Дослідження ембріона необхідна і добре контрольована практика у Франції Інсерм - Ла наука
Біоетика - Дослідження ембріона дозволено у Франції з 2013 року за умов та під наглядом Агентства з біомедицини. Його слід здійснювати з найбільшою повагою до самого ембріона, до донорських пар та уникати зловживань. П'єр Жуанне, член комітету з етики Inserm, підводить підсумки ситуації та обговорює поточні етичні проблеми.
Чи можете ви нагадати нам у преамбулі, яким є статус ембріона у Франції? ?
У законі ембріон не має законного існування. Лише народження дитини надає статус. Етично, питання статусу ембріона - це нескінченна дискусія, на яку сильно впливають індивідуальні вірування та переконання. Здається розумним вважати, що сприйняття нами ембріона еволюціонує відповідно до обіцяної йому долі. Якщо він записався на батьківський проект, то він є потенційною людиною, як обговорював Національний консультативний комітет з питань етики понад 30 років тому. З іншого боку, якщо більше не планується заводити дитину, ембріон ніколи не перенесеться в матку і ніколи не народить людину. Це не заважає завжди ставитися до ембріона з повагою до нього, зважаючи на його людське походження, в тому числі, коли його розвиток повинен бути перерваний або коли він стає предметом/об'єктом дослідження.
Яке походження людських ембріонів, що використовуються для досліджень ?
Це можуть бути ембріони, отримані в результаті запліднення in vitro (ЕКО), які мають ранні відхилення у своєму розвитку, або ті, яким проведена преімплантаційна діагностика (ПГД) і які несуть ген або хромосомні зміни. Ці ембріони не підлягають передачі в матку. Це також можуть бути надмірні ембріони, які були заморожені під час ЕКО, але які більше не є предметом батьківського плану. На відміну від попередніх, ці зародки в принципі не є носіями відхилень.
У будь-якому випадку, пожертва ембріонів науці можлива лише за згодою пари. Щорічно проконсультувавшись, пари, які більше не мають батьківського плану, можуть вирішити подарувати кріоконсервовані ембріони науці або зробити інший вибір. У 2014 році для дослідження було передано 21 539 ембріонів, але насправді використовується набагато менше.
Які дослідження можливо на ембріоні ?
Існує три типи досліджень, як і всі біомедичні дослідження. Базові дослідження спрямовані на розуміння раннього розвитку ембріона та його можливих порушень. Деяку роботу можна виконати на моделях тварин, але на даний момент існують відмінності між мишами, даніо та людьми. Тому також необхідні дослідження людських ембріонів.
Доклінічні дослідження складаються з розробки нових методологій та процедур для можливого подальшого використання в терапевтичних цілях. Це може передбачати корекцію генних мутацій, як було показано кілька останніх експериментальних робіт з використанням CRISPR-Cas9. Ми також можемо прагнути вдосконалити методи медико-допоміжного розмноження (АРТ), наприклад, випробувавши нові умови ембріональної культури або визначивши біологічні маркери, що дають змогу охарактеризувати ембріони, що мають найкращі шанси на розвиток. Пам’ятайте, що сьогодні шанси на успішне ЕКО коливаються від 17% до 30%, що є низьким, і десятки тисяч ембріонів без потреби зачаті та передані щороку у Франції. Незалежно від основних або доклінічних досліджень, ембріони не переносяться в матку і тому руйнуються. Це дослідження підлягає дозволу від Агентства з біомедицини (ПРО).
Однак з 2015 року французьке законодавство дозволило переносити ембріони, які були предметом досліджень під час допоміжної репродукції, в матку, коли будуть дотримані умови. Це дослідження, порівнянне з клінічним дослідженням, проведеним на інших етапах життя, підлягає дозволу Національного агентства з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM).
Нарешті, можна взяти плюрипотентні стовбурові клітини з ембріона з метою проведення фундаментальних, доклінічних або клінічних досліджень, наприклад, для розробки нових методів клітинної терапії. Але в цьому випадку метою дослідження є вже не сам зародок.
Як здійснюється управління дослідницькими ембріонами та яка інформація надається парам-донорам ?
У 2011 році парламентарі попросили уряд вирішити це важливе питання. На жаль, з тих пір нічого не зроблено. В даний час центри АРТ зберігають ембріони для науки. Це не їхнє покликання. Дослідникам бракує контактів та конкретних даних, щоб мати спокійний та прозорий доступ до ембріонів. Це має змінитися.
Наприклад, у головних великих французьких містах можна створити центр, присвячений управлінню цими ембріонами. Це дало б змогу краще охарактеризувати ембріони та інформувати донорів про різні типи досліджень, що передбачаються, щоб вони могли висловити свою думку щодо тих, на які вони погоджуються. Ми також можемо побажати кращої інформації щодо результатів проведеного дослідження.
