Діабетекс 1000 мг - таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція по застосуванню
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Germania Pharmazeutika GmbH |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 2003-02-19 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Травна система та обмін речовин |
| Терапевтична група | Протидіабетичні препарати |
| Фармакологічна група | Протидіабетичні препарати, крім інсуліну |
| Хімічна група | Бігуаніди |
| Активний інгредієнт | Метформін |
Вся інформація
Germania Pharmazeutika GmbH
Зміст
Що це і для чого використовується?
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Діабетекс, застосовуються для лікування діабету (цукрового діабету 2 типу), якщо показники цукру в крові неможливо контролювати, незважаючи на дотримання встановленої дієти та фізичну активність. Діюча речовина метформін не змушує організм виробляти більше інсуліну, але робить інсулін більш ефективним. Це знижує занадто високий рівень цукру в крові. Не потрібно боятися небажаного надмірного падіння цукру в крові (гіпоглікемія), якщо ви не приймаєте будь-які інші засоби проти діабету, крім таблеток, вкритих плівковою оболонкою Діабетекс.
Метформін також знижує вміст тригліцеридів у сироватці крові та позитивно впливає на агрегацію тромбоцитів.
Оскільки метформін не викликає збільшення ваги, але підтримує схуднення, він особливо підходить для лікування діабетиків із зайвою вагою.
Інсулінозалежних діабетиків не можна лікувати виключно метформіном, оскільки в цьому випадку організм більше не виробляє власний інсулін. Можливо комбіноване застосування Діабетексу з інсуліном.
Ваш лікар може призначити Діабетекс самостійно або разом з іншими таблетками від діабету, або разом із лікуванням інсуліном.
Діти від 10 років та підлітки можуть застосовувати Діабетекс окремо або разом з інсуліном.
Що потрібно врахувати перед використанням?
- якщо у вас алергія на метформін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).
- якщо вам потрібно зробити рентгенівське або інше візуалізаційне обстеження, яке передбачає ін’єкцію ін’єкції контрастної речовини, що містить йод.
- якщо ви збираєтеся робити серйозну операцію.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Діабетекс.
Ризик лактоацидозу
Особливо, якщо нирки працюють неправильно, Діабетекс може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується через погано контрольований діабет, важкі інфекції, тривале голодування або вживання алкоголю, зневоднення (див. Нижче для отримання додаткової інформації), проблеми з печінкою та стани, при яких частина тіла не забезпечена достатньою кількістю кисню (для Приклад гострої важкої вади серця).
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших вказівок.
Припиніть прийом Діабетексу на короткий час, якщо у вас є стан, який може бути пов'язаний з зневодненням (значною втратою рідини в організмі), наприклад, сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або вживання менше рідини, ніж зазвичай. Поговоріть зі своїм лікарем для отримання подальших вказівок.
Припиніть прийом Діабетексу та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптомами лактоацидозу є:
- Блювота
- біль у животі
- Спазми м’язів
- загальне нездужання з сильною втомою
- Утруднене дихання
- зниження температури тіла та серцебиття
- Дотримуйтесь дієти, яка вам призначена, і переконайтеся, що споживання вуглеводів регулярно розподіляється протягом дня. Якщо у вас надмірна вага, слід продовжувати свою низькокалорійну дієту.
- Важливо дотримуватися регулярних рутинних лабораторних досліджень для моніторингу цукрового діабету (особливо функції нирок).
Лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік під час лікування діабетексом або частіше, якщо ви літні люди та/або функція нирок погіршується.
Діабетекс сам по собі не викликає гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові). Однак, якщо ви приймаєте Діабетекс разом з іншими протидіабетичними ліками, які можуть спричинити гіпоглікемію (такими як сульфонілсечовини, інсулін, глініди), існує ризик зниження рівня цукру в крові. Якщо у вас є такі ознаки гіпоглікемії, як відчуття слабкості, запаморочення, посилене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору та труднощі з концентрацією уваги, як правило, це допомагає, якщо ви їсте або п'єте щось, що містить цукор.
Інші ліки та Діабетекс
Якщо вам доводиться вводити в кров контрастну речовину, що містить йод, наприклад, у зв’язку з рентгенографією або комп’ютерною томографією, вам слід припинити прийом діабетексу до або під час ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли припиняти лікування Діабетексом і коли починати лікування знову.
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Під час тривалого лікування Діабетексом як прийом, так і припинення прийому інших препаратів можуть перешкоджати контролю діабету. Можливо, вам знадобляться частіші тести на рівень цукру в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу діабетексу. Особливо важливо згадати такі ліки:
- Ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики)
- Ліки для лікування болю та запалення (НПЗЗ та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб)
- деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
- Ліки, що застосовуються для лікування астми (агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін)
- Кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма)
- інші ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Діабетексу, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу, особливо якщо у вас є проблеми з печінкою або недоїдання. Це також стосується ліків, що містять алкоголь (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи").
вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Пацієнтки з діабетом, які вагітні або бажають завагітніти, не повинні лікуватися Діабетексом. Рівень цукру в крові повинен бути в них бути максимально пристосованими до інсуліну до нормальних значень. Повідомте лікаря, щоб лікування можна було змінити.
Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити.
Водіння та здатність керувати машинами
Діабетекс сам по собі не впливає на здатність керувати автомобілем або здатність керувати машинами. З іншого боку, особлива обережність потрібна, якщо ви приймаєте Діабетекс разом з іншими ліками від діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (такими як сульфонілсечовини, інсулін, глініди). Ознаки гіпоглікемії включають відчуття слабкості, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору та труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо помітите перші ознаки таких симптомів.
Як це застосовується?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо іншим не призначено лікарем, звичайна доза для дорослих становить 2 таблетки на день.
Лікар може рекомендувати приймати менше таблеток на початку лікування. Як правило, це дозволяє уникнути дискомфорту в шлунку та кишечнику, який може виникнути в іншому випадку. У цьому випадку лікар може також призначити Діабетекс 500 мг або Діабетекс 850 мг. Через 10-15 днів лікар буде коригувати дозу на основі вимірювання рівня цукру в крові.
Не приймайте більше 3000 мг метформіну на день, розділивши на три прийоми (тобто 3 таблетки Діабетекс 1000 мг). Навіть більші дози не покращують ефект зниження рівня цукру в крові, а лише збільшують ризик побічних ефектів.
Таблетки слід ковтати цілими з деякою кількістю рідини під час або після їжі. Якщо ви приймаєте 2 таблетки на день, найкраще приймати одну таблетку після сніданку, а другу - після вечері.
Якщо у вас порушена робота нирок, лікар може призначити вам меншу дозу. Слід уважно стежити за функцією нирок (кожні 3 - 6 місяців).
Через порушення функції нирок у пацієнтів літнього віку дозування метформіну залежить від функції нирок. Необхідні регулярні вимірювання функції нирок, оскільки необхідна доза може змінюватися. Тривалість його прийому залежить від рівня цукру в крові і визначається лікарем. Якщо ви раніше приймали інші ліки, що знижують рівень цукру в крові, повідомте свого лікаря, щоб зміни можна було провести правильно.
Метформін та інсулін можна поєднувати для кращого контролю рівня цукру в крові. Попросіть свого лікаря, як почати приймати метформін, якщо це сталося.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком від 10 років та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна доза становить 2000 мг на добу, розділена на два або три прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за прямою порадою лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.
Якщо ви приймаєте більше діабетексу, ніж слід
Лактатний ацидоз може виникнути, якщо ви приймаєте більше метформіну, ніж слід. Це проявляється через неспецифічні симптоми, такі як блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальне нездужання із сильною втомою та утрудненим диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та серцебиття. При появі будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки лактатно-ацидоз може призвести до коми. Припиніть прийом Діабетексу та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти Діабетекс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в призначений час.
Якщо ви припините приймати Діабетекс
Не припиняйте приймати Діабетекс, не поговоривши з лікарем. Зверніть увагу, що постійно високий рівень цукру в крові призводить до пошкодження очей, нирок, нервової системи, судин та серця. Оптимальний контроль рівня цукру в крові можна досягти лише за умови ретельного дотримання інструкцій щодо прийому.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можливі такі побічні ефекти:
Діабетекс може спричинити дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактатним ацидозом (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом Діабетексу і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
Дуже часто (вражає більше 1 із 10 осіб):
- Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти зазвичай виникають на початку терапії і в більшості випадків проходять спонтанно. Для запобігання цим симптомам рекомендується приймати метформін під час або після їжі у 2 або 3 прийоми на день. Повільне збільшення дози може також зменшити непереносимість у шлунково-кишковому тракті.
- Порушення смаку (металевий смак)
- Шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка
- Зниження всмоктування вітаміну В12 та зниження рівня крові під час тривалого лікування метформіном.
- Окремі випадки змін у тестах функції печінки або запалення печінки, які зменшуються після припинення прийому метформіну.
Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти за своїм характером та тяжкістю були подібні до тих, що повідомлялись у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:
Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній упаковці та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
- Діюча речовина: 1000 мг метформіну гідрохлориду (еквівалентно 780 мг метформіну).
- Інші інгредієнти: Ядро таблетки: полівідон, стеарат магнію; Плівковий шар: тальк, гіпромелоза, полівідон, діоксид титану (Е-171), стеаринова кислота.
Таблетки Діабетекс 1000 мг, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, мають овальну форму та мають сітку з обох боків. З його допомогою можна розділити таблетку на рівні дози.
Таблетки випускаються у блістерній упаковці по 20 та 60 штук.
Власник дозволу на продаж та виробник
Germania Pharmazeutika GmbH, 1150 Відень.
Globopharm Pharmaceutical Production and Trading Company m.b.H., 1230 Відень.
Ця листівка востаннє переглядалась у січні 2017 року.