DUPLECOR 10 MG5 MG X 30 Medimfarm

1. ЩО ТАКЕ ДУПЛЕКОР І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Дуплекор - комбінований препарат, що містить дві діючі речовини, які називаються аторвастатин та амлодипін.
Дуплекор призначається у замісній терапії дорослим пацієнтам, яким належним чином контролюють прийом амлодипіну та аторвастатину з тим самим рівнем дози, що й у комбінації при лікуванні високого кров’яного тиску (пов’язаний із стабільною хронічною ішемічною хворобою серця чи ні). ), у дорослих пацієнтів, які страждають одним із наступних супутніх станів:
· Підвищений рівень холестерину (так звана первинна гіперхолестеринемія) або одночасний підвищений рівень холестерину та тригліцеридів (так звана комбінована або змішана гіперліпідемія);
· Підвищений рівень холестерину внаслідок спадкових причин (так звана гомозиготна гіперхолестеринемія).

Дуплекор не призначений для початкового лікування. Ви повинні припинити прийом компонентів (ліки, що містять амлодипін та аторвастатин), коли ви починаєте приймати Дуплекор.

Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти, що знижує рівень холестерину.
Лікар може призначити Дуплекор, якщо ви вважаєте, що дві діючі речовини підходять саме вам, або якщо ви вже використовуєте ці активні речовини.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ЗАСТОСУВАННЯ DUPLECOR

Не використовуйте Duplecor
· Якщо у вас алергія на амлодипін, аторвастатин або якщо у вас алергія на групу речовин, що називаються "блокаторами кальцієвих каналів", або будь-які подібні до аторвастатину ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів. перелічені в пункті 6).
· Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
· Якщо ви страждаєте від сильного звуження аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогенного шоку (захворювання, при якому ваше серце не може забезпечити достатню кількість крові в організмі);
· Якщо ви страждаєте від серцевої недостатності після інфаркту;
· Якщо у вас є або коли-небудь був стан, який вражає печінку;
· Якщо у вас були незрозумілі патологічні аналізи крові на функцію печінки;
· Якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти;
· Якщо ви годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати Duplecor.
· Якщо у вас серцева недостатність;
· Якщо у вас нещодавно був серцевий напад;
· Якщо у вас дуже високий кров'яний тиск (гіпертонічний криз);
· Якщо у вас в минулому стався інсульт із кровотечею в мозок або у вас є невеликі скупчення рідини в мозку в результаті попередніх інсультів;
· Якщо у вас проблеми з нирками;
· Якщо у вас зниження функції щитовидної залози (гіпотиреоз);
· Якщо у вас були неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем;
· Якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими ліками для зниження рівня ліпідів (наприклад: іншими «статинами» або «фібратами»);
· Якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю;
· Якщо у вас були захворювання печінки;
· Якщо вам більше 70 років.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Дуплекор
· Якщо у вас важка дихальна недостатність.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, лікар повинен провести аналіз крові до і, можливо, під час лікування Дуплекором, щоб оцінити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик виникнення м’язових побічних ефектів, таких як рабдоміоліз, зростає, коли одночасно використовуються певні ліки (див. Розділ 2 «Дуплекор з іншими ліками).

Діти та підлітки
Дуплекор не рекомендується застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Дуплекор з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Дуплекор з їжею та напоями та алкоголем
Ви можете приймати Дуплекор з їжею або без їжі.

Грейпфрутовий сік
Грейпфрутовий сік і грейпфрут не слід вживати людям, які використовують Duplecor. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до підвищення рівня активного інгредієнта амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване підвищення ефекту Дуплекора на зниження артеріального тиску.

Алкоголь
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. Пункт 2 "Попередження та запобіжні заходи".

Вагітність та годування груддю
Не приймайте Дуплекор, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. Не приймайте Дуплекор, якщо ви дітородного віку, якщо не використовуєте ефективну контрацепцію.
Не приймайте Дуплекор, якщо ви годуєте груддю.
Безпека Дуплекору під час вагітності та лактації не доведена. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо та не використовуйте машини, якщо таблетки викликають у вас нудоту, запаморочення або втому, головний біль або погіршення зору, або впливають на вашу здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

3. ЯК ВЗЯТИ ДУПЛЕКОР
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Перед початком лікування лікар порекомендує дієту з низьким вмістом холестерину, якої слід дотримуватися під час лікування Дуплекором.

Дорослі
Доза Дуплекору, визначена лікарем, може становити одну вкриту плівкою таблетку Дуплекор 10 мг/5 мг, Дуплекор 10 мг/10 мг, Дуплекор 20 мг/5 мг або Дуплекор 20 мг/10 мг на день.
Максимальна добова доза: одна таблетка Дуплекор 20 мг/10 мг, вкрита плівковою оболонкою.

Ковтайте кожну вкриту плівкою таблетку цілою склянкою води. Ви можете приймати таблетку, вкриту плівковою оболонкою, у будь-який час доби, з їжею або без їжі. Спробуйте приймати таблетку, вкриту плівковою оболонкою, щодня в один і той же час.

Дотримуйтесь порад лікаря щодо дієти, особливо дієти з низьким вмістом жиру; регулярно вправляйтеся і не паліть.

Тривалість лікування Дуплекором визначатиме ваш лікар.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви вважаєте ефект Дуплекора занадто сильним або занадто слабким.

Застосування у пацієнтів літнього віку
У старших пацієