Діабет, препарати на основі метформіну в пам’ятках ANSM

Діабет: препарати на основі метформіну в пам’ятках ANSM

метформіну

Після виявлення домішок у ліках, що містять метформін, вони є предметом аналізів, розпочатих Агентством з лікарських засобів. Остання дає свої рекомендації пацієнтам.

З моменту ідентифікаціїнітрозамінові домішки (NDMA) щодо антигіпертензивних препаратів на основі "сартанів" проводяться розслідування щодо інших сімейств ліків, включаючи антидіабетики на основі метформіну, де NDMA виявлено в декількох партіях за межами Європейського Союзу.

Про це повідомляє Національне агентство з безпеки ліків (ANSM) у заяві, опублікованій 6 грудня. «За наявними даними, ці сліди домішок є присутній на рівні нижче природного впливу NDMA (особливо у воді та їжі) », - написала вона в преамбулі.

Хоча ці домішки, наявність яких, ймовірно, пов'язано з проблемою в процесі виготовлення ліків, класифікуються як ймовірні канцерогени у людей Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), ANSM є обнадійливим. Він вважає, що можлива присутність NDMA у ліках на основі метформіну не присутня відсутність гострого ризику для здоров'я пацієнта.

“Тому ми просимо вас не переривати лікування", ANSM повідомляє зацікавленим людям. “Переривання лікування може спричинити розбалансувати ваш діабет і швидко викликати гіперглікемію, що проявляється як відчуття спраги, сонливості та затуманення зору.

До довгострокових ускладнень неконтрольованого діабету належать захворювання серця, неврологічні проблеми, пошкодження нирок, проблеми з очима та ураження ніг, які можуть призвести до ампутації », - сказала вона. Агентство також пропонує медичним працівникам заспокоїти своїх пацієнтів та нагадати їм про ризики переривання протидіабетичного лікування.

ANSM зазначив, що координує європейську процедуру, спрямовану на перевірку якості лікарських засобів на основі метформіну, за погодженням з Європейським агентством з лікарських засобів та його партнерами. ANSM також просить лабораторії проводити аналізи спеціальностей, які потенційно можуть зазнати впливу домішок. Зазначаючи, що "результати цих аналізів будуть повідомлені", Агентство з лікарських засобів додає, що "в даний час проводяться дії з аналізу якості лікарських засобів, доступних у Франції".