DULCOLAX 10 MG BISACODYL 6 ДОДАТКИ - Мій фармацевт-консультант
Дулколакс у супозиторії рекомендується при певних формах запорів (періодичні запори) і подобається підготовка до певних іспитів (ректоскопія)
Попередження: останні товари в наявності!
Дата доступності:
Твіт Поділіться Google+ Pinterest
Бісакодил. 0,01 г.
Для супозиторію 1. 70 г.
4.1. Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування запору через дистезію прямої кишки.
Підготовка до ендоскопічних досліджень прямої кишки.
4.2. Дозування та спосіб введення
Дозування
Тільки для дорослих: 1 супозиторій на день, за півгодини до часу, вибраного для евакуації кишечника.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Супозиторії зазвичай працюють від 10 до 30 хвилин.
Режим адміністрування
Їх слід вийняти з упаковки і помістити в пряму кишку, спочатку плоским кінцем (щоб уникнути відторгнення) конічним кінчиком вниз.
Через ризик подразнення прямої кишки прийом супозиторіїв повинен бути якомога коротшим.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Сильний стан дегідратації з виснаженням електролітів.
Запальна хвороба товстої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона.
Больові синдроми в животі невідомої причини, включаючи сильний біль у животі, пов'язаний з нудотою та блювотою, що може свідчити про більш серйозний стан.
Оклюзійні або субокклюзійні синдроми,
4.4. Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієно-дієтичного лікування:
Збагачення раціону рослинними волокнами та напоями
Поради щодо фізичної активності та реабілітації звільнення.
Тривале застосування (більше 10 днів) не рекомендується; тривалий прийом може спричинити:
Проносне захворювання з важкою функціональною колопатією, ректоколіковим меланозом, гідроелектричними відхиленнями з гіпокаліємією,
· Ситуація залежності з регулярною потребою в проносних, необхідність збільшення дозування та сильний запор у разі відміни; ця залежність змінної частоти залежно від пацієнта може бути створена без відома лікаря.
Повідомлялося про запаморочення та непритомність, які можуть виникнути під час дефекації.
Одночасне застосування інших проносних засобів може посилити побічні ефекти ШКТ від Дулколаксу.
Краще не використовувати цей препарат у випадках спалахів гемороїдальних вузлів, тріщин заднього проходу, виразкового коліту.
4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
+ Ліки, що дають torsades de pointes:
Антиаритмічні засоби: аміодарон, бретилій, дизопірамід, хінідини, соталол.
Неантиаритмічні засоби: астемізол, бепридил, IV еритроміцин, галофантрин, пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін.
Torsades de pointes (гіпокаліємія є фактором, що сприяє розвитку, а також брадикардія та вже існуючий довгий простір QT).
Використовуйте нестимулююче проносне.
Асоціації з урахуванням запобіжних заходів щодо використання
+ Цифровий:
Гіпокаліємія, що сприяє токсичній дії наперстянки.
Моніторинг рівня калію в сироватці крові та, якщо застосовно, ЕКГ.
Використовуйте нестимулююче проносне.
+ Інші гіпокаліємічні препарати :
Гіпокаліємічні діуретики (окремо або в комбінації), амфотерицин В (IV шлях), кортикостероїди (глюко-мінерало: системний шлях), тетракозактид.
Підвищений ризик гіпокаліємії (адитивний ефект).
Моніторинг вмісту калію в сироватці крові та, при необхідності, корекція.
Використовуйте нестимулююче проносне.
4.6. Плодючість, вагітність та лактація
Не рекомендується застосовувати бісакодил під час вагітності. Дійсно, клінічних даних та даних на тваринах недостатньо.
Клінічні дані показують, що ні активна частина бісакодилу, BHPM (біс- (р-гідроксифеніл) -піридил-2-метану), ні його глюкуроніди не виводяться з грудним молоком у здорових годуючих жінок. (Межа виявлення = 1 нг/мл).
Тому DULCOLAX можна застосовувати під час годування груддю.
Вплив на фертильність не вивчався.
4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Вплив DULCOLAX на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався.
Однак пацієнтів слід інформувати про те, що вони можуть мати вазовагуальну відповідь (наприклад, після спазмів живота, дефекації), що може спричинити запаморочення та/або синкопе.
