Доступ та розподіл вигод, що виникають внаслідок використання генетичних ресурсів та

Нагойський протокол та його переклад у французьке законодавство

Прийнятий у 2010 році, Нагойський протокол про доступ до генетичних ресурсів та справедливий та справедливий розподіл вигод, що виникають при їх використанні (АБС), набув чинності 12 жовтня 2014 року. Цей протокол встановлює міжнародну правову базу, засновану на трьох компонентах:

доступ до генетичних ресурсів та пов'язаних з ними традиційних знань для їх використання: Держави можуть вирішити зробити такий доступ за умови їх попередньої інформованої згоди або згоди відповідних традиційних громад;
розподіл вигод: воно повинно бути справедливим та справедливим і підпорядковуватися умовам, які взаємно узгоджуються між користувачем та країною-постачальником або традиційною спільнотою;
відповідність: Держави-учасниці повинні прийняти заходи для забезпечення того, щоб доступ до генетичних ресурсів та пов'язаних з ними традиційних знань, що використовуються під їх юрисдикцією, відповідав внутрішнім правилам доступу та розподілу вигод країн-постачальників

Закон від 8 серпня 2016 року про відвоювання біорізноманіття, природи та ландшафтів дозволив Франції ратифікувати Нагойський протокол та запровадив заходи, що встановлюють ці три опори. Таким чином, було створено національний механізм доступу та розподілу вигод, що виникають від використання генетичних ресурсів та пов'язаних з ними традиційних знань (механізм АБС).

Чому Франція регулює доступ до своїх генетичних ресурсів та пов'язаних з ними традиційних знань? ?

Франція відрізняється багатим біорізноманіттям, яке слід зберегти. Генетичні ресурси, пропоновані цим біорізноманіттям, лежать в основі дослідницької діяльності в багатьох галузях. Через розподіл вигод, що виникають від використання генетичних ресурсів, норми APA у Франції мають на меті зробити розвиток цієї діяльності важелем на користь збереження біорізноманіття та сталого розвитку на територіях, з яких вони походять. Збір попередньої згоди на доступ до генетичних ресурсів також сприяє покращенню умов доступу та використання, що поважають біорізноманіття.

Крім того, за океаном громади жителів мають традиційні знання, пов’язані з генетичними ресурсами. Система APA також гарантує, що їх використанню передує попередня згода відповідних громад мешканців та взаємна домовленість про розподіл вигод із користувачем, що безпосередньо приносить користь цим громадам.

Система APA також допомагає поліпшити правову визначеність між постачальником та споживачем, посилити простежуваність ресурсів та прозорість використання. Таким чином, він пропонує більш сприятливі умови для розробки проектів із використанням генетичних ресурсів у сталий спосіб та беручи активну участь у збереженні біорізноманіття та сталому розвитку.

На кого у Франції впливає національна система APA ?

Національна система APA охоплює мегаполіси та заморські території. Цей пристрій не застосовується у Французькій Полінезії та Новій Каледонії, які розробили власні правила відповідно до своїх статутів та повноважень. Крім того, лише положення, що стосуються використання пов’язаних традиційних знань, застосовуються до островів Уолліс і Футуна.

Користувачі

Користувач - це фізична або юридична особа, французька чи іноземна, яка працює в державному або приватному секторі та використовує генетичні ресурси або традиційні знання, пов’язані з цими генетичними ресурсами.

Використання генетичних ресурсів визначається як науково-дослідна діяльність щодо генетичного або біохімічного складу генетичних ресурсів, зокрема шляхом застосування біотехнологій, а також оцінка цих генетичних ресурсів, застосування та комерціалізація в результаті;

Використання пов'язаних з ними традиційних знань відповідає їх вивченню та їх оцінці (наприклад, оцінка знань, що стосуються лікувальних властивостей рослини, що перебувають у спільноті мешканців).

Постачальники

Виділено дві категорії постачальників:

французька держава щодо генетичних ресурсів під національним суверенітетом;
громади мешканців Гайани та Уоллісу та Футуни за пов'язані з ними традиційні знання.

