Депо Флуанксол, розчин для ін’єкцій
Проспект Флуанксолу депо, розчин для ін’єкцій
Що таке Флуанксол Депо і для чого він використовується
показання
Флуанксол Депо належить до групи лікарських засобів, відомих як нейролептики (також звані нейролептиками).
Ці препарати діють на нервові шляхи у певних ділянках мозку та допомагають виправити дисбаланс хімічних речовин у мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.
Для чого застосовується Флуанксол Депо
Fluanxol Depot призначений для лікування шизофренії та інших пов'язаних з цим психічних захворювань.
Однак лікар може призначити Флуанксол Депо для інших станів. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є якісь запитання щодо того, чому вам призначили препарат «Флуанксол Депо».
Спосіб введення
Невеликий об’єм Fluanxol Depot всмоктується у шприц, а потім вводиться в сідничний м’яз. Ваш лікар визначить правильний обсяг ліків для ін’єкцій та інтервал між ін’єкціями.
Препарат повільно вивільняється з ін’єкційної рідини, так що приблизно постійна кількість препарату в сідницях досягає крові між двома послідовними ін’єкціями.
Зазвичай вводять 1-2 мл, а звичайний інтервал між ін’єкціями становить 1-4 тижні. Якщо вам потрібно більше 2 мл розчину, тоді кількість буде розділено на дві частини і буде введено у двох різних місцях.
Якщо ви лікувались таблетками Флуанксол і перейшли на Флуанксол Депо, Вам можуть порадити продовжувати приймати таблетки ще кілька днів після першої ін’єкції.
Через різні проміжки часу лікар може прийняти рішення про зміну кількості та інтервалу між ін’єкціями.
Пацієнти літнього віку (старше 65 років)
Пацієнтам похилого віку рекомендується застосовувати найнижчі дози в межах рекомендованого діапазону дозувань.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнтам з ураженням печінки, як правило, призначають менші дози препарату.
Fluanxol Depot не рекомендується застосовувати дітям.
Якщо у вас складається враження, що ефект препарату Флуанксол Депо занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Важливо продовжувати отримувати це лікування через рівні проміжки часу, навіть якщо ви почуваєтесь дуже добре, оскільки хвороба може тривати неналежним чином протягом тривалого часу. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.
Тривалість лікування вирішить ваш лікар.
Якщо ви використовуєте більше Fluanxol Depot, ніж слід
Ваші ліки отримує лікар або медсестра. Тому малоймовірно, що вам дадуть занадто багато препарату Флуанксол.
Симптоми передозування можуть включати:
â ? movements Рухи м’язів або скутість
гіпотонія, слабкий пульс, прискорене серцебиття, блідість, неспокій
• Підвищення або зниження температури тіла
Зміни серцебиття, включаючи нерегулярне серцебиття або зменшення їх частоти, були відзначені при застосуванні препарату Флуанксол Депо при передозуванні, пов’язаному з іншими лікарськими засобами, про які відомо, що впливають на серце. Симптоматичне та допоміжне лікування розпочне ваш лікар або медсестра.
Симптоматичне та допоміжне лікування розпочне ваш лікар або медсестра.
Якщо ви забули використовувати Fluanxol Depot
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Fluanxol Depot
Різке припинення прийому флупентиксолу деканоату може супроводжуватися симптомами припинення. Найпоширенішими симптомами є нудота, блювота, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгії, парестезії, безсоння, занепокоєння, занепокоєння та збудження. Пацієнти можуть також відчувати запаморочення, порушення чутливості з поперемінним сприйняттям гарячого та холодного та тремор. Симптоми зазвичай починаються через 1 або 4 дні після припинення прийому ліків і зменшуються протягом 7-14 днів після припинення прийому.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Попередження та запобіжні заходи
протипоказання
Не використовуйте Fluanxol Depot
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флупентизол деканоат або будь-який інший інгредієнт Флуанксолу Депо. Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що у вас алергія.
â ? ¢ якщо ваш стан свідомості знижений.
Будьте особливо обережні з Fluanxol Depot
â ? ¢ Якщо у вас проблеми з печінкою
â ? ¢ якщо у вас були напади в минулому
â ? ¢ якщо у вас діабет (можливо, вам доведеться змінити лікування проти діабету)
â ? ¢ якщо у вас синдром органічного мозку (що може бути наслідком інтоксикації етиловим спиртом або органічними розчинниками)
â ? ¢ якщо у вас є фактори ризику інсульту (наприклад, куріння, високий кров'яний тиск)
â ? ¢ якщо у вас є гіпокаліємія або гіпомагнезіємія (занадто мало калію або магнію в крові або генетична схильність до будь-якої з цих ситуацій)
â ? ¢ Якщо у вас раніше були серцево-судинні розлади
â ? ¢ Якщо ви приймаєте інші антипсихотичні ліки
â ? ¢ Якщо ви більш гіперактивні, ніж зазвичай, оскільки цей препарат може посилити ці стани
â ? ¢ якщо у вас або когось із вашої родини в минулому були тромби або подібні методи лікування були пов’язані зі згустками крові.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас раніше були такі прояви.
Взаємодія з наркотиками
Деякі ліки можуть впливати на дію інших, і це іноді може спричиняти серйозні побічні ефекти.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте будь-який із перелічених нижче ліків:
â ? ¢ Трициклічні антидепресанти
¢ Гванетидин та подібні препарати (застосовуються для зниження артеріального тиску)
¢ Барбітурати (ліки, що викликають сонливість)
â ? ¢ Ліки для лікування епілепсії
Леводопа та подібні ліки (застосовуються для лікування хвороби Паркінсона)
â ? ¢ метоклопрамід (застосовується для лікування шлунково-кишкових розладів)
â ? ¢ Піперазин (застосовується для лікування інвазій стригучим лишаєм).
â ? ¢ Ліки, що впливають на електролітний баланс (занадто мало калію або магнію в організмі)
â ? known Ліки, які, як відомо, підвищують концентрацію Fluanxol Depot у вашій крові
Наступні ліки не слід застосовувати одночасно з препаратом Флуанксол Депо:
• Ліки, що змінюють серцебиття (наприклад, хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід, еритроміцин, терфенадин, астемізол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, літій)
Використання Fluanxol Depot з їжею та напоями
Флуанксол може посилити седативний ефект алкоголю, посилюючи сонливість. Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Флуанксол Депо.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, поговоріть зі своїм лікарем. Fluanxol Depot не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Якщо ви використовуєте цей препарат, це може вплинути на загальний стан вашого новонародженого.
У немовлят, народжених від матерів, які застосовували Флуанксол Депо протягом третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, ригідність м’язів та/або м’язова слабкість, сонливість, збудження, дихальний дистрес та труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів, вам слід звернутися до лікаря.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви годуєте грудьми, запитайте у лікаря, що робити. Не слід застосовувати Флуанксол Депо під час годування груддю, оскільки невелика кількість активної речовини може перейти в грудне молоко. Водіння та використання машин
Під час використання препарату Флуанксол Депо у вас може бути сонливість або запаморочення. Якщо виникає така ситуація, не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, доки ці наслідки не зникнуть.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Fluanxol Depot може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Вам слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: Дуже поширені реакції (у більш ніж 1 із 10 людей)
• сонливість, неможливість сидіти або стояти на місці (акатизія), мимовільні рухи (гіперкінезії), повільні рухи та низька амплітуда (гіпокінезія);
Поширені (у більш ніж 1 із 100 осіб та менш ніж у 1 із 10 осіб):
Почастішання серцебиття (тахікардія), відчуття прискореного, сильного або нерегулярного серцебиття (серцебиття)
тремор, крутильні або повторювані рухи, ненормальне положення тіла через стійке скорочення м’язів (дистонія), запаморочення, головний біль;
â ? ffic Труднощі дивлячись на предмети (порушення акомодації), порушення зору
утруднене дихання або супроводжується болем (задишка)
â ? ¢ Підвищена секреція слини (гіперсекреція слини) запор, блювота, розлади травлення або відчуття дискомфорту у верхній частині живота (диспепсія), діарея
â ? disorders Розлади сечовипускання (розлади сечовипускання), зниження здатності до сечовипускання (затримка сечі)
â ? ¢ Підвищена секреція потовиділення (гіпергідроз), свербіж шкіри (свербіж)
â ? pain М’язовий біль (міалгія)
â ? ¢ Підвищений апетит, збільшення ваги
â ? ¢ Відчуття втоми, слабкості (астенія та втома)
â ? ¢ Відсутність сну (безсоння) депресія, збудження, зниження статевого апетиту (зниження лібідо)
Непоширені (у більш ніж 1 на 1000 людей і менше ніж у 1 на 100 людей):
â ? disorders Рухові розлади (дискінезія), паркінсонізм, мовні розлади, судоми
â ? ¢ Кругові рухи очними яблуками (очні напади)
Біль у животі, нудота, метеоризм
шкірні висипання, шкірна реакція почервоніння шкіри через чутливість до світла (реакція світлочутливості), екзема або запалення шкіри (дерматит)
â ? ¢ Зниження артеріального тиску (гіпотонія), припливи
Почервоніння шкіри та біль у місці ін’єкції Fluanxol Depot
â ? ¢ Аномальні тести функції печінки
â ? ¢ Сексуальні розлади (затримка еякуляції, порушення ерекції)
Рідкісні (у більш ніж 1 з 10 000 людей та менш ніж у 1 з 1000 людей):
â ? ¢ Подовження інтервалу QT (зменшення частоти серцевих скорочень та зміни ЕКГ).
¢ Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості нейтрофілів (нейтропенія), зниження загальної кількості лейкоцитів (лейкопенія), скасування утворення лейкоцитів у кістковому мозку (агранулоцитоз)
â ? ¢ Підвищений рівень пролактину в сироватці крові (гіперпролактинемія)
• Підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія), зміна толерантності до глюкози
• Підвищена імунна реактивність (гіперчутливість), гостра, системна та важка алергічна реакція (анафілактична реакція)
â ? ¢ Розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), стимуляція секреції молока (галакторея), зникнення менструацій (аменорея)
Дуже рідко (у більш ніж 1 з 1000 людей і менше ніж у 1 з 10000 людей):
Висока температура, незвична скутість м’язів та порушення свідомості, особливо якщо спостерігається сильне потовиділення та прискорене серцебиття. нейролептики.
¢ Жовтіння шкіри та білків очей через пошкодження печінки (жовтяниця).
Венозна тромбоемболія, що складається із згустків крові у венах, особливо на ногах (симптоми - набряк, біль і почервоніння ноги), може проходити по кровоносних судинах до легенів, спричинюючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Частота невідома (яку неможливо оцінити з наявних даних):
¢ Шлуночкові аритмії (нерегулярне серцебиття), фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія.
â ? ¢ Скручування кінчиків (особлива форма нерегулярного серцебиття)
Нерегулярне серцебиття (аритмії) може призвести до раптової смерті.
â ? ¢ У людей з деменцією зареєстровано незначне збільшення кількості смертей у пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати, порівняно з тими, хто не приймає антипсихотичних препаратів.
• Синдром припинення лікування новонароджених.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Fluanxol Depot
Як правило, ваш лікар або фармацевт зберігає ліки для вас. Якщо ви зберігаєте ліки вдома, дотримуйтесь наступного: Зберігайте в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Fluanxol Depot після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати нижче 25 градусів Цельсія в оригінальній упаковці. Зберігайте ампули в оригінальній упаковці для захисту від світла
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Діюча речовина - флупентиксол деканоат.
Один мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг флупентиксолу деканоату.
Інші інгредієнти - тригліцериди із середньою ланцюгом.
Прозорий, маслянистий, жовтий розчин.
Коробка з 10 ампул із прозорого скла з 1 мл розчину для ін’єкцій.
Власник дозволу на продаж та виробник
Ottiliavej 9, DK-2500 Valby Копенгаген, Данія
Представник Лундбекської Румунії
Вул. Томас Масарик № 17, сектор 2, Бухарест, Румунія
Цей проспект було затверджено в жовтні 2012 року