CYCLO-PROGYNOVA X 21 Medimfarm
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Ле
це може зашкодити, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі
не згадується в цій брошурі, будь ласка, повідомте свого лікаря або
фармацевт.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке Цикло-Прогінова і для чого вона використовується
2. Перед тим, як приймати Цикло-Прогінову
3. Як приймати Цикло-Прогінову
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цикло-Прогінову
6. Додаткова інформація
Драже Цикло-Прогінова 2 мг/0,5 мг
Активними речовинами є естрадіол валерат та норгестрел
.
1. ЩО ЦИКЛО-ПРОГИНОВА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Цикло-Прогінова забезпечує замісну гормональну терапію (ТТГ) для лікування розладів у
менопауза після припинення менструальних кровотеч. Він також використовується для лікування
розлади, які значною мірою зумовлені низькою активністю статевих органів (гіпогонадизм), після
видалення яєчників або якщо яєчники не працюють (первинна недостатність яєчників). До того ж це так
рекомендується для профілактики остеопорозу пізньої кісткової хвороби, так званого постменопаузального остеопорозу.
Цикло-Прогінова застосовується у жінок з порушеннями менструального циклу (первинна аменорея або
вторинний) або нерегулярний менструальний цикл, який не є наслідком вагітності, лактації або
органічні проблеми.
Цикло-Прогінова містить обидва типи гормонів, які втрачаються під час життєвих змін:
естрадіол і прогестерон. Він замінює обидва гормони. Хоча перетворення є природними,
часто викликає неприємні симптоми, пов'язані з поступовим зниженням гормонів, що виробляються
яєчники. Крім того, втрата цих гормонів може у деяких жінок згодом призвести до зменшення щільності
кістковий мозок (постменопаузальний остеопороз).
Цикло-Прогінова естрадіол запобігає або полегшує такі симптоми, як припливи, пітливість,
розлади сну, нервозність, дратівливість, запаморочення, головний біль та мимовільна втрата
сеча, сухість та печіння у піхві та біль під час статевого акту. Гестаген (норгестрел)
запобігає потовщенню слизової оболонки матки. Цикло-Прогінова також може контролювати
хворобливі або нерегулярні менструації і щомісяця провокують кровотечі, навіть якщо ви перебуваєте в
менопауза.
У молодих жінок Цикло-Прогінова допомагає встановити менструальний цикл при менструальних кровотечах
не виникає (первинна аменорея) або місячні періоди припинились (вторинна аменорея), і іншого немає
причини, такі як вагітність, лактація або органічні захворювання.
Деякі жінки частіше за інших розвивають остеопороз у літньому віці, залежно від
історія хвороби та спосіб життя. Доведено, що тривале використання призводить до
зниження ризику переломів кісток. При необхідності вам можуть призначити Цикло-Прогінова
запобігати остеопорозу. З цією метою вам порадить ваш лікар.
Клінічні дослідження свідчать про ризик розвитку раку товстої кишки (товстої кишки) після менопаузи
(після останньої кровотечі) може бути зменшена.
2. Перш ніж приймати цикло-прогінову
Ваш лікар огляне вашу гінекологію, молочні залози, артеріальний тиск і порекомендує інші
іспити, відповідно. Якщо у вас відомі захворювання печінки, лікар призначить цю функцію
печінку слід регулярно перевіряти.
Будьте особливо обережні з Cyclo-Progynova
Перед використанням Cyclo-Progynova
Перш ніж використовувати ліки Цикло-Прогінова, ваш лікар розповість вам про ризики та
переваги лікування. Він/він перевірить, наприклад, чи є у вас вищий ризик зробити це
тромбоз через поєднання факторів ризику або, можливо, дуже сильний фактор ризику. В
випадок поєднання факторів ризику може бути більшим, ніж просто додавання двох ризиків
індивідуальна. Якщо ризик занадто високий, лікар не призначить лікування
ТТГ
Два великі клінічні випробування з кон’югованим естрогеном коней (ECE) та медроксипрогестерону ацетатом (MPA),
гормони, що використовуються для замісної гормональної терапії (ТТГ), свідчать про ризик нападу
інфаркт (інфаркт міокарда) може бути дещо посилений у перший рік застосування. Цей ризик не спостерігався
у великому клінічному дослідженні, лише з ЦСЄ. У двох великих клінічних випробуваннях з цими гормонами ризик
інсульт становив 30-40%.
Хоча ці дані відсутні для Cyclo-Progynova, їм не слід використовувати
запобігати серцевим захворюванням та/або інсульту.
Необхідний суворий медичний нагляд (включаючи регулярне вимірювання рівня пролактину)
якщо пацієнт страждає аденомою передньої частки гіпофіза.
