Daktarin 2% - гель для прийому всередину - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 1984-03-30 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Травна система та обмін речовин |
| Терапевтична група | Стоматологічні препарати |
| Фармакологічна група | Стоматологічні препарати |
| Хімічна група | Протиінфекційні та антисептичні засоби для місцевого перорального лікування |
| Активний інгредієнт | Міконазол |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Дактарин - ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій ротової порожнини та горла. Дактарин 2% гель для прийому всередину можна застосовувати дорослим, підліткам, дітям та малюкам віком від 4 місяців. Для дитини у віці від 4 до 6 місяців переконайтеся, що у них не виникає проблем з ковтанням перед використанням перорального гелю (див. Розділ 2 «Не використовуйте Дактарин»).
Дактарин пригнічує ріст і розмноження грибків, які викликають захворювання шкіри та слизових оболонок у людини.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Не слід застосовувати Дактарин,
- якщо у вас алергія на міконазол, супутні фунгіциди або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Для маленьких дітей віком до 4 місяців та дітей, у яких ковтальний рефлекс ще не до кінця розвинений, оскільки в цьому випадку існує ризик задухи (див. `` Попередження та запобіжні заходи '').
- якщо ви страждаєте проблемами з печінкою.
- якщо ви приймаєте інші ліки, якщо вам не наказав це зробити ваш лікар.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Daktarin.
Дактарин 2% - пероральний гель може викликати сильні алергічні реакції. Зверніть пильну увагу на будь-які ознаки алергічних реакцій під час використання гелю - див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти?».
У немовлят та маленьких дітей
У недоношених дітей або у дітей із затримкою нервово-м’язового розвитку нижню вікову межу слід збільшити до 5 - 6 місяців.
Дактарин липкий, що гарантує, що гель залишається в роті якомога довше.
Аспірація у немовлят та маленьких дітей (від 4 місяців до 2 років)
Важливо: переконайтесь, що гель не перекриває горло дитини, оскільки дитина може ним задихнутися. Тому необхідно вжити таких запобіжних заходів:
- розділіть загальну дозу на часткові кількості - ніколи не давайте всю кількість в рот дитині відразу;
- нанесіть гель чистим пальцем на уражені ділянки (білі плями) за вказівкою лікаря або фармацевта;
- ніколи не давати великих кількостей задній частині горла;
- якщо ви годуєте груддю, ніколи не наносите гель на сосок для лікування дитини.
Повідомте свого лікаря, стоматолога або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Ефекти та/або побічні ефекти деяких препаратів можуть бути збільшені або зменшені при одночасному прийомі з пероральним гелем Дактарин 2%. Якщо ви приймаєте або використовуєте будь-які інші ліки, попросіть свого лікаря, стоматолога або фармацевта перед тим, як почати використовувати Дактарин.
Зокрема, ви не повинні приймати деякі ліки одночасно, або, якщо ви приймаєте певні ліки одночасно, потрібно вносити корективи (наприклад, змінювати дозування). Тому запитайте у свого лікаря, стоматолога чи фармацевта, чи одночасно ви приймаєте або плануєте вживати будь-який із наведених нижче препаратів.
Приклади ліків, які ні за яких обставин не можна приймати під час лікування 2% гелем для прийому всередину Daktarin:
- деякі ліки від алергії (терфенадин, астемізол та мізоластин),
- деякі ліки, що порушують травлення (цизаприд),
- деякі ліки для лікування нерегулярного серцебиття, такі як дофетилід, хінідин та бепридил,
- деякі ліки, що використовуються для лікування психотичних розладів, такі як пімозид або сертиндол,
- Галофантрин, ліки, що застосовується для лікування малярії,
- деякі ліки, що використовуються для лікування мігрені, такі як алкалоїди ріжків, наприклад ерготаміни, дигідроерготаміни,
- деякі ліки для зниження рівня холестерину (наприклад, симвастатин та ловастатин),
- деякі снодійні (транквілізатори) та ліки від тривоги (оральний триазолам та мідазолам),
- певні антибіотики (гіпоглікемічні сульфонаміди).
Поки ви використовуєте Daktarin, вам слід спочатку обговорити питання використання нових ліків зі своїм лікарем, стоматологом або фармацевтом.
