Дорослий Ельванс - ADHDpedia

дорослий

Ельванс Дорослий - це препарат тривалої дії, що містить лісдексамфетамін, який був схвалений для лікування СДУГ у зрілому віці (після досягнення 18-річного віку) з лютого 2019 року і тому підлягає відшкодуванню. Як проліки Elvanse Adult характеризується своєю тривалістю дії до 14 годин. [1] Препарат потрібно приймати лише раз на день. Препарат доступний у Німеччині з травня 2019 року. Elvanse Adult є біоеквівалентом Elvanse.

Зміст

  • 1 Вступ до Німеччини та значення
  • 2 критерії терапії
  • 3 доступні дозування
  • 4 біоеквівалентність з Ельвансом
  • 5 тривалість дії
    • 5.1 Проблеми тривалої дії
      • 5.1.1 Труднощі із засинанням
      • 5.1.2 Відсутність апетиту
  • 6 Проковтування
    • 6.1 Залежність від прийому їжі
    • 6.2 Властивості порошку
  • 7 зловживання
    • 7.1 Ризик звикання у разі зловживання
    • 7.2 Незаконна доступність
  • 8 побічних ефектів
  • 9 В інших країнах
  • 10 інших амфетамінів
  • 11 веб-посилань
    • 11.1 Технічні статті
    • 11.2 Інформація від виробника
    • 11.3 Матеріали для лікарів
  • 12 інших цікавих статей
  • 13 індивідуальних доказів

Вступ до Німеччини та значення

Після затвердження препарату "Elvanse Adults" в Австрії в червні 2017 року [2], виробник Takeda Pharmaceutical (раніше Shire plc) отримав схвалення на Elvanse Adult 26 лютого 2019 року. Затвердження відбулось після періоду очікування майже чотирнадцять років (заявка на затвердження відповідно до Розділу 21 ПУТ була подана 30 жовтня 2005 р.). Elvanse Adult - це перший стимулятор проліків, затверджений у Німеччині для дорослих із СДУГ. Дотепер для дорослих пацієнтів були доступні лише два препарати метилфенідату - Медикінет для дорослих та Риталін для дорослих.

Критерії терапії

Виробник визначає наступні критерії терапії препаратом Elvanse Adult (з посиланням на Dittmann et al.) [3]:

  • Залишкові симптоми з метилфенідатом
  • Проблема відскоку під метилфенідатом
  • Недостатня тривалість дії
  • Невідповідний контроль симптомів з метилфенідатом
  • Пацієнту важко ковтати капсули, таблетки або гранули
  • Відсутність дотримання багаторазових доз метилфенідату

Доступні дозування

Elvanse Adult доступний у дозах 30 мг, 50 мг та 70 мг у упаковці по 30 капсул. Рекомендована початкова доза становить 1 х 30 мг вранці. → Див. Також: Таблиця перетворення ліків.

Біоеквівалентність з Ельвансом

Elvanse Adult є біоеквівалентом Elvanse. Це означає, що препарати ідентичні за своїм змістом. Також розмір, форма, колір та написи (S489. ) капсул ідентичні в обох варіантах, так що препарати можна розрізнити лише за упаковкою продукту.

Тривалість дії

Виробник визначає щоденний час роботи 14 годин. [1] Подовження клінічного ефекту лісдексамфетаміну відбувається завдяки ефекту проліки - лише після всмоктування в шлунково-кишковому тракті відбувається безперервний розпад на метаболіти лізину та фармакологічно активний дексамфетамін (особливо на еритроцити). Лізин не має терапевтичного ефекту.

Проблеми тривалої дії

Труднощі із засинанням

Лісдексамфетамін "дуже часто" асоціюється з порушеннями сну. Протягом активного часу, який повинен тривати до 14 годин, засинання можна повністю запобігти через вплив ліків. Тому препарат Elvanse Adult не слід приймати в другій половині дня, якщо відомо, що у вас проблеми зі сном. [4] Якщо пропустити ранкову дозу, замість неї можна взяти препарат із уповільненим вивільненням із коротшим дією. Програму Elvanse Adult можна легко продовжити наступного дня.

Відсутність апетиту

Якщо пацієнт знає про побічні ефекти стійкої відсутності апетиту, Elvanse Adult слід приймати вранці разом із сильним сніданком (тверда їжа), оскільки пацієнт ризикує не мати можливості їсти або лише мало їсти в другій половині дня або ввечері. Недостатнє споживання їжі під час активності препарату Ельванс для дорослих погіршить оптимальну ефективність препарату.

Проковтування

Залежність від прийому їжі

Elvanse Adult можна приймати незалежно від прийому їжі. Після їжі з високим вмістом жиру пікові рівні в плазмі можуть затримуватися приблизно на годину. [5]

Властивості порошку

Активний інгредієнт лісдексамфетамін міститься в капсулах препарату Ельванс для дорослих у вигляді лісдексамфетаміну димесилату. Це білий порошок, який можна приймати незалежно від оболонки капсули, тому капсулу можна відкрити і порошок змішати з їжею (наприклад, йогуртом) або розчинити у склянці води або апельсинового соку. Будь-які частинки, які злипаються, можна подрібнити ложкою.

зловживання

Потенціал зловживання Elvanse Adult невисокий, оскільки сировина, що міститься в ньому, не є фармакологічно активною - лише в шлунково-кишковому тракті вона розпадається на психоактивний метаболіт дексамфетамін. Тому зловживання (наприклад, впорскування, нюхання) не пов'язане (безпосередньо) з психотропними ефектами. При інтраназальному застосуванні (Нюхати) може зіграти непрямий ефект, який відбувається не через всмоктування через слизову оболонку носа, а через непряме надходження шлунково-кишкового тракту через стравохід. Інше зловживання призводить до перорального передозування препарату.

Ризик залежності у разі неправильного використання

Повідомлялося про пацієнтів, які збільшували дозу амфетаміну до багаторазової рекомендованої дози. [6] Існує ризик розвитку толерантності та розвитку захворювання на залежність. Різка відміна після тривалого прийому високих доз призводить до крайньої втоми та депресивного настрою.

Незаконна доступність

Попит та пропозиція на цибульних ринках здається низьким. Лісдексамфетамін доступний лише там за дуже високими цінами. У травні 2019 року ціни на разову дозу лісдексамфетаміну 70 мг становили в середньому 16 євро за капсулу. Пропозиції - це переважно варіанти США Вивансе. Портал streetRX перераховує Ельванс із середнім показником по країні Вулична ціна від трохи менше 22 євро за капсулу. [7] Про дорослих Ельванса там ще не повідомляли (травень 2019 р.).

Побічні ефекти

Поширені та дуже поширені побічні ефекти препарату Ельванс для дорослих включають втрату апетиту, втрату ваги, діарею, сухість у роті, нудоту, біль у шлунку, блювоту, занепокоєння, запаморочення, головний біль, дратівливість та безсоння.

В інших країнах

У 2015 році Ельванс став дорослим у Великобританії [8] та Швеції (Ельванс Вуксен) [9], в 2017 році компанія Shire випустила на австрійський ринок препарат для дорослих Elvanse. [10] Elvanse Adult також знаходиться в Данії (Вибачення), Фінляндія, Ісландія (Вибачення) та Іспанії (Ельванс Адультос) уповноважений.