Дослідження 3Rs на тваринах

Ти тут

Нижче наведено докладну презентацію 3R: заміщення, скорочення, вдосконалення, англійською мовою Заміна, Зменшення, Доопрацювання.

досліджень тваринах

Альтернативні методи - це всі методи, які дозволяють застосовувати принцип 3R, тобто які усувають (замінюють), зменшують або покращують використання тварин у дослідженнях. На відміну від того, що може свідчити їх назва, це не лише методи заміни (або заміни).

Замінні методи - це методи досліджень, які замінюють методи in vivo для певних досліджень і, таким чином, дозволяють виключити використання живих тварин для цих досліджень.

У сфері регулювання безпеки продукції, вісім методів заміщення in vitro були затверджені міжнародним довідковим органом ОЕСР у цій галузі. Шість з них стосуються токсичності шкіри та очей (корозія, подразнення), фототоксичності та всмоктування шкіри. Ці методи замінюють тести на тваринах, але лише для шкіри та очей. Поки невідомо, як оцінити токсичність продукту для інших органів або для цілого організму in vitro.

У регуляторній галузі контролю продуктів біологічного походження (вакцини, токсини), дослідники можуть розробляти фізико-хімічні методи, які поступово замінюють методи in vivo, все ще необхідні для забезпечення контролю партій певних препаратів біологічного походження. Це стосується, наприклад, тесту на ботулотоксин (BOTOX ND), розробленого лабораторією Allergan і затвердженого FDA у червні 2011 року.

У медичних дослідженнях, майбутні ліки перевіряють за допомогою скринінгових тестів in vitro перед тестуванням на тваринах. До відкриття цих тестів скринінг проводили переважно на щурах та мишах. Вплив цього відкриття був настільки значним, що йому можна пояснити більшу частину зменшення кількості тварин на 40% у Франції на початку 1990-х.

У методах заміщення кремнію (програми комп'ютерного моделювання) використовуються лише в нерегулюючій галузі. Ці моделі дозволяють моделювати долю продукту в організмі (метаболізм, дифузія, елімінація). Допомагаючи у виборі продуктів, вони можуть допомогти уникнути досліджень на тваринах. Існують також моделі прогнозу токсичності кремнію, але їх надійність залишається обмеженою.

Кількість тварин, необхідних для дослідження, завжди вибирається на основі a статистичне дослідження. Ми завжди намагаємось використовувати якомога менше тварин у дослідницькому дослідженні, маючи на увазі, що необхідна представницька група тварин. Дійсно, використання занадто малої кількості тварин може призвести до скасування дослідження. Ви повинні знати, що у випадку регуляторних досліджень (наприклад, досліджень безпеки наркотиків) мінімальна кількість тварин для дослідження визначається текстами.

Скорочення є органічним принципом досліджень на тваринах.

Тому постійна стандартизація методів розведення, увага, яка приділяється доброму здоров’ю тварин та гармонізації практики утримання, є факторами зменшення, які щодня структурують дослідження тварин (для отримання додаткової інформації натисніть тут).

Зростаюче оволодіння генетикою також дозволяє використовувати менше тварин. У цьому відношенні, наприклад, використовуються так звані споріднені штами щурів або мишей, для яких генетична мінливість надзвичайно низька, що дозволяє отримати репрезентативну пробу із зменшеною кількістю тварин.

Використання технологій віддалений запис (телеметрія) з використанням імплантованих систем дозволяє проводити записи (наприклад, електрокардіограми) протягом місяців на одній і тій же тварині, без того, щоб тварина отримувала незручності через досвід. Це дозволяє уникнути необхідності використовувати нових тварин для кожного дослідження і, отже, зменшує кількість тварин, що використовуються для цього типу дослідження.

Міжнародна гармонізація нормативних досліджень лікарських засобів дозволила зберегти дуже велику кількість тварин, уникаючи повторення подібних досліджень у багатьох країнах. Це було в 1990 р. З ініціативи П’єр Жолі, тоді керуючий директор у Франції Руссель-Уклаф та президент Міжнародної федерації лікарських виробництв, яку заснували країни та лабораторії Міжнародна конференція з питань гармонізації (ICH). Його метою є гармонізація нормативних досліджень лікарських засобів на міжнародному рівні, починаючи з нормативних досліджень на тваринах. Отже, ця гармонізація гарантує міжнародне визнання досліджень, проведених у країні щодо наркотиків, що дозволяє уникнути їх повторення.

Поліпшення або оптимізація спрямована на зменшення обмежень, що накладаються на досліджуваних тварин. Ця навичка викладається в рамках регуляторного навчання, а також є предметом додаткового спеціалізованого навчання.

Покращення утримання тварин

Обмеження, пов'язані з розміщенням тварин, зараз низькі після змін умов утримання, які вимагають дослідних лабораторій для підвищення комфорту тварин.

Обмеження, пов'язані з навчанням

Обмеження, пов'язані з дослідженнями, часто присутні. Деякі стандарти класифікують і намагаються кількісно визначити ці обмеження. Вони можуть бути різних типів:

  • стриманість протягом періоду запису;
  • поводження з технічними особами;
  • гострий або хронічний біль, пов'язаний з певною процедурою.

Для кожної форми обмеження дається відповідь

  • дискомфорт, викликаний обмеженням, зменшується за рахунок поліпшення матеріалу та звикання тварин;
  • стрес, пов’язаний з поводженням, зменшується або знімається прирученням;
  • біль знімається за допомогою знеболюючих засобів або анестетиків. Вони, очевидно, систематично використовуються в хірургічних процедурах.

У разі хронічного болю (наприклад, модель артриту) умови адаптації адаптуються (посилений моніторинг, додаткове постіль).

Біль

Неможливо придушити біль при таких захворюваннях, як рак або запальне захворювання. Це також має місце в деяких нормативних дослідженнях. Щоб відповісти на цю проблему, дослідники створили поняття рання зупинка (див. Посібник Grice 2.5.2). Рання зупинка (або критерій ранньої зупинки) - це клінічна ознака, яка передбачає хворобливий перебіг у тварини і на початку якого можливо втрутитися (ветеринарне втручання, припинення лікування, евтаназія), не скасовуючи дослідження. Це запобігає появі болю. Ця концепція була введена в оновленому Сільському кодексі в лютому 2013 року. Критеріями ранньої зупинки можуть бути втрата ваги або апетиту, зміна поведінки або зміна константи крові. Це залежить від моделі та має бути науково затвердженим, інакше дослідження буде визнано недійсним. Ще не існує критеріїв дострокового припинення для всіх моделей, але це активна область досліджень, і є багато публікацій на цю тему. Для отримання додаткової інформації натисніть тут (текст французькою мовою) тут і тут (t extes англійською мовою).