DILTIAZEM LP 300MG BGR GELULE 30 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 5,32 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Профілактичне лікування стабільних нападів стенокардії.

Дозування та спосіб введення

Стабільна стенокардія і високий кров'яний тиск.

Лікування розпочнеться з однієї капсули DILTIAZEM BGR 200 мг один раз на день, особливо у пацієнтів літнього віку з порушеннями функції нирок та печінки.

Дозування можна збільшити до однієї капсули DILTIAZEM BGR 300 мг на день залежно від терапевтичної реакції та переносимості.

Оскільки безпека та ефективність не встановлені, застосування ділтіазему дітям не рекомендується.

Час прийому протягом дня не має значення, але він повинен залишатися відносно постійним у того ж пацієнта.

Капсулу слід ковтати, не відкриваючи та не розжовуючи.

Ділтіазем слід застосовувати з обережністю пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат НІКОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ у разі:

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад;

Непарні атріовентрикулярні блокади другого та третього ступеня;

· Лівошлуночкова недостатність при легеневому застої;

Сильна брадикардія (менше або дорівнює 40 ударам на хвилину);

· Спільно з:

o дантролен у вигляді настою;

o дигідроерготамін;

o ніфедипін;

o івабрадин (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах (щурах, мишах, кроликах) показали тератогенний ефект.

В даний час немає достатніх даних про можливий мальформативний або фетотоксичний ефект дилтіазему гідрохлориду при застосуванні його під час вагітності. Тому використання дилтіазему гідрохлориду не рекомендується застосовувати під час вагітності, а також жінкам дітородного віку, які не застосовують контрацепцію.

Дилтіазем виявляється у дуже низьких концентраціях у грудному молоці.

Однак слід уникати годування груддю під час прийому дилтіазему. Якщо необхідне застосування дилтіазему, годування немовлят слід проводити альтернативним методом.

Попередження та застереження щодо використання

Дилтіазем гідрохлорид ЗАГАЛЬНО НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ у наступних випадках:

· Спільно з:

o есмолол (у разі порушення функції лівого шлуночка);

o бета-блокатори, що застосовуються при серцевій недостатності (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол);

o інші бета-адреноблокатори;

o фінголімод.

У жінок, які вагітні або можуть бути вагітними (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація);

Слід здійснювати моніторинг у пацієнтів із порушеннями функції лівого шлуночка, брадикардією (ризик збільшення), атріовентрикулярною блокадою 1-го ступеня на електрокардіограмі (ризик збільшення та, виключно, повною блокадою). З іншого боку, відсутність особливих запобіжних заходів у випадку ізольованого пучкового блоку;

У літніх людей, пацієнтів з нирковою недостатністю та пацієнтів з печінковою недостатністю концентрація дилтіазему в плазмі може бути підвищена. На початку лікування рекомендується звертати особливу увагу на протипоказання та запобіжні заходи та ретельно контролювати частоту серцевих скорочень та електрокардіограму;

- дилтіазем, ймовірно, може спричинити падіння артеріального тиску та сильну брадикардію, особливо у людей похилого віку;

У разі загальної анестезії повідомте анестезіолога про прийом препарату;

Під час загальної анестезії дилтіазем, як правило, викликає помірне падіння артеріального тиску та системний судинний опір та незначне уповільнення частоти серцевих скорочень. Розширення судин, індуковане анестетиками, може посилюватися дилтіаземом. Їх доза повинна бути адаптована до гемодинамічної реакції;

· Дилтіазем безпечно застосовувати пацієнтам із хронічними проблемами дихання.

Блокатори кальцієвих каналів, такі як дилтіазем, можуть бути пов'язані з порушеннями настрою, включаючи депресію (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти);

· Як і інші блокатори кальцієвих каналів, дилтіазем має інгібуючу дію на перистальтику кишечника. Тому його слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ризиком розвитку кишкової непрохідності;

Оскільки підвищення рівня цукру в крові можливе, необхідний ретельний контроль за пацієнтами з прихованим або встановленим діабетом;

Застосування дилтіазему може спричинити бронхоспазм, включаючи погіршення астми, особливо у пацієнтів із раніше існуючою гіперреактивністю бронхів. Також повідомлялося про випадки після збільшення дози. Під час лікування дилтіаземом пацієнтів слід контролювати на наявність ознак та симптомів дихальної недостатності;

Повідомлялося про випадки гострої ниркової недостатності, спричиненої зниженою нирковою перфузією, у пацієнтів із порушеннями функції лівого шлуночка, тяжкою брадикардією або важкою гіпотензією;

- залишки капсул можуть проникати в стілець без клінічних наслідків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Антиаритмічні препарати (аміодарон, цибензолін, дилтіазем, дизопірамід, дофетилід, дронедарон, флекаїнід, гідрохінідин, ібутилід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон, хінідин, соталол, верапаміл).

