Дротаверин комп
DCI активної речовини
діюча речовина: дротаверину гідрохлорид (при перерахунку на 100% безводну речовину) - 40 мг;
інгредієнти: картопляний крохмаль, тальк, магнію стеарат, лактози моногідрат.
ОПИС ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Білі або жовті таблетки із зеленуватим відтінком, плоскоциліндричні, з чітко окресленими краями. На поверхні таблетки дозволяється мармуровість.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА та код ATC
Спазмолітик. Похідне папаверину, A03A D02.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакодинамічні властивості
Фармакокінетичні властивості
При пероральному або внутрішньом’язовому введенні дротаверин швидко та повністю абсорбується. Він кон'югується з білками плазми, особливо альбуміном, альфа та бета-глобулінами. Метаболізм дротаверину відбувається в печінці, Т1/2 становить 16-22 години. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 45-60 хвилин після введення.Після метаболізму при першому печінковому проходженні 65% дози залишається в циркуляції без змін. Через 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, з яких 50% виводиться з сечею, а близько 30% - з калом. Дротаверин виводиться лише у вигляді метаболітів, у сечі не виявлено слідів незміненого дротаверину.
- Спазми гладких м’язів, пов’язані із захворюваннями жовчовивідних шляхів: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, периколецистит, холангіт, папіліт.
- Спазми гладкої мускулатури сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, шкіра, цистит, тенезми сечового міхура. Як допоміжна терапія:
- Спазми гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразка шлунку та дванадцятипалої кишки, гастрит, кардіоспазм, пілороспазм, ентерит, коліт, спастичний коліт із запорами, слизовий коліт з метеоризмом.
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Дорослі: звичайна добова доза становить 120-240 мг (3-6 таблеток) у 2-3 прийоми. Доза для дорослої дози становить 40-80 мг (1-2 таблетки).
Діти віком 6-12 років: дітям старше 6 років показано 80 мг (2 таблетки) на день у 2 прийоми. Дітям старше 12 років дають 160 мг (4 таблетки) на день у 2-4 прийоми. Доза для однієї дози становить 40-80 мг (1-2 таблетки). Дана фармацевтична форма не призначена для введення дітям віком до 6 років.
Конвенція про частоту MedDRA Дуже поширена (> 1/10). Поширені (> 1/100 та 1/1000 та 1/10000 та
Підвищена чутливість до препарату; важка печінкова, ниркова, серцева недостатність; атріовентрикулярна блокада II-III ступеня.
Порушення атріовентрикулярної провідності, зниження збудливості серцевого м’яза, зупинка серця та зупинка дихання.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із гіпотонією. Слід з обережністю застосовувати дітям віком 1-6 років З обережністю застосовувати пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, аденомою простати, глаукомою, під час вагітності та лактації. Містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
Введення під час вагітності та годування груддю
Пероральне введення дротаверину під час вагітності не має тератогенних та ембріотоксичних ефектів. Однак необхідно дотримуватися правил вживання ліків під час вагітності. Через відсутність клінічних досліджень дротаверин не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Пацієнти будуть поінформовані про можливість запаморочення, що впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
ВЗАЄМОДІЇ ІНШИХ ЛІКІВ, ІНШІ ВИДИ ВЗАЄМОДІЙ Посилює дію інших спазмолітиків (включаючи м-холіноблоки), гіпотензії, спричиненої трициклічними антидепресантами, хінідином, новокаїнамідом. Фенобарбітал підвищує безпеку зняття спазму. Знижує спазмогенну активність морфіну та антипаркінсонічні властивості леводопи. Можливе застосування в поєднанні з нітратами, бета-адреноблоками, седативними препаратами.
Таблетки по 40 мг. По 10 таблеток у блістері.
2, 3 або 4 блістери разом з інструкцією для введення в коробці.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, нижче 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
3 роки. Не приймайте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Без рецепта.
ВИРОБНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО СЕРТИФІКАТУ
SRL "Lekpharm", Республіка Білорусь
ІМ'Я І АДРЕСА ВИРОБНИКА
SRL "Lekpharm", Республіка Білорусь,
223110, с. Мінськ, 2а, або. Логойськ.