D; Пакіне заборонено жінкам, які вагітні або можуть завагітніти

заборонено

Додати до вибраного iStock

Депакін, ліки від епілепсії на основі вальпроат в даний час заборонено вагітним жінкам по всій Європі, повідомляє ANSM (Французьке агентство з безпеки ліків та товарів для здоров'я) у прес-релізі. Цей антиепілептик зараз також заборонений для "дівчат, підлітків та жінок дітородного віку".

Вальпроат, також застосовується при маніакальних епізодах та біполярному розладі, "спричиняє високий рівень вад розвитку (більше 10%) та/або порушення нервово-розвитку (30-40%) у дітей, що зазнали впливу під час вагітності", пояснює ANSM. Тому протипоказання тепер буде позначено піктограмою та словами "ВАЛПРОЦІЯ + ВАГІТНІСТЬ = ЗАБОРОНЕНО. Не застосовувати жінкам дітородного віку та без ефективної контрацепції, або вагітним". Однак, допускатимуться винятки "у разі неефективності або непереносимості альтернатив".

"Якщо вальпроат є єдиним варіантом, слід абсолютно уникати вагітності", додає ANSM. Тому жінки, які приймають Депакін, будуть проінформовані про ризики в рамках Плану запобігання вагітності, і призначення рецепта буде дозволено лише за умови дотримання всіх умов. (інформація про пацієнта, щорічна переоцінка переваг лікування, тести на вагітність, прийняття мінімально ефективної контрацепції, щорічне підписання угоди про догляд тощо). В даний час Агентство співпрацює з Haute Autorité de la Santé (HAS) та Асоціацією допомоги батькам дітей, які страждають на протисудомний синдром (APESAC), нові рекомендації щодо альтернатив цього лікування. Це передбачено жінки, які в даний час отримують лікування вальпроатом, не повинні припиняти прийом ліків без медичної консультації та повинні записатися на прийом до лікаря-спеціаліста для вивчення альтернативних рішень.

Під час вагітності Депакін знижує когнітивні здібності дітей

Як зазначено в ANSM, вальпроат викликає фізичні вади розвитку та неврологічні розлади та порушення розвитку. Нове дослідження Університету Артуса (Данія) виявляє це прийом його під час вагітності зменшив би успішність дітей. Дослідники, які раніше виявили зв'язок між вагітними жінками, які приймають Депакін, та вродженими вадами розвитку, та аутичним розладом, вивчили випадки 479 027 датських дітей, що народились між 1997 та 2006 роками, та опублікували їх результати у JAMA Neurology.

З майже 480 000 дітей 1865 були піддані дії різних антиепілептичних засобів під час вагітності. Вони порівняли свої навчальні показники від початкової школи до середньої школи, базуючись на контрольних тестах, які проходять усі студенти. Потім вони це спостерігали ті, чиї матері приймали вальпроат під час вагітності, мали значно гірші результати, ніж ті, чиї матері приймали інші ліки від епілепсії або взагалі не приймали ліків. Тому вчені ще раз не рекомендують призначати вагітним жінкам препарати на основі вальпроату.