Багато антиаритміки є депресантами серцевого автоматизму, провідності та скоротливості.

Комбінація антиаритмічних препаратів різних класів може забезпечити сприятливий терапевтичний ефект, але найчастіше дуже делікатна, що вимагає пильного клінічного моніторингу та контролю ЕКГ. Комбінація антиаритмічних засобів, що дають torsades de pointes (аміодарон, дизопірамід, хінідини, соталол та ін.), Протипоказана.

Поєднання антиаритмічних засобів того самого класу не рекомендується, за винятком виняткових випадків, через підвищений ризик серцевих побічних ефектів.

Асоціація з препаратами, що мають негативні інотропні властивості, брадикардизують та/або уповільнюють атріовентрикулярну провідність, є делікатною і вимагає клінічного моніторингу та контролю ЕКГ.

Багато препаратів можуть викликати брадикардію. Це особливо стосується антиаритмічних препаратів класу Ia, бета-блокаторів, певних антиаритмічних засобів класу III, деяких антагоністів кальцію, дигіталісу, пілокарпіну, антихолінестеразних препаратів тощо.

+ Дантролен, що вводиться шляхом інфузії

У тварин постійно спостерігаються випадки летальної фібриляції шлуночків під час введення верапамілу та дантролену IV методом. Тому поєднання антагоніста кальцію та дантролену є потенційно небезпечним. Однак декілька пацієнтів отримували комбінацію ніфедипіну та дантролену без незручностей.

Ерготизм з можливістю некрозу кінцівок (пригнічення печінкового метаболізму алкалоїду ріжків).

Ерготизм з можливим некрозом кінцівок (пригнічення печінкового метаболізму алкалоїду жита ріжків ріжків).

Комбінація з івабрадином протипоказана через додатковий ризик зниження частоти серцевих скорочень дилтіазему та івабрадину (див. Розділ Протипоказання).

Значне збільшення концентрації ніфедипіну через зменшення його печінкового метаболізму дилтіаземом з ризиком важкої гіпотензії.

Підвищений ризик порушень шлуночкового ритму, особливо torsades de pointes.

+ Бета-блокатори (крім есмололу)

Порушення автоматизму (надмірна брадикардія, зупинка синусів), порушення синусової та атріовентрикулярної провідності та серцева недостатність.

Така комбінація повинна проводитися лише під пильним клінічним та ЕКГ-моніторингом, особливо у літніх людей або на початку лікування.

Повідомлялося про підвищений ризик депресії при одночасному застосуванні дилтіазему та бета-блокаторів (див. Розділ Побічні ефекти).

+ Бета-адреноблокатори при серцевій недостатності (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол)

Негативний інотропний ефект з ризиком декомпенсації серцевої недостатності, порушеннями автоматизму (брадикардія, зупинка синусів), порушеннями синоатріальної та атріовентрикулярної провідності.

+ Есмолол, при порушенні функції лівого шлуночка

Посилення брадикардичних ефектів, які можуть мати летальні наслідки. Бета-адреноблокатори тим більше ризикують, що перешкоджають адренергічним механізмам компенсації.

Клінічний моніторинг та безперервна ЕКГ протягом 24 годин після першої дози.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Посилення ефекту пригнічення дихання опіатного знеболюючого за рахунок зменшення печінкового метаболізму. Відрегулюйте дозування знеболюючого препарату у разі лікування дилтіаземом.

Ризик брадикардії або атріовентрикулярної блокади, особливо у літніх людей.

Клінічний моніторинг та ЕКГ.

+ Індукуючі ферменти антиконвульсанти

Зниження плазмової концентрації антагоніста кальцію за рахунок збільшення його печінкового метаболізму.

Клінічний моніторинг та можлива корекція дозування антагоністу кальцію під час лікування антиконвульсантом та після його припинення.

Підвищений ризик побічних ефектів (залежних від концентрації), таких як рабдоміоліз, за рахунок зменшення печінкового обміну холестеринознижуючого агента. Використовуйте менші дози препаратів, що знижують рівень холестерину, або інших статинів, на які цей тип взаємодії не впливає.

Підвищена концентрація буспірону в плазмі крові через зменшення печінкового метаболізму дилтіаземом із посиленням побічних ефектів.

Клінічний моніторинг та корекція дозування буспірону при необхідності.

Ризик брадикардії або атріовентрикулярної блокади, особливо у людей похилого віку. Крім того, незначне підвищення концентрації дронедарону через зменшення його метаболізму антагоністом кальцієвих каналів.

