DOXYCYCLINE 100MG MYLAN CPR SEC 15 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 3,26 € Ставка повернення:%

дозування

використання

Терапевтичні показання

Вони походять як від антибактеріальної активності, так і від фармакокінетичних властивостей доксицикліну.

· Показання, що враховують як позицію цього антибіотика в асортименті наявних на сьогодні антибактеріальних препаратів, так і сучасні знання щодо стійкості видів бактерій. Вони обмежені наступними інфекціями:

o Хламідійні легеневі, сечостатеві та офтальмологічні інфекції,

o легеневі, сечостатеві інфекції мікоплазми,

o Coxiella burnetii (гарячка Q),

o ЛОР та бронхолегеневі інфекції, спричинені Haemophilus influenzae, зокрема гострі загострення хронічного бронхіту,

o трепонеми, (при сифілісі тетрацикліни показані лише у випадку алергії на бета-лактами),

o спірохети (хвороба Лайма, лептоспіроз),

o помірні та важкі запальні прищі та запальний компонент змішаних прищів.

Розацеа в її шкірних або очних проявах.

Пост-експозиційна профілактика та лікувальне лікування сибірської виразки.

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Дозування та спосіб введення

Предмети вагою більше 60 кг

200 мг один раз на день

Випробовувані з вагою менше 60 кг

200 мг у перший день

100 мг наступні дні за один прийом

o дорослі чоловіки

§ 300 мг на 1-й день (у 2 прийоми), потім 200 мг на день протягом 2-4 днів

§ або однохвилинне лікування 500 мг або 2 дози по 300 мг, що даються через 1 годину

o дорослі жінки

§ 200 мг на день

Первинний та вторинний сифіліс

o 300 мг на день у 3 прийоми протягом щонайменше 10 днів

Ускладнений уретрит, ендоцервіцит, проктит, спричинений Chlamydiae trachomatis

o 200 мг на день протягом щонайменше 10 днів

o 100 мг на день протягом щонайменше 3 місяців. У деяких випадках може застосовуватися терапія в дозі половини

Розацеа в її шкірних або очних проявах

o 100 мг на день протягом 3 місяців. Клінічні дані відсутні за три місяці лікування.

· Хвороба сибірської виразки: профілактичне лікування та лікувальне лікування після експозиції для осіб із симптомами, які можуть отримувати пероральне лікування, або негайно, або внаслідок парентерального лікування: 200 мг/день у двох прийомах. Тривалість лікування становить 8 тижнів, коли доведено вплив деревного вугілля.

Діти віком від 12 до 18 років

Рекомендована доза доксицикліну для лікування гострих інфекцій у дітей віком від 12 до 18 років становить 200 мг у перший день (в одноразових або багаторазових дозах) з подальшим підтримуючою дозою 100 мг/добу. У разі лікування більш важкої інфекції на час лікування слід вводити 200 мг на день.

Діти віком від 8 до менше 12 років (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)

Застосування доксицикліну для лікування гострих інфекцій у дітей віком від 8 до 12 років повинно бути належним чином обгрунтованим у випадках, коли інші препарати відсутні, протипоказані або ефективність яких малоймовірна.

У цих випадках дози для лікування гострих інфекцій становлять:

Діти 45 кг або менше - початкова доза: 4,4 мг/кг (в одному або 2 розділених дози) з підтримуючою дозою 2,2 мг/кг (в одній дозі або 2 частинах дози). Для лікування більш важких інфекцій протягом усього курсу лікування слід вводити дозу до 4,4 мг/кг.

Діти старше 45 кг - застосовуйте ту саму дозу, яку отримували дорослі.

Діти від народження до 8 років

Доксициклін не слід застосовувати дітям віком до 8 років через ризик зміни кольору зубів (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).

Антракс: профілактичне лікування після лікування та лікувальне лікування для симптоматичних людей, які можуть отримувати лікування per os, або безпосередньо, або як подальше спостереження за парентеральним лікуванням: 4 мг/кг/добу у двох прийомах, не перевищуючи дозування для дорослих (200 мг/добу).

Тривалість лікування становить 8 тижнів, коли доведено вплив деревного вугілля.

Вводити в середині їжі склянкою води (100 мл) і принаймні за годину до сну.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад або антибіотики тетрациклінового ряду,

У дітей віком до восьми років через ризик постійного забарвлення зубів та гіпоплазії емалі зубів, за винятком випадків серйозних або небезпечних для життя захворювань, коли очікувана користь перевищує ризики, і лише за відсутності належного лікування альтернативи (див. розділ Попередження та застереження щодо використання),

У поєднанні із системними ретиноїдами (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),

- під час вагітності: DOXYCYCLINE MYLAN протипоказаний при вагітності. Здається, що ризики, пов'язані з прийомом тетрациклінів під час вагітності, в основному пов'язані з впливом на розвиток зубів і кісток (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання щодо використання під час розвитку зубів).

У разі годування груддю: тетрацикліни виводяться з грудним молоком і тому протипоказані жінкам, які годують груддю (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання щодо використання під час розвитку зубів).

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно застосування циклінів при обмеженій кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного ефекту на сьогоднішній день. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.

Введення циклінів протягом другого та третього триместру піддає плід ризику забарвлення молочних зубів.

Тому, як запобіжний захід, краще не використовувати цикліни протягом першого триместру вагітності.