Вживання дактарину з їжею, напоями та алкоголем
У разі грибкових інфекцій у ротовій порожнині та області горла Daktarin слід завжди застосовувати після їжі.
вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти. Якщо ви годуєте груддю, ніколи не наносите гель на сосок для лікування дитини.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Дактарин не впливає на здатність керувати автомобілем та здатність керувати машинами.
Як це застосовується?
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дактарин використовується за допомогою мірної ложки, що додається. Для застосування в ротовій порожнині.
Рекомендована дозування для лікування грибкових інфекцій в області ротової порожнини та глотки: При грибкових інфекціях в області ротової порожнини та глотки слід завжди застосовувати гель для прийому всередину Daktarin 2% після їжі після їжі.
Якщо іншим не призначено лікарем, рекомендується наступне дозування:
Якщо ви носите протези, їх слід зняти перед сном і натерти гелем, щоб речовина могла працювати протягом ночі. Таким чином ви запобігаєте заселенню протезів мікробами. Під час щоденного догляду за зубами брекети слід змивати гелем.
Інструкція по відкриванню трубки:
Відкрутіть гвинтовий ковпачок, поверніть його та проткніть ущільнювач трубки.
Якщо ви використовуєте більше Daktarin, ніж слід
Якщо використовується занадто багато дактарину, може виникнути блювота та діарея. Щоб бути у безпеці, зверніться до свого лікаря.
- Лікування повинно бути допоміжним та симптоматичним.
- Через низьку абсорбцію не слід очікувати системних ефектів.
- Конкретний антидот не відомий.
Не використовуйте подвійну суму, щоб компенсувати забуту заявку.
Якщо ви припините використовувати дактарин
Зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо гель для прийому всередину Daktarin 2% блокує горло, немовлята та маленькі діти можуть ним задихатися.
У дітей нудота та блювота були дуже поширеними побічними ефектами (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб), а регургітація (вміст шлунку в роті) була поширеною в клінічних дослідженнях.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час використання Daktarin:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- Сухість у роті
- нудота
- незручне відчуття в роті
- Блювота
- Вміст шлунку потрапляє в рот (регургітація)
- ненормальний смак препарату
- Порушення смаку
- анафілактичні реакції
- Підвищена чутливість
- Небезпека задухи
- діарея
- Запалення в роті
- Зміна кольору мови
- Запалення печінки
- Швидко розвивається, безболісний, рідко сверблячий набряк (набряк) шкіри, слизової оболонки та прилеглої тканини
- небезпечна для життя висип з пухирями та лущенням шкіри, що поширюється на більшій частині тіла (токсичний епідермальний некроліз)
- сильний висип з пухирями та лущенням шкіри, головним чином навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
- Кропив'янка
- висип на шкірі
- червоні висипання з невеликими заповненими гноєм горбками, які можуть поширюватися по тілу, іноді пов'язані з лихоманкою (гострий генералізований екзантематозний пустульоз)
- сильний висип, що поширюється по всьому тілу, як правило, з лихоманкою та набряком лімфатичних вузлів та впливом на клітини крові та органи (реакція, пов’язана з прийомом лікарських засобів, із збільшенням кількості білих кров’яних тілець (еозинофілів) та системними симптомами або ДРЕС).
- Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла
- Труднощі з ковтанням або диханням
- сверблячий висип (кропив'янка).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування: Федеральне управління з питань охорони здоров’я
Traisengasse 5 1200 ВІДЕНА АВСТРІЯ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання перед першим відкриттям.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C після першого відкриття.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пробірці та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: термін зберігання через 3 місяці після відкриття.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
- Діюча речовина: міконазол.
- 1 г гелю містить 20 мг міконазолу.
- Інші інгредієнти: сахарин натрію, гліцерин, попередньо желатинізований картопляний крохмаль, етанол, полісорбат 20, аромат какао, апельсиновий аромат, очищена вода.
- 1 повна мірна ложка містить 124 мг міконазолу.
Білий однорідний гель для використання в ротовій порожнині. 40 г алюмінієвої трубки з пластиковою мірною ложкою. Мірна ложка об’ємом 5 мл має маркування для дозування ¼ та ½ мірної ложки.
Власник дозволу на продаж та виробник
Янссен - Cilag Pharma GmbH, 1020 Відень
Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Бельгія
Ця листівка востаннє переглядалась у грудні 2018 року.