Почніть лікування антагоністом кальцію з мінімальних рекомендованих доз та відрегулюйте дози відповідно до ЕКГ.

+ Есмолол для нормальної функції лівого шлуночка

Клінічний моніторинг та ЕКГ.

При одночасному застосуванні з фенітоїном дилтіазем може збільшити плазмову концентрацію фенітоїну.

Рекомендується контролювати концентрацію фенітоїну у плазмі крові.

+ Контрастні засоби, що використовуються в рентгенографії

Серцево-судинні ефекти внутрішньовенних контрастних речовин, таких як гіпотонія, можуть посилюватися у пацієнтів, які отримують дилтіазем. Особлива обережність рекомендується пацієнтам, які одночасно отримують дилтіазем та контрастні речовини.

Підвищена концентрація ібрутинібу в плазмі крові через зменшення печінкового метаболізму дилтіаземом. Ретельний клінічний моніторинг та зменшення дози ібрутинібу до 140 мг на добу протягом тривалості комбінації.

+ Імунодепресанти (циклоспорин, еверолімус, сиролімус, такролімус, темсіролімус)

Збільшення концентрації імунодепресанта в крові через зниження метаболізму.

Визначення концентрації імунодепресанта в крові, контроль функції нирок та коригування дозування під час комбінації та після її припинення.

+ Сильні інгібітори CYP3A4

Збільшення побічних ефектів антагонізму кальцієвих каналів, найчастіше за типом гіпотонії, особливо у літніх людей.

Клінічний моніторинг та коригування дози під час лікування інгібітором ферменту та після його припинення.

Грейпфрутовий сік може збільшити вплив ділтіазему (в 1,2 рази). Пацієнтів, які споживають грейпфрутовий сік, слід контролювати на предмет збільшення побічних ефектів дилтіазему. Слід уникати грейпфрутового соку при підозрі на взаємодію.

Збільшення плазмових концентрацій мідазоламу за рахунок зменшення його печінкового метаболізму при збільшенні седативного ефекту.

Клінічний моніторинг та зменшення дози під час лікування дилтіаземом.

+ Препарати, які можуть спричинити torsades de pointes

Підвищений ризик порушень шлуночкового ритму, особливо torsades de pointes.

Клінічний та електрокардіографічний моніторинг.

Зниження плазмової концентрації антагоніста кальцію за рахунок збільшення його печінкового метаболізму.

Клінічний моніторинг та можлива корекція дози антагоніста кальцію під час лікування рифампіцином та після його припинення.

Підвищений ризик побічних ефектів (залежних від концентрації), таких як рабдоміоліз, за рахунок зменшення печінкового обміну холестеринознижуючого агента. Не перевищуйте дозування 20 мг/добу симвастатину. Якщо терапевтична ціль не досягнута у цій дозі, використовуйте інший статин, який не стосується цього типу взаємодії.

Ризик посилення побічних ефектів тамсулозину через пригнічення його печінкового метаболізму.

Клінічний моніторинг та титрування тамсулозину під час лікування інгібітором ферменту та після його припинення, якщо це необхідно.

Асоціації, які слід враховувати

+ Альфа-адреноблокатори для урологічних цілей (альфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин)

Збільшення гіпотензивного ефекту. Ризик підвищення ортостатичної гіпотензії.

У фармакодинамічному дослідженні було показано, що дилтіазем інгібує агрегацію тромбоцитів. Хоча клінічне значення цього висновку невідоме, слід враховувати потенційні адитивні ефекти, коли дилтіазем застосовується у комбінації з антитромбоцитарними препаратами.

Збільшення гіпотензивного ефекту. Підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.

Ризик надмірної брадикардії (додавання ефектів).

Пригнічення метаболізму цилостазолу (CYP3A4). Показано, що дилтіазем збільшує вплив цилостазолу та його фармакологічну активність.

Порушення автоматизму (порушення атріовентрикулярної провідності через додавання негативного впливу на провідність).

Ризик підвищення плазмових концентрацій тикагрелору через зниження печінкового метаболізму.

+ Ліки, що викликають постуральну гіпотензію (особливо антигіпертензивні засоби, нітрати, інгібітори фосфодіестерази 5 типу, урологічні альфа-адреноблокатори, іміпрамінові антидепресанти, фенотіазинові нейролептики, агоністи дофаміну, леводопа)

Ризик підвищення гіпотонії, особливо ортостатичної.

Ризик посилення побічних ефектів, особливо таких, як запаморочення або непритомність.

Обережно

Побічні ефекти

Класифікація побічних реакцій за очікуваною частотою: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар