Covid-19 - велика розмитість серологічних тестів - Sciences et Avenir
ІФА, TDR, TROD, самотести, Sciences et Avenir допомагають чіткіше бачити джунглі серологічних тестів, оцінених Haute Autorité de Santé (HAS).
Вищий орган охорони здоров’я (HAS) видав висновок щодо багатьох видів існуючих серологічних тестів на Covid-19.
Серологічні тести, затверджені органами охорони здоров’я, мають незабаром побачити світло. Вищий орган охорони здоров’я (HAS) опублікував звіт про корисність цих тестів у боротьбі з Covid-19. Він детально описує різні типи серологічних тестів, доступних на ринку, та рекомендує, в яких умовах медичні працівники можуть їх використовувати. Elisa, TDR, TROD, самотести - все дозволяє шукати наявність антитіл у крові. У разі ГРВІ-CoV-2 це означає, що пацієнт уже інфікований і може отримати користь від імунітету під час наступного впливу, за умови, що це доведено наукою. Science et Avenir проводить аналіз цих різних систем, їх функціонування та надійність.
Тести ІФА
Пластина з ІФА, що використовується в лабораторії. Вірус виявляється за допомогою колориметричного виявлення, спричиненого реакцією антиген-антитіло. Фото: Ole Spata/DPA/dpa Picture-Alliance через AFP
Назва ELISA походить від англійської «імуноферментний аналіз», що означає «імуноабсорбційний метод зв’язаного ферменту». Це стосується тестів, що проводяться в лабораторіях завдяки зразку крові, який потім аналізують за допомогою реагентів. ІФА працює над реакцією між антигеном (що міститься в тесті) та антитілом (у крові), поєднання яких виявляється завдяки ферменту, який забарвлює та встановлює результат. HAS рекомендує тести ELISA за рецептом для підтвердження діагнозу Covid-19, проведення епідеміологічних досліджень або тестування персоналу, навіть безсимптомного, в медико-соціальних закладах або в умовах обмеженого середовища (будинки престарілих, школи-інтернати, дверні літаки тощо). ).
Швидкі діагностичні тести (RDT)
Швидкі діагностичні тести (RDT) працюють з однією краплею крові. Фото: JODI HILTON/NurPhoto/NurPhoto через AFP
Цей вид обстеження проводиться шляхом взяття краплі крові з кінчика пальця, яка потім вставляється в пристрій, подібний до тесту на вагітність (див. Фото вище).
Пропускання крові через різні реактиви дозволяє встановити наявність антитіл чи ні. Результат доступний через п’ятнадцять хвилин. Це вказується в тих самих випадках, що і тест ELISA. Перевага тестів TDR? Міста, які мають лише лабораторії медичної біології без високорозвиненої технічної платформи, зможуть використовувати їх для скринінгу свого населення. "HAS рекомендує використовувати його з тими ж групами людей, що і автоматизовані тести: при діагностуванні наздоганяючих симптоматичних пацієнтів, у разі негативного вірусологічного тесту, але симптомів, що свідчать про COVID-19, та з медичним персоналом або закладами охорони здоров'я". приміщення, які контактували з вірусом, та для епідеміологічних досліджень ".
Швидкі діагностичні орієнтаційні тести (TROD)
TROD передбачає взяття краплі крові та введення її в пристрій, подібний до тесту на вагітність. (Це ТРОД для виявлення гепатиту С). Фото: FRANCOIS NASCIMBENI/AFP
Ці швидкі діагностичні тести подібні до швидких скринінгових тестів (RDT). TRODs "може проводити в більшості місць і будь-який медичний працівник (лікарі, акушерки, медсестри, фармацевти...) або навіть навчені члени певних асоціацій, які могли б робити їх в кабінеті лікаря, аптеці або вдома ". Тим не менш, ці так звані" швидкі "тести, які є легшими, служать лише індикатором і не можуть замінити справжнього серологічний тест для встановлення діагнозу Covid-19.
"TROD є діагностичними орієнтаційними тестами, а не тестами, що дозволяють офіційно діагностувати COVID-19, нагадує HAS. Як результат, вони не можуть замінити медико-біологічні обстеження, що проводяться в лабораторії. Необхідний після позитивного TROD для підтвердження результату серологічним тестом ІФА або TDR - еталонними тестами ". HAS рекомендує використовувати їх у вужчій області, ніж RDT, для "епідеміологічних досліджень пацієнтів, які підозрюються на ураження, але далеко від біологічних лабораторій або навіть співробітників певних приймаючих установ". Але не в лікарні. Вони повинні бути доступними для більшої кількості людей, але не можуть бути достатніми для встановлення діагнозу.
Самотести
Ці тести доступні в аптеках, але HAS попереджає про їх надійність. Рекомендувати їх передчасно, оскільки занадто мало наукових даних підтверджує їх правильне функціонування. Крім того, результати важко інтерпретувати без допомоги медичного працівника. "Якщо відбір проби простий (пацієнт робить це самостійно, вдома, вколовши кінчик пальця), це не те саме для зчитування та інтерпретації результату. Без підтримки пацієнт ризикує робити неправильні висновки з цього тесту », - пояснює Haute Autorité de Santé (HAS). Ці тести включають кілька смужок для читання.
На даний час рівень антитіл, які необхідно імунізувати, не встановлений. Також неможливо знати, скільки міг би тривати цей імунітет. У своїй думці від 2 травня Вищий орган охорони здоров'я (HAS) нагадує, що "захисна природа антитіл", яку шукають при цьому типі аналізу крові, не демонструється, і, що більш важливо, що "навіть при використанні тесту, який відповідає вимогам специфікацій, якщо вірус мало циркулював серед популяції, результат тесту має підвищений ризик помилитися ". На даний момент у Франції Національний довідковий центр (CNR) не затвердив жодного серологічного тесту. З іншого боку, у США влада припинила всі регуляторні зобов’язання на початку пандемії. Зараз на американському ринку представлено 160 тестів, їх ефективність не була перевірена до їх продажу.