4.8. Побічні ефекти
Як і у всіх супозиторіїв з проносним ефектом, тривале застосування може спричинити відчуття печіння в анальному відділі та виключно застійного проктиту.
Побічні реакції класифікуються за класифікацією системних органів та частотою, використовуючи наступні умови:
Дуже поширені (³ 1/10)
Поширені (³ 1/100 до ³ 1/1000 до ³ 1/10000 до розладів імунної системи
Рідко: анафілактичні реакції, набряк Квінке.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Рідко: генералізований свербіж.
Порушення обміну речовин та харчування
Частота невідома: гіпокаліємія
Порушення нервової системи
Нечасто: запаморочення
Випадки запаморочення або непритомності, що виникають після прийому Бісакодилу, здається, відповідають вазовагальній реакції (наприклад, спазми живота, дефекація).
Часто: біль у животі, діарея, нудота.
Нечасто: ректальна кровотеча, аноректальний дискомфорт (відчуття печіння та аноректальний біль), блювота.
Рідко: Коліт, включаючи ішемічний коліт.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Симптоми після прийому високих доз, діарея, спазми в животі та клінічно значуща втрата води, калію та інших електролітів.
Хронічне передозування DULCOLAX може спричинити діарею, біль у животі, гіпокаліємію, яка може бути пов’язана з м’язовою слабкістю.
Може знадобитися корекція порушень гідроелектролітів у разі серйозних втрат рідини. Це особливо важливо для людей похилого та молодого віку. Може допомогти введення спазмолітиків.
Пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, вторинний гіперальдостеронізм та камені в нирках також були описані у зв'язку з хронічним надмірним вживанням проносних препаратів.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1. Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: СТИМУЛЮЮЧИЙ ЛАКСАТИВ, код АТС: A06AB02
(A: Травна система та метаболізм)
Бісакодил - місцевий проносний засіб, що належить до сімейства похідних фенілметану.
Це підвищує перистальтику товстої кишки та кишкову секрецію води, електролітів та білків.
Це призводить до стимуляції дефекації, скорочення часу транзиту та розм’якшення стільця.
Час дії супозиторіїв: 10 і 30 хвилин.
Бісакодил стимулює нижню частину шлунково-кишкового тракту. Бісакодил не впливає на травлення або засвоєння калорій або основних поживних речовин у тонкому кишечнику.
5.2. Фармакокінетичні властивості
Після перорального або ректального прийому всмоктується лише невелика кількість препарату. Бісакодил швидко гідролізується естеразами в слизовій оболонці кишечника з утворенням активної речовини біс- (р-гідроксифеніл) -піридил-2-метану (BHPM), яка діє локально без всмоктування.
Невелика кількість поглиненого майже повністю кон'югується, отримуючи неактивний глюкуронід BHPM.
BHPM в основному виводиться через фекалії. Форма, виявлена в сечі, - це глюкуронідна форма BHPM.
Кількість, що виявляється в сечі, більша після перорального прийому, ніж після ректального.
Бісакодил частково слід ентерогепатичному циклу.
5.3. Доклінічні дані безпеки
Ознаками, що спостерігались у дослідженнях гострої токсичності, були діарея, зниження рухової активності та пілоерекція у щурів у дозах 2 г/кг та у собак при 15 г/кг.
Дослідження токсичності повторних доз у щурів, міні-свиней та резус-мавп тривалістю до 26 тижнів показали сильну дозозалежну діарею у всіх видів, крім міні-свинини. Особливих гістогістологічних змін і особливо нефротоксичності не спостерігалося. У щурів, яких лікували протягом 32 тижнів, бісакодил індукував проліферативні ураження сечового міхура. Ці ураження вважаються видовими.
У стандартних дослідженнях генотоксичності in vitro бісакодил не виявляв ознак генотоксичності.
У 26-тижневому дослідженні канцерогенності у трансгенних мишей p53 не спостерігали пухлин, що відносяться до бісакодилу, у дозах до 8000 мг/кг/день.
Звичайних досліджень канцерогенності на щурах не проводилось.
Дослідження тератогенності, проведені на щурах та кроликах, були негативними щодо доз до 1000 мг/кг/добу у кроликів (800 разів більше рекомендованої дози) та щурів, що перевищували дозу, що перевищує 80.