Донорство тромбоцитів, знайдені ще чорні частинки - Sciences et Avenir

Опубліковано 30.08.2019 17:23

знайдені

Нові випадки підозрілих відмов у контексті донорства плазми та тромбоцитів мали місце у Французькому закладі крові (AFS). У 2018 році всі плазмові апарати марки Haemonetics були вилучені з французького флоту за подібними фактами.

При здачі плазми кров фільтрується, а потім подається назад волонтеру.

B. BOISSONNET/BSIP/AFP

На відміну від донорства крові, при здачі плазми кров донора поступово повторно вводиться. Його збирають за допомогою інфузії, потім фільтрують у машині для відновлення плазми та тромбоцитів, після чого ін’єктують у руку донора. Процес, який фільтрує в три-чотири рази більше плазми за одне донорство, а також дозволяє донору бути менш втомленим. В останні роки шкідливі речовини потенційно вводяться донорам без їх відома.

У 2018 році, після скандалу з гемонетикою, половина парку апаратів для донорської плазми у Франції була вилучена з Французьких установ крові (EFS), де відбуваються кровотечі. Кілька разів у кишенях плазми знаходили чорні частинки. Ці чорні частинки, спочатку помилково прийняті за висохлу кров, насправді виходили з ущільнення всередині машини. Під час аферезу кров центрифугується для вилучення плазми та тромбоцитів. Але завдяки швидким натиранням ущільнення пристрою з часом зношується.

Після кількох звітів Національне агентство з безпеки ліків (ANSM) провело експертизу приладів "Гемонетика". Вона виявила, що ця прокладка містить Plenco 05351, смолу, виготовлену з канцерогенного, мутагенного та репротоксичного (токсичного для родючості) матеріалу, а також Hilox 882, кераміку з алюмінію та оксиду хрому у співвідношенні від 16 лютого 2018 р.

Александр Бертело, директор Haemonetics France, Жан-Філіп Урречо, технічний директор компанії на той час, і Гілейн Кабантус, профспілковий член CGT в EFS, троє викривачів, подали скаргу щодо "загрози життю" autrui "проти EFS, ANSM, французька дочірня компанія Haemonetics France та американська материнська компанія. Французька установа крові тоді організувала себе, щоб більше не використовувати ці несправні машини. "Майже 50% машин у Франції є гемонетиками. Деякі регіони, такі як Ельзас, використовують ці пристрої виключно. EFS спочатку розподілив решту машин по території і придбав нові моделі торгової марки Fresenius", пояснює Гілейн Кабантус, один із викривачі. Машини Fresenius, призначені для здачі крові, не мають обертового суглоба.

Чорні відмови в пожертвуванні тромбоцитів

Відтоді вже не було машин для гемонетики, щоб віддавати плазму. З іншого боку, машини, призначені для донорства тромбоцитів, залишаються на місцях у пунктах збору по всій Франції. Пожертвування тромбоцитів подібне до донорської плазми. Кров сортують, а потім повертають донору. Однак інциденти також збільшуються на цьому типі машин, згідно з викриттями наших колег із France Inter та BastaMag. З початку 2019 року чорні частинки були виявлені в машинах не менше шести разів у різних регіонах. У лікарні Піті-Сальпетрієр у Парижі, Орлеан, Мартініка та Реюньон, тричі. Знову ж, ANSM вважає, що це просто суха кров.

"Ці випадки були зафіксовані у Французькій установі крові за допомогою внутрішніх звітів. Але в цих звітах ніколи не згадується назва торгової марки несправної машини. Однак немає сумнівів, це обов'язково ця, оскільки це остання модель як і раніше використовується для здачі крові ", - пояснює Гілейн Кабантус. Французьке відділення крові має розпочати дослідження смертності донорів за допомогою Національного інституту охорони здоров’я та медичних досліджень (Inserm) у Бордо. У цій роботі слід порівняти смертність серед загальної популяції, донорів крові, плазми та тромбоцитів. Довгострокові зусилля, результати яких не будуть публікуватися роками.

За кордоном теж

Справа не буде обмежена Францією. З 2011 року, коли перші підозрілі повідомлення надходили з Франції, подібні спостереження були зроблені в Нідерландах. Голландський еквівалент Французької організації з крові, який називається Sanquin, знайшов кишені плазми, повні чорних частинок. Одне з них навіть переливають пацієнту, повідомляє France Inter. Згадавши про присутність висушеної крові, Гемонетика нарешті зізнається Санкіну, що це суглобовий залишок. "Ми довідались, що ситуація з машинами" Гемонетика "схожа за кордоном. У країнах, де торгова марка розповсюджує свої машини від свого імені, а також у тих, де вона є посередницьким постачальником послуг, який продає їх". Такі самі підозри будуть надходити з різних країн світу, включаючи Німеччину, США, Китай, Австралію, Нідерланди, Італію та Фінляндію.

Машини, крім гемонетики, можуть пропускати в кров небезпечні речовини, такі як японської марки Terumo. Тимчасовий спеціалізований науковий комітет (CSST), призначений ANSM у 2017 році, проводив свою експертизу на машинах двох марок. Що стосується речовин Terumo, CSST спостерігав такі речовини, які викликають занепокоєння, такі як фталат або бісфенол А, два ендокринні руйнівники, які мігрували ", можливо, частково в продукти крові під час аферезу", пояснюється в опублікованій тоді доповіді. "Це еманації, що походять від гнучких поліетиленових пакетів, що використовуються для пожертви", - пояснює Гайлен Кабантус для Science et Avenir. "Це той же принцип, що і для дитячих пляшечок, які містять шкідливі речовини, за винятком того, що вони потрапляють у кишені пожертв".

Триває судовий процес

Нинішні судові провадження проти Haemonetics France, Haemonetics Monde, EFS та ANSM просуваються повільно. "Наша подача скарг у 2018 році дала можливість відреагувати на французьку установу крові, яка прийняла рішення зупинити машини. Сьогодні до нашої скарги приєдналися донори. Їх ще не заслухали, але ми (викривачі, примітка редактора) так ", продовжує Гайлен Кабантус. На даний момент для збору плазми неможливо обійтися без аферезу.

"Будь-який медичний акт пов’язаний з ризиками, але ці ризики необхідно контролювати і максимально зменшувати". У медицині переважна більшість зібраної плазми (90%) використовується для виробництва ліків для людей, які перебувають у реанімації, для важких опіків, гемофіліків або для лікування аутоімунних захворювань. Решта 10% використовується для переливання крові.