Діаб; тип 2 FORXIGA, перший випуск; пахне класом гліфлозину
FORXIGA 10 мг, вкрита плівковою оболонкою (дапагліфлозин), є першим представником нового антидіабетичного класу, гліфлозинів або інгібіторів ко-транспортера натрію-глюкози типу 2 (SGLT2).
Його діюча речовина, дапагліфлозин, зменшує ниркову реабсорбцію глюкози та сприяє її виведенню з сечею, незалежно від секреції та дії інсуліну.
FORXIGA призначений для лікування діабету 2 типу як друга лінія та в поєднанні з дієтою та фізичними вправами:
- або як монотерапія, коли метформін вважається недоцільним через непереносимість;
- або на додаток до інших ліків для лікування діабету 2 типу.
На практиці рекомендована доза становить 1 таблетку FORXIGA 10 мг один раз на день у будь-який час доби.
Серед елементів моніторингу необхідний моніторинг функції нирок до і під час лікування.
У своїх висновках від 23 квітня 2014 року, а потім від 7 жовтня 2015 року Комісія з питань прозорості присудила FORXIGA помірну фактичну вигоду (SMR):
- при подвійній терапії у комбінації з сульфонілсечовинами або в комбінації з метформіном у разі непереносимості або протипоказання до сульфонілсечовини;
- при потрійній терапії у комбінації з інсуліном та метформіном або у комбінації з сульфонілсечовинами та метформіном.
FORXIGA отримує первинний щорічний рецепт, призначений для спеціалістів з ендокринології, діабету та метаболічних захворювань або внутрішньої медицини. Його поновлення не обмежується.
Дапагліфлозин, активний інгредієнт FORXIGA, зменшує реабсорбцію глюкози в нирках та сприяє виведенню з сечею незалежно від секреції та дії інсуліну (ілюстрація).
Терапевтичний арсенал діабету 2 типу збагачений новим препаратом, FORXIGA 10 мг, вкритим плівковою оболонкою, показаним для недостатньо контрольованих дорослих (див. VIDAL Reco "Діабет 2 типу: початкове лікування"), крім дієти та фізичних вправ:
- як монотерапія, коли метформін вважається недоцільним через непереносимість;
- на додаток до інших ліків для лікування діабету 2 типу.
Дапагліфлозин: нова діюча речовина
Активною речовиною препарату FORXIGA є дапагліфлозин пропіленгліколь моногідрат. Це перший представник, який продається у Франції, класу гліфлозинів або інгібіторів ко-транспортера натрію-глюкози типу 2 (SGLT2).
SGLT2 є основним транспортером, відповідальним за реабсорбцію глюкози з клубочкового фільтрату в циркуляцію. Інгібуючи SGLT2, дапагліфлозин зменшує ниркову реабсорбцію глюкози та сприяє виведенню з сечею. Цей механізм дії не залежить від секреції та дії інсуліну.
Виведення глюкози з сечею пов’язане із втратою калорій та ваги, а також незначним збільшенням виділення сечі та тимчасовим натрійурезом.
Доступна одна доза препарату FORXIGA, 10 мг дапагліфлозину.
У той же час пропонується ще одна спеціальність на основі дапагліфлозину (5 мг) у фіксованій комбінації з метформіном (1000 мг): XIGDUO, що є предметом іншої статті VIDAL.
Медико-економічна оцінка дапагліфлозину
FORXIGA була предметом 2 висновків Комісії з питань прозорості (TC), одна думка була видана в 2014 році, а потім додаткова думка в 2015 році (пор. Таблиця I).
| Показання | SMR | ASMR | Дата повідомлення про КТ |
| Монотерапія | недостатній | - | 2014 рік |
На практиці: 1 таблетка на день
Для лікування діабету 2 типу рекомендована доза дапагліфлозину становить 10 мг, що еквівалентно 1 таблетці FORXIGA 10 мг один раз на день. Таблетку можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі.
Якщо дапагліфлозин застосовується разом з іншими протидіабетичними ліками (інсуліном або секретором інсуліну), може бути розглянуто можливість коригування дози інших протидіабетичних препаратів для зменшення ризику гіпоглікемії.
ФОРКСИГА та функція нирок: запобіжні заходи, яких слід дотримуватися
Завдяки способу дії глікемічна ефективність дапагліфлозину залежить від функції нирок. Толерантність до лікування також пов’язана з показниками функції нирок.
Ось чому:
- FORXIGA не слід призначати пацієнтам із швидкістю клубочкової фільтрації (ШКФ)
- моніторинг нирок слід підтримувати принаймні раз на рік (пор. Графа 1);
- лікування слід припинити за наявності постійної ШКФ
Через механізм дії дапагліфлозину пацієнти, які отримують ФОРКСИГУ, матимуть позитивний тест на глюкозу в сечі.
На додаток до функції нирок, слід контролювати й інші елементи, щоб поліпшити профіль безпеки FORXIGA, як описано у розділі Попередження та запобіжні заходи при використанні монографії про продукт FORXIGA.
Для подальшого
- Список I
- Початковий щорічний рецепт призначений для спеціалістів з ендокринології, діабету та метаболічних захворювань або внутрішньої медицини
- Необмежене оновлення
- Коробка з 30, CIP 3400926649975
- Відшкодовується у розмірі 30% у периметрі, що відповідає рекомендаціям HAS (Офіційний вісник від 1 квітня 2020 р. - текст 20) [пор. Графа 2]
- Публічна ціна з ПДВ = 38,21 євро
- Затвердження громад (Офіційний вісник від 1 квітня 2020 р. - текст 21)
- Лабораторія AstraZeneca