З другого триместру вагітності прийом циклінів протипоказаний.

У разі лікування цим препаратом грудне вигодовування не рекомендується.

Попередження та застереження щодо використання

Через ризик фотосенсибілізації бажано уникати прямого впливу сонця та УФ під час лікування, яке повинно бути перерване у разі появи шкірних проявів, таких як еритема.

Через ризик пошкодження стравоходу важливо забезпечити дотримання умов введення (див. Розділи Дозування та спосіб введення і Побічні ефекти).

Цей препарат містить касторову олію і може спричинити проблеми з травленням (легкий проносний ефект, діарея).

У деяких пацієнтів зі спірохетовими інфекціями незабаром після початку лікування доксицикліном може виникнути реакція Яріша-Герксгеймера. Пацієнтів слід заспокоїти, повідомивши їм, що це, як правило, самообмежувальний наслідок лікування антибіотиками при спірохетних інфекціях.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто що він по суті "не містить натрію".

Застосування препаратів класу тетрацикліну під час розвитку зубів (остання половина вагітності; в період дитинства та дитинства до віку 8 ​​років) може спричинити постійне зміна кольору зубів (жовто-сіро-коричневий). Цей побічний ефект частіше спостерігається при тривалому застосуванні цих препаратів, але спостерігався після повторних короткочасних процедур. Також повідомляється про гіпоплазію зубної емалі. Застосування доксицикліну можливе у педіатричних пацієнтів віком до 8 років, лише у випадках серйозних або небезпечних для життя захворювань, коли очікувана користь перевищує ризик, і лише за відсутності терапевтичних альтернатив.

Хоча ризик постійного зміни кольору зубів рідкісний у дітей у віці від 8 до менше 12 років, застосування доксицикліну повинно бути належним чином обґрунтованим у ситуаціях, коли інші препарати відсутні, протипоказані або ефективність яких малоймовірна.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

+ Ретиноїди (системні)

Ризик внутрішньочерепної гіпертензії.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+ Індукуючі ферменти антиконвульсанти

Зниження концентрації доксицикліну в плазмі крові шляхом збільшення його печінкового метаболізму.

Клінічний моніторинг та можлива корекція дози доксицикліну.

+ Діданозин

Зниження травного всмоктування циклінів через збільшення шлункового рН (наявність антациду в таблетці DDI). Візьміть диданозин подалі від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).

+ Залізо (солі), всередину

Зниження травного всмоктування циклінів (утворення комплексів).

Забирайте солі заліза від циклінів (по можливості більше 2 годин).

+ Шлунково-кишковий тракт (солі, оксиди, гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію)

Зниження травного всмоктування циклінів.

Відводьте шлунково-кишкові теми від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).

+ Пероральні антикоагулянти

Підвищений оральний антикоагулянтний ефект та ризик кровотечі.

Більш частий моніторинг рівня протромбіну та моніторинг INR. Можливе коригування дози перорального антикоагулянта під час лікування цикліном та після його припинення.

Асоціації, які слід враховувати

+ Солі цинку

Зниження травного всмоктування циклінів.

Забирайте солі цинку від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).

+ Особливі проблеми дисбалансу INR

Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Обережно

Побічні ефекти

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Реакції фотосенсибілізації, висип, дуже рідкісні випадки еритродермії, фото-оніхоліз, випадки гіперпігментації.

Розлади нирок та сечовивідних шляхів

Повідомлялося про надниркову гіперазотемію, пов’язану з антианаболічним ефектом, яка може бути посилена комбінацією з діуретиками з тетрациклінами. На сьогоднішній день цієї гіперазотемії не спостерігалося при застосуванні доксицикліну.

Порушення імунної системи

Алергічні реакції (кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, ревматоїдна пурпура, перикардит, загострення вже існуючої еритематозної вовчака).

Частота "невідома": реакція Яріша-Герксгеймера (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)

Порушення нервової системи

Повідомлялося про легку внутрішньочерепну гіпертензію у дорослих під час лікування тетрациклінами, що може супроводжуватися порушеннями зору. Тому лікування слід припинити, якщо підозрюється або спостерігається підвищення внутрішньочерепного тиску під час лікування доксицикліном.

Шлунково-кишкові розлади

Нудота/блювота, диспепсія (печія/гастрит), панкреатит, псевдомембранозний коліт, коліт Це важко, виразка стравоходу, езофагіт, діарея, глосит, ентероколіт, запальні ураження в аногенітальній ділянці, дисфагія, біль у животі, зміна кольору зубів або гіпоплазія емалі b.

a Можливе виникнення дисфагії, езофагіту, виразки стравоходу, що сприяють лежачи та/або з невеликою кількістю води.

b Повідомляється про оборотне та поверхневе зміна кольору постійних зубів із застосуванням доксицикліну, але частота не може бути оцінена з наявних даних.

Порушення крові та лімфатичної системи

Описані випадки гематологічних розладів під час лікування тетрациклінами (гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Не повідомлялося про випадки передозування. Ті, про які повідомляли про інші тетрацикліни після ниркової недостатності (печінкова токсичність, гіперазотемія, гіперфосфатемія, ацидоз), маловірогідні, щоб спостерігались при застосуванні доксицикліну через відсутність зміни рівня крові у функції функціональної цінності нирок.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар