роті.

Рідкісні (більше 1 на 10000 людей і менше 1 на 1000 людей):
- Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), низька кількість лейкоцитів (нейтропенія), зниження загальної кількості лейкоцитів (лейкопенія), пригнічення функції кісткового мозку (агранулоцитоз);
- Підвищений рівень пролактину в сироватці крові (гіперпролактинемія);
- Підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія), порушення толерантності до глюкози, підвищення рівня ліпідів у сироватці крові (гіперліпідемія);
- Реакції гіперчутливості, гостра та важка системна алергічна реакція (анафілактична реакція);
- Збільшення грудей у ​​чоловіків (гінекомастія), надмірна секреція молока (галакторея), відсутність менструального циклу (аменорея), стійка і болісна ерекція, без супроводу статевого збудження (приапізм).

Подібно до інших лікарських засобів, які діють подібно до зуклопентиксолу деканоату (активної речовини препарату Клопіксол Депо), повідомлялося про такі побічні ефекти:

- Подовження інтервалу QT (зменшення частоти серцевих скорочень та змін ЕКГ);
- Шлуночкові аритмії (нерегулярне серцебиття);
- Torsade de pointes (особливий вид нерегулярного серцебиття).

У рідкісних випадках нерегулярне серцебиття (аритмії) може призвести до раптової смерті.

Згустки крові у венах, особливо на ногах (симптоми - набряк, біль і почервоніння ноги), можуть проходити по кровоносних судинах до легенів, спричиняючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

У літніх людей з деменцією спостерігалося незначне збільшення кількості смертей у пацієнтів, які приймали антипсихотичні препарати, порівняно з тими, хто не приймав антипсихотичних препаратів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за адресою: Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів, вул. Авіатор Сантатеску №. 48, сектор 1, Бухарест 011478- RO, тел .: + 4 0757 117 259, факс: +4 0213 163 497, електронна адреса: [email protected].
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Трициклічні антидепресанти.
- Гуанетидин та подібні ліки (застосовуються для зниження артеріального тиску).
- Барбітурати та подібні ліки (які роблять вас сонливими).
- Ліки, що застосовуються для лікування епілепсії.
- Леводопа та подібні ліки (застосовуються для лікування хвороби Паркінсона).
- Метоклопрамід (застосовується для лікування шлунково-кишкових розладів).
- Піперазин (застосовується для лікування стригучого лишаю та циліндричних глистів).
- Ліки, що викликають дисбаланс у солі та воді (занадто мало калію або магнію в крові).
- Ліки, які, як відомо, підвищують концентрацію клопіксолу депо у вашій крові.

Наступні ліки не слід застосовувати одночасно з Клопіксолом Депо:
- Серцебиті ліки (наприклад, хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід, еритроміцин, терфенадин, астемізол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, літій).
- Інші антипсихотичні засоби (наприклад, тіоридазин).

Депо клопіксолу з алкоголем
Clopixol Depot може посилити седативний ефект алкоголю, роблячи вас більш сонливими. Під час лікування препаратом Клопіксол Депо не рекомендується вживати алкоголь.

Призначення клопіксолу депо 200 мг/мл розчину для ін’єкцій під час вагітності/лактації:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням цього препарату.

Завдання
Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, поговоріть зі своїм лікарем, Clopixol Depot не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Наступні симптоми можуть виникати у немовлят, народжених від матерів, які застосовували клопіксол депо протягом третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність м’язів та/або м’язова слабкість, сонливість, збудження, дихальний дистрес та труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів, вам слід звернутися до лікаря.

годування груддю
Якщо ви годуєте груддю, зверніться до лікаря за інструкцією. Не слід застосовувати Clopixol Depot під час годування груддю, оскільки невелика кількість препарату може перейти в грудне молоко.

родючість
Дослідження на тваринах показали погіршення фертильності клопіксолом. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем для отримання рекомендацій.

Презентація упаковки:

Клопіксол Депо - це прозорий, маслянистий, світло-жовтий розчин без видимих ​​частинок.

Він упакований у коробку з 10 флаконами безбарвного скла по 1 мл розчину для ін’єкцій.

Умови зберігання:

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Спеціальні умови зберігання не потрібні
Зберігайте ампули в оригінальній упаковці для захисту від світла

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

---