Організація системи APA у Франції

Система APA у Франції включає:

загальна дієта для диких генетичних ресурсів та пов'язаних з ними традиційних знань;
специфічні дієти для:

* генетичні ресурси споріднених дикорослих видів рослин

* генетичні ресурси від одомашнених або культивованих видів

* генетичні ресурси, що використовуються для ведення лісового господарства

* генетичні ресурси, зібрані лабораторіями для профілактики, нагляду та боротьби з небезпекою для здоров'я тварин, рослин та безпеки харчових продуктів

* генетичні ресурси, зібрані лабораторіями для запобігання та контролю серйозних ризиків для здоров'я людей

Те, на що не поширюється національна система ABS

Генетичні ресурси людини.
Ресурси, вивезені за межі національної території та територій під французьким суверенітетом або юрисдикцією.
Генетичні ресурси, що охоплюються спеціалізованими міжнародними інструментами доступу та розподілу вигод, такими як Міжнародний договір про генетичні ресурси рослин для продовольства та сільського господарства.
Генетичні ресурси видів, що використовуються як моделі для досліджень та розробок (наприклад, лабораторні щури). Випадки, що підпадають під це виключення, визначені наказом від 3 вересня 2019 року щодо модельних видів .
Генетичні ресурси та пов'язані з ними традиційні знання, що сприяють захисту інтересів оборони та національної безпеки.
Деякі пов'язані традиційні знання (наприклад, ті, які неможливо віднести до однієї або кількох спільнот жителів або властивості яких добре відомі і використовувались довгий час і неодноразово поза громадами жителів, які ними діляться), а також обмін та використання в некомерційних цілях генетичних ресурсів та пов'язаних з ними традиційних знань усередині та між громадами мешканців.

Те, що на експериментальній основі не охоплюється загальним режимом APA

Мікроорганізми у материковій частині Франції виключаються із загального режиму АРА протягом трьох років з 30 серпня 2019 року. Цей експеримент був визначений статтею 129 закону № 2019-486 від 22 травня 2019 року, що стосується зростання та трансформації бізнесу. Декрет № 2019-916 визначає умови моніторингу та оцінки. Користувачі повинні щороку та до 1 серпня кожного року надсилати Міністерству екологічного переходу (MTE) інформацію про роботу, проведену в рамках цього експерименту. Доступний нижче документ для цього надає MTE. Зібрана інформація буде використана для моніторингу та оцінки експерименту з метою виявлення подальших дій.

Процедури, яких слід дотримуватися в рамках загального режиму APA

1. Використовувати французькі генетичні ресурси без безпосередньої мети комерційного розвитку (наприклад, фундаментальний дослідницький проект, фаза НДДКР, спрямована на визначення властивостей певних молекул.), а декларації APA має бути надіслано до МТЕ (контакт: [email protected]) через:

Телепроцедура:

2. Використовувати французькі генетичні ресурси з прямою метою комерційного розвитку, a Запит на авторизацію APA подається до MTE через:

Телепроцедура:

3. Для доступу пов'язані традиційні знання до генетичних ресурсів, a запит на авторизацію повинен бути поданий до МТЕ через форму CERFA № 15784 .

Хід цих трьох різних процедур представлений на С між міжнародним обміном APA

Європейські правила дотримання Нагойського протоколу, що застосовуються до використання у Франції

Застосовуючи аспект "відповідності" Нагойського протоколу, Європейський регламент 511/2014 та його імплементаційний регламент 2015/1866 мають на меті забезпечити, щоб доступ до генетичних ресурсів та пов'язаних з ними традиційних знань, що використовуються в Європейському Союзі, здійснювався відповідно до внутрішні правила АБС країн, що надають ці ресурси. Ці правила встановлюють обов'язок належної ретельності з боку користувачів, а також механізм контрольно-пропускних пунктів на етапі фінансування проекту, з одного боку, і на етапі розробки кінцевого продукту, з іншого. Вони вимагають подання декларації користувачами до компетентних національних органів, що підтверджують, що вони виявили необхідну ретельність.

Як це перекладається у Франції ?

- На кінцевій стадії розробки товару:

Компетентним органом є Міністерство екологічного переходу. Декларація про належну перевірку повинна бути зроблена на платформі DECLARE, створеній Європейською Комісією.

- На етапі фінансування дослідницьких проектів:

Компетентним органом є міністерство, відповідальне за дослідження. Декларація про належну перевірку повинна бути зроблена на платформі, створеній цим міністерством. Останній також відповідає за заявки на реєстрацію французької колекції в європейському реєстрі колекцій.

Контакт компетентного національного органу

Міністерство екологічного переходу
Головне управління планування, житлового будівництва та природи
Департамент води та біорізноманіття
Напрям охорони та відновлення наземних екосистем
Управління з питань впливу на біорізноманіття - Місія APA
1, місце Carpeaux - 92055 LA DEFENSE CEDEX