Якщо ви використовуєте ТТГ у будь-якій із ситуацій, перелічених нижче, вам може знадобитися
бути під пильним наглядом. Ваш лікар пояснить вам це. Тому, якщо такі є
з цих ситуацій вас влаштовує, повідомте свого лікаря перед початком
використовувати цикло-прогінову:
Ризик раку слизової оболонки матки (рак ендометрія) зростає, якщо застосовувати естроген
тривала монотерапія.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас часто спостерігаються нерегулярні кровотечі
або стійкі під час лікування Цикло-Прогіновою.
У деяких клінічних випробуваннях рак молочної залози діагностували дещо частіше у жінок, які його застосовували
гормонозамісна терапія (ТТГ) протягом декількох років. Ризик зростає із часом лікування. Це може бути
менше або навіть відсутні при застосуванні препаратів, що містять лише естроген. Якщо пацієнт
припиніть використання ТТГ, цей підвищений ризик зникає через кілька років.
ТТГ може змінити вигляд мамографії (збільшує щільність мамографічних зображень).
У деяких випадках це може призвести до ускладнень при мамографічному виявленні раку молочної залози.
Тому лікар повинен використовувати іншу методику скринінгу.
Під час або після використання гормонів, таких як цикло-прогінова,
доброякісні пухлини печінки і, набагато рідше, злоякісні пухлини печінки. У поодиноких випадках кровотеча
ці пухлини в черевній порожнині загрожували життю.
Аргументи негайного припинення застосування Цикло-Прогінової
Вам слід негайно припинити лікування та повідомити лікаря, якщо він є
будь-що з наступного:
- вперше головний біль при мігрені (як правило, пульсуючий головний біль і нудота, якій передує
порушення зору);
- загострення вже існуючої мігрені, будь-який незвично частий або незвичний головний біль
сильний;
- раптові порушення зору або слуху;
- запалення вен (флебіт).
Якщо згусток крові утворюється під час прийому Цикло-Прогінової або якщо ви підозрюєте, що він є
Якщо це сталося, слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Попереджувальні знаки, які ви повинні помітити:
- кашель з мокротою з кров’ю;
- незвичний біль або набряк рук або ніг;
- раптова задишка;
- слабкий.
Вам слід негайно припинити прийом Цикло-Прогінова, якщо ви завагітніли або маєте жовтяницю.
Додаткова інформація про особливі популяції
Діти та підлітки
Цикло-Прогінова не призначена для застосування дітям та підліткам.
Літні пацієнти
Немає даних, що свідчать про необхідність коригування дози у пацієнтів літнього віку. Поговоріть зі своїм лікарем
якщо вам 65 років і старше (див. розділ Будьте особливо обережні з CycloProgynova).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Цикло-Прогінова не вивчався у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Цикло-Прогінова є
протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки (див. Не приймайте Цикло-Прогинову) .
Пацієнти з нирковою недостатністю
Cyclo-Progynova спеціально не вивчався у пацієнтів з нирковою недостатністю. Доступні дані
не вказує на необхідність коригування дози для цієї групи пацієнтів.
Застосування інших лікарських засобів
Не слід застосовувати оральні контрацептиви. Зверніться до лікаря за рекомендаціями
контрацептиви, якщо це необхідно.
Деякі ліки можуть впливати на замісну гормональну терапію (ТТГ)
підходить. Сюди входять ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад,
гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін) та туберкульоз (наприклад, рифампіцин); і
антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрацикліни) для інших інфекційних захворювань. Завжди говори
лікар, який призначає ТТГ, які продукти ви вже використовуєте. Також повідомте будь-що
інший лікар або стоматолог, який призначив інший лікарський засіб (або фармацевт), яким ви користуєтесь ЦиклоПрогинова.
Якщо у вас діабет, лікар може змінити ваші дози ліків на
лікування діабету.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.
Надлишок алкоголю під час вживання ТТГ впливає на лікування. Ваш лікар
порадить вам.
Застосування ТТГ може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень. Завжди повідомте лікаря
ви або ваш лабораторний персонал, що використовуєте замісну гормональну терапію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки
ліки, включаючи ліки, що продаються без рецепта
Завдання
ТТГ не показаний до застосування під час вагітності. Якщо вагітність настає під час лікування
з Cyclo-Progynova лікування слід негайно припинити.
годування груддю
Невелика кількість статевих гормонів може виділятися з грудним молоком. ТТГ не показаний для
використовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Цикло-Прогінова не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Cyclo Progynova
Цикло-Прогінова містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар попередив вас, що у вас є
непереносимість деяких категорій вуглеводів, будь ласка, запитайте його перед тим, як приймати цей препарат.
Цикло-Прогінова містить цукор. Якщо ваш лікар попередив вас, що у вас непереносимість
Деякі категорії вуглеводів, будь ласка, запитайте його, перш ніж приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЦИКЛО-ПРОГИНОВУ
Завжди використовуйте Cyclo-Progynova точно так, як сказав вам лікар. Обов’язково
поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Якщо у вас все ще менструація, вам слід почати приймати таблетки Цикло-Прогінова на 5 день.
менструального циклу. У будь-якому іншому випадку лікар може порадити негайно розпочати.
