ДИФЕРЕЛІН 0,1 мг х 7 ЛІВ

диферелін

аналогів ГнРГ

Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.

Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.

Опис

Характеристика

Відгуки

Оповіщення про ціну

Опис

Що ви знайдете в цій брошурі:

1. Що таке Діферелін і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Диферелін

3. Як користуватися Дифереліном

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Диферелін

6. Зміст упаковки та інша додаткова інформація

1. Що таке Діферелін і для чого він використовується

Диферелін містить трипторелін, синтетичний аналог природного гонадотропін-вивільняючого гормону.

Після початкової стимуляції тривале введення триптореліну пригнічує секрецію гонадотропіну, що призводить до пригнічення функцій яєчників та яєчників.

- для лікування нападу гормонозалежного запущеного раку простати з метастазами (до форми пролонгованого вивільнення). Сприятливий ефект препарату більш виражений і виникає

частіше, коли пацієнт раніше не лікувався іншим гормональним лікуванням.

- для лікування безпліддя. У цьому випадку препарат асоціюється з іншими гормонами (гонадотропінами) під час індукції овуляції для запліднення in vitro з подальшим перенесенням ембріона (FIVETE)

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Диферелін

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на трипторелін, інші природні аналоги гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), інші аналоги GnRH або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);

- якщо ви вагітні або годуєте груддю.

На початку лікування кількість тестостерону в організмі збільшиться. Це може погіршити симптоми раку. Попросіть свого лікаря, якщо це трапиться.

Лікар може призначити деякі ліки (антиандроген), щоб запобігти погіршенню симптомів.

У перші тижні лікування Диферелін у поодиноких випадках, подібних до інших аналогів ГнРГ, може спричинити компресію спинного мозку або закупорку уретри (куди проходить сеча). Вас буде спостерігати ваш лікар, і ви будете лікувати ці стани, якщо вони виникнуть.

Після хірургічної кастрації трипторелін не викликає подальшого зниження рівня тестостерону в плазмі крові, тому його не слід застосовувати після орхідектомії.

Діагностичні тести на функцію статевих залоз, проведені під час або після лікування Дифереліном, можуть ввести в оману.

У дорослих при тривалому застосуванні триптореліну або інших аналогів ГнРГ може бути підвищений ризик витончення або ламкості кісток, особливо у людей з хронічним зловживанням алкоголем, курінням, остеопорозом в анамнезі. (хвороба, яка впливає на мінеральну щільність кісток), які погано харчуються або приймають протисудомні засоби (ліки від епілепсії або судом) або кортикостероїди (стероїди). Якщо ви страждаєте захворюванням, яке вражає ваші кістки, наприклад, остеопорозом, повідомте про це лікаря. Це може вплинути на те, як ваш лікар вирішить лікувати вас.

Якщо у вас є які-небудь проблеми з серцем або судинами, включаючи проблеми із серцевим ритмом (аритмії), або ви приймаєте ліки від цих проблем, ризик виникнення проблем із серцевим ритмом може зрости, якщо ви застосовуєте Диферелін 0,01 мг.

Якщо у вас діабет або у вас серцеві захворювання або депресія, повідомте свого лікаря.

Якщо у вас є доброякісна пухлина гіпофіза, про яку ви не знали, це може бути виявлено під час лікування Дифереліном. Симптоми включають раптовий початок головного болю, порушення зору та параліч очей.

У дорослих при тривалому застосуванні Дифереліну або інших аналогів ГнРГ може бути підвищений ризик витончення або ламкості кісток, особливо у людей з хронічним зловживанням алкоголем, курінням, остеопорозом в анамнезі. (хвороба, яка впливає на мінеральну щільність кісток), які погано харчуються або приймають протисудомні засоби (ліки від епілепсії або судом) або кортикостероїди (стероїди). Якщо ви страждаєте захворюванням, яке вражає ваші кістки, наприклад, остеопорозом, повідомте про це лікаря. Це може вплинути на те, як ваш лікар вирішить лікувати вас.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем. Якщо вас турбує щось із перерахованого.

Диферелін з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Для чоловіків: Діферелін 0,1 мг може впливати на певні ліки, що застосовуються для лікування серцевого ритму (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон та соталол), або може збільшити ризик проблем із серцевим ритмом при застосуванні. разом з іншими лікарськими засобами (наприклад, метадоном (застосовується для полегшення болю або як частина дезінтоксикаційного лікування наркоманії), моксифлоксацином (антибіотиком) або антипсихотичними препаратами, що використовуються для лікування серйозних психічних захворювань).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Діферелін не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати запаморочення, втому або погіршення зору. Це можливі побічні ефекти лікування або основний стан. Якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

Диферелін містить натрій. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з обмеженим вмістом натрію.

3. Як користуватися Дифереліном

Завжди використовуйте Diphereline в точності, як описано в цій брошурі, або як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Диферелін вводять підшкірно після розчинення порошку розчинником. Розчин для ін’єкцій готують додаванням розчинника над порошком у флаконі. Після легкого струшування розчин слід негайно ввести. Розчин для ін’єкцій не можна змішувати з іншими лікарськими засобами. Невикористаний розчин викидають.