Геномне редагування, яке передбачає модифікацію геному за бажанням, проникає в дослідження ембріонів завдяки терапевтичним випробуванням у Китаї та США. Що думати про ці твори ?
Багато етичних та наукових організацій та установ вважають, що через відсутність достатніх гарантій ефективності та безпеки в даний час немислимо вдаватися до такого типу втручання в ембріон, призначений для народження дитини. Так вважає комітет з етики Inserm. У 2011 р. Франція та 28 інших країн також ратифікували конвенцію Ов'єдо, яка забороняє практику передачі генетичних модифікацій нащадкам. Однак багато країн не підписали Конвенції, такі як Китай, США та деякі європейські країни.
Преімплантаційний генетичний діагноз вже дозволяє батькам, які можуть передати серйозне захворювання дитині, виключити ембріони, що несуть генетичну зміну, про яку йдеться, але він не реагує на всі ситуації: наприклад, для запобігання передачі хвороби. гомозиготний при рецесивному стані, такому як муковісцидоз, або коли один із них гомозиготний за домінантного стану, такого як хорея Хантінгтона.
У цих дуже конкретних, але виняткових випадках геномне редагування може запропонувати рішення для відповідних пар, якщо воно виявиться ефективним та безпечним. Тоді мова йшла б про виправлення страшної мутації в ембріоні або, ще краще, в статевих клітинах перед заплідненням, як це передбачається робити у дітей та дорослих за допомогою генної терапії.
В даний час ембріони можна зберігати протягом 7 днів у Франції для дослідження. В інших країнах, таких як Великобританія, це 14 днів. Чи вважаєте Ви, що ці терміни слід продовжувати ?
На мій погляд, затримка на 7 днів виправдана лише в тому випадку, якщо врахувати перспективу перенесення зародка в матку, оскільки його імплантація в ендометрій відбувається через 6 - 7 днів після зачаття. Крім цього, імплантація більше не може бути виконана.
У контексті базових досліджень розвитку ембріона 7-денна межа є сумнівною, як і 14-денна межа, яку вибрали британці, оскільки вона відповідає формуванню контуру нервової трубки. В даний час ця межа знову обговорюється у Великобританії. Останній науковий прогрес свідчить про те, що було б цікаво піти далі для вивчення розвитку ембріонів на моделях in vitro.
Зародок залишається для якогось «священного». Ви розумієте цю позицію та страхи, викликані її маніпуляцією? ?
Я поважаю переконання всіх, але головна мета цього дослідження - дати можливість безплідним парам народити дитину та зберегти її здоровою. Що стосується страхів, то якими вони є? євгеніка? У цьому випадку лякати повинно не саме дослідження, а неправильне використання результатів.
Евгенічні заноси дуже малоймовірні. Я не кажу, що ризик не існує, але його можна контролювати. Щоразу, коли досягається прогрес у репродуктивній медицині, виникає страх перед євгенікою. Однак цього не сталося ні з розвитком перших банків сперми у Франції, ні з заплідненням in vitro, ні з попередньою імплантацією, і ми працюємо над тим, щоб цього не сталося з новими методами, які можуть бути результатом дослідження.
Деякі люди та асоціації роблять все, щоб заблокувати дослідження ембріонів на національному та європейському рівнях, наприклад, звертаючись до судів, щоб скасувати дозволи на наукові проекти, видані ABM. Як результат, сьогодні фінансування дуже мало, а проекти важко налаштовувати. Клімат не спокійний, навіть несприятливий для дослідників.
І все ж, якщо це дослідження є рамковим та науково актуальним, я не бачу підстав проти цього, ані інших етапів життя. Сьогодні проводити дослідження на живих дітях легше, ніж на ембріонах, яким судилося знищити.
Декілька країн дозволяють створювати ембріони для дослідницьких цілей, як Бельгія, Великобританія, Швеція, Росія, Японія тощо. Що ви думаєте про цю можливість ?
Ця практика заборонена у Франції, але підлягає обговоренню. Наприклад, це дозволило б мати ембріони з певною генетичною мутацією, щоб спробувати знайти засоби для її корекції. Ці ембріони можуть бути створені з гамет людей, які несуть мутацію і які були передані на дослідження. Експерименти такого типу вже проводились у США та Китаї. Інша можливість, що з’являється, - це виробництво так званих «синтетичних» ембріонів, що складаються з плюрипотентних стовбурових клітин різного походження. Цей підхід вже використовувався в базових дослідженнях для вивчення взаємодії між різними тканинами та органами, що утворюються під час ембріонального розвитку.