Приймайте по одній білій таблетці на день протягом перших 11 днів, потім по одній коричневій таблетці на день протягом наступних 10 днів. Кожен
блістер покриває 21 день лікування. Після 21 дня використання робиться перерва на 7 днів.
Не має значення, в який час ви берете драже, але як тільки ви вибрали певний час, ви повинні його тримати
щодня. Драже слід ковтати цілим із достатньою кількістю рідини.
Кровотеча зазвичай виникає протягом 7-денної перерви, через кілька днів після останньої
мій дорогий товаришу.
Будь ласка, дотримуйтесь цих інструкцій із використання, інакше ви не отримаєте від цього ніякої користі
сукупність ефектів Цикло-Прогінова!
Якщо ви використовуєте більше, ніж слід, від Cyclo-Progynova
Повідомлень про передозування не надходило. Передозування може спричинити нудоту та блювоту та
нерегулярні кровотечі. Специфічного лікування не потрібно, але слід проконсультуватися з лікарем
ваш, якщо ви хвилюєтесь.
Якщо ви забули використовувати Цикло-Прогінову
Якщо ви приймаєте драже менше ніж на 24 години, прийміть його якомога швидше.
і прийміть наступний драже у звичайний час. Якщо ви запізнилися більше ніж на 24 години,
припиніть приймати цю таблетку з блістера. Продовжуйте приймати решту драже у звичайний час в
щодня.
Якщо ви припините приймати таблетки на кілька днів, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря
ви або ваш фармацевт.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Цикло-Прогінова може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
осіб.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, або у вас можуть виникнути будь-які побічні ефекти
не згадується в цій брошурі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Серйозні побічні ефекти, пов'язані із замісною гормональною терапією, описані в
підпункт Будьте особливо обережні з Cyclo-Progynova
Будь ласка, уважно прочитайте ці підпункти та негайно зверніться до лікаря,
за необхідності.
Наступні симптоми, які можуть бути викликані або не бути викликані замісною гормональною терапією і які в
деякі випадки, ймовірно, були симптомами менопаузи, повідомлялося у пацієнтів, які застосовували
різні пероральні препарати для замісної гормональної терапії:
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 пацієнтів із 100)
- збільшення або втрата ваги.
- головний біль.
біль у шлунку, нудота.
висипання на шкірі, свербіж.
- вагінальна маткова кровотеча, включаючи плями (нерегулярні кровотечі, які зазвичай зникають під час
лікування).
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 пацієнтів з 1000)
- алергічні реакції.
- депресія.
- запаморочення.
- порушення зору.
- серцебиття (нерегулярне серцебиття)
- порушення травлення (диспепсія).
- вузлувата еритема (хворобливі червоні вузлики)
- вулики
- посилення болю і болючості в грудях.
- набряк (затримка рідини).
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 пацієнтів з 10000)
- занепокоєння, зниження або підвищення лібідо (зниження або підвищення статевого апетиту).
- мігрень.
- непереносимість контактних лінз.
- здуття живота, блювота.
- гірсутизм (аномальний ріст волосся на обличчі, тілі та кінцівках), вугрі.
- м’язові судоми.
- дисменорея, вагінальні виділення, передменструальний синдром, збільшення грудей.
- втома.
У жінок, які мають запальні епізоди різних частин тіла, таких як кисті, обличчя,
дихальні шляхи, спричинені дефектами гена, який контролює білок плазми, званий С1-
інгібітор (спадковий ангіоневротичний набряк), естрадіол валерат із Цикло-Прогінова може викликати або посилити
симптоми спадкового набряку Квінке (див. "Будьте особливо обережні з Цикло-Прогіновою").
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі
про які не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦИКЛО-ПРОГІНОВУ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Cyclo-Progynova після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності. Термін придатності
відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте
свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
охорона навколишнього середовища.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Цикло-Прогінова
Кожен білий драже містить 2 мг естрадіолу валерата, а кожен коричневий драже містить естрадіолу валерат
2 мг та норгестрел 0,5 мг як активні речовини.
Цикло-Прогінова також містить такі компоненти: моногідрат лактози, крохмаль
кукурудза, повідон 25 000, тальк, магнію стеарат; цукор, повідон 700 000, макрогол 6 000,
карбонат кальцію, тальк, монтангліколевий віск 85% гліцерин, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид
залізо (E 172), червоний оксид заліза (E 171).
.
Як виглядає Цикло-Прогінова та вміст упаковки
Цикло-Прогінова поставляється в білих та світло-коричневих драже.
Він упакований у коробки з 21 блідовим календарним блістером (11 білих таблеток та 10 таблеток
коричневий).
Власник дозволу на продаж
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Берлін, Німеччина
виробників
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Берлін, Німеччина
BAYER WEIMAR GmbH and Co. КГ
Döbereinerstraße 20, 99427, Веймар, Німеччина
Цей проспект було затверджено у квітні 2012 року