Рекомендована добова доза становить 0,1 мг триптореліну (один флакон Дифереліну 0,1 мг порошку для ін’єкцій, негайного вивільнення, що вводиться підшкірно), протягом 7 днів, а потім - форма пролонгованого вивільнення, що вводиться внутрішньом’язово на 8 день. -а.

Коригування дози не потрібно. Потрібні ті ж запобіжні заходи, що і для дорослих.

Рекомендована доза становить 0,1 мг триптореліну (один флакон ін’єкційного порошку Діферелін 0,1 мг), що вводиться підшкірно з 2-го дня менструального циклу (одночасно з початком стимуляції яєчників) і за день до введення ХГЧ; рекомендована середня тривалість лікування 10-12 днів.

Рекомендована доза - 0,1 мг триптореліну (один флакон порошку для дифериліну 0,1 мг суспензії для ін’єкцій), який вводять підшкірно з 2-го дня менструального циклу. Поєднання з гонадотропінами слід проводити після десенсибілізації гіпофіза (плазмова концентрація естрадіолу Е2  50 пг/мл, як правило, через 15 днів після ін’єкції); комбіновану терапію гонадотропіном продовжують до дня до ХГЧ.

Якщо ви використовуєте більше Діфереліну, ніж слід

Навряд чи ваш лікар або медсестра дадуть вам більше ліків, ніж рекомендовано.

Однак, якщо було введено більше запланованої кількості, ваш лікар буде уважно стежити за вами та проводити додаткове лікування, якщо це необхідно.

Якщо ви забули використовувати Диферелін

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте відсутність пропущеного препарату Діферелін.

Якщо ви припините використовувати Диферелін

Як правило, лікування раку передміхурової залози Дифереліном повинно проводитися довгостроково.

Тому лікування не слід припиняти, навіть якщо спостерігається поліпшення симптомів або навіть повне зникнення симптомів.

Якщо лікування Дифереліном передчасно припинити, може статися погіршення симптомів основного захворювання.

Не слід припиняти лікування передчасно без поради лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні реакції класифікуються відповідно до наступних частот:

Дуже часто: вражає більше 1 пацієнта з 10

Поширені: страждають менше 1 із 10 пацієнтів

Нечасто: зачіпає менше 1 із 100 пацієнтів

Рідко: вражає менше 1 із 1000 пацієнтів

Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 пацієнтів

З невідомою частотою, яку неможливо оцінити за наявними даними

На початку лікування (див.Попередження та запобіжні заходи)

Сечовивідні симптоми, біль можуть посилюватися. Вони можуть виникати, навіть якщо лікування має сприятливий ефект. Будь ласка, негайно повідомте лікаря про ці прояви.

Навіть якщо лікування дає сприятливий ефект, може спостерігатися: почервоніння обличчя з відчуттям тепла, зниження лібідо, статева імпотенція, які зникають після припинення лікування.

Під час лікування безпліддя гонадотропіни в поєднанні з дифереліном можуть викликати тазові та/або болі в животі або утруднене дихання. Якщо це сталося, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше.

На початку лікування препаратами триптореліну протягом 1 місяця та 3 місяців: нерегулярні менструальні кровотечі можуть виникати протягом місяця після першої ін’єкції.

Під час лікування препаратами триптореліну протягом 1 місяця та 3 місяців: порушення сну, головний біль, перепади настрою, біль у животі, сухість і вульвовагінальний свербіж, біль під час або після статевого акту, зниження лібідо.

Під час лікування препаратом триптореліну протягом 1 місяця: біль у грудях, м’язові спазми, артралгії, збільшення ваги, нездужання, біль/дискомфорт у животі, астенія.

Пацієнти чоловічої та жіночої статі

Алергічні або менш поширені реакції, нудота, блювота, збільшення ваги, високий кров'яний тиск, перепади настрою, проблеми із зором, лихоманка та/або біль у місці ін'єкції.

Тривале застосування може призвести до зменшення кісткової маси.

Якщо у вас є доброякісна пухлина гіпофіза, про яку ви не знали, це може бути виявлено під час лікування Дифереліном. Симптоми включають раптовий початок головного болю, затуманення зору та параліч очей. Протягом періоду спостереження після отримання дозволу повідомлялося про наступні несприятливі ефекти: зміни ЕКГ (подовження інтервалу QT).

Подібно до інших аналогів ГнРГ, збільшення кількості лейкоцитів може спостерігатися у пацієнтів, які отримують Диферелін.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Диферелін

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

- Діюча речовина - трипорелін. Кожен флакон порошку містить 0,1 мг триптореліну у вигляді триптореліну ацетату.

- Інші інгредієнти: порошок маніту; розчинник-хлорид натрію, вода для ін’єкцій.

Як виглядає АСС та вміст упаковки

Диферелін - білий, компактний, розсипчастий порошок.

Розчинник - прозорий, безбарвний розчин.

Лікарський засіб випускається у картонній упаковці з 7 прозорими скляними флаконами, закритими пробкою з галобутилового каучуку та закупореними алюмінієвим ковпачком, ємністю 3 мл з порошком та 7 флаконами з прозорим склом об’ємом 2 мл із розчинником для розчину для ін’єкцій.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

92650 Булонь Білланкур Седекс

Бізнес-парк Плато де Сінь

Відомча дорога No 402, 83870 Знаки,

Цей проспект було переглянуто в лютому 2016 року.