Corona Russia приймає абревіатуру вакцини

Президент Путін оголошує про затвердження вакцини, яка майже не була випробувана. Усі важливі докази ефективності слід надавати лише після реєстрації.

На фотографії PR, опублікованій у вівторок Державним інститутом епідеміології та мікробіології ім. Гамаледжі в Москві, зазначається, що показана вакцина "Gam-Covid-Vac Lyo".

Зараз відбулося те, що було оголошено минулого тижня: сам президент Росії Володимир Путін у вівторок заявив про затвердження державою першої у світі вакцини проти Sars-CoV-2. Вакцина ефективна і створює стабільний імунітет, за його словами, повідомляє Інтерфакс. Одна з двох його дочок вже була щеплена.

На фотографії PR, опублікованій у вівторок Державним інститутом епідеміології та мікробіології ім. Гамаледжі в Москві, зазначається, що показана вакцина "Gam-Covid-Vac Lyo".

Як заявив міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко, першими, хто отримає щеплення, повинні бути люди в лікарнях та адміністрації. Імунізація розпочнеться у серпні або вересні. За даними ЗМІ, посилаючись на російські джерела, понад двадцять країн виявили інтерес до російської вакцини, включаючи Індію, Бразилію та Саудівську Аравію.

Хитро досягнув своєї мети

Те, що звучить як російська сенсація, змушує західних вчених натирати очі. Як можливо, що країна, яка не є однією з головних адрес з точки зору медичних досліджень, перетне фінішну пряму як переможець у змаганні за престижну пандемічну вакцину? Врешті-решт, понад 170 дослідницьких груп у всьому світі беруть участь у цій гонці, яка, за одностайною думкою експертів, буде прийнята якнайшвидше наприкінці року.

Російський "успіх" базується на хитрощі. Оскільки вакцина «Gam-Covid-Vac Lyo», розроблена державним Інститутом епідеміології та мікробіології ім. Гамалея в Москві, не пройшла необхідних трьох етапів клінічного тестування. Натомість його було оголошено переможцем достроково та довільно після перших двох кіл.

Кажуть, що першими вакцинацію отримали працівники російських лікарень.

Таке схвалення суперечить звичайній міжнародній процедурі, визначеній Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) заздалегідь до очікуваного оголошення з Москви. Це також небезпечно. Оскільки лише на третьому етапі клінічного огляду з кількома тисячами учасників дослідження вакцина може бути надійно оцінена на предмет її ефективності. Багато серйозних побічних ефектів, як правило, розпізнаються лише на цьому етапі оцінки.

Незалежна перевірка важка

На попередніх етапах тестування лише перевіряється, чи викликає вакцина імунну реакцію у досліджуваних. Це також сталося з російською вакциною, хоча опублікованих результатів незалежної перевірки заяв немає. Запис в американському реєстрі досліджень Clinicaltrials.gov показує, що 38 здорових добровольців були імунізовані російською вакциною. Згідно з описом, це, ймовірно, комбіноване дослідження фази 1 та фази 2. Повідомлення ЗМІ також говорять про 50 солдатів-добровольців, на яких тестували вакцину.

Дефіцит клінічної оцінки не свідчить проти російської вакцини як такої. Це так звана векторна вакцина, оскільки вона також розробляється іншими дослідницькими групами. У російському варіанті вектор (або пором) складається з аденовірусу людини. Як і у випадку з троянським конем, дослідники включили інструкції з побудови важливого білка Sars-CoV-2 до нешкідливого вірусу застуди. Введений в організм, цей антиген повинен викликати бажаний імунний захист у вакцинованої людини.

Чи відбувається це з російською вакциною - і як виглядає загальний профіль ризику їх впливу - наразі абсолютно незрозуміло. Піар-путч Путіна теж не змінює цього. Це знають і російські вчені. Тому вакцину все-таки слід тестувати на більшій групі людей - але лише після затвердження. За інформацією агентства "Інтерфакс", участь візьмуть близько 800 людей.