DCMedical Drugs вилучено з ринку
Національне агентство з лікарських засобів та виробів медичного призначення просило в якості запобіжного заходу вивести з румунського ринку лікарські засоби, що містять активну речовину валсартан, вироблену китайським виробником Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, після нещодавньої ідентифікації домішки від процесу виготовлення активної речовини.
Активна речовина, вироблена китайським виробником, використовується декількома виробниками лікарських засобів, тому подібні вилучення з ринку також відбуваються на європейському рівні.
У Румунії з аптек вилучають такі продукти: - ВАЛСАРТАН ЗЕНТІВА 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - ВАЛСАРТАН ЗЕНТІВА 160 мг, вкриті плівковою оболонкою, - ВАЛСАРТАН ТОРЕНТ 80 мг, вкриті оболонкою таблетки, ВАЛСАРТАН ТОРРЕНТ 160 мг, вкриті плівкою, ВАЛСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТОРЕНТ 80 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ліки, що містять валсартан, відпускаються за рецептом і використовуються для контролю високого кров’яного тиску. Вони також використовуються пацієнтами, які нещодавно перенесли інфаркт.
Пацієнти, які в даний час використовують препарати для відміни препарату, не повинні припиняти лікування, а звертатися до свого фармацевта або лікуючого лікаря.
В даний час немає доказів того, що домішки вплинули на пацієнтів, але виведення цих продуктів з ринку є запобіжним заходом, поки розслідування тривають.
Європейське агентство з лікарських засобів та національні компетентні органи з лікарських засобів для людського використання спільно працюють над дослідженням можливої присутності домішок в інших лікарських засобах, що містять валсартан, та потенційного впливу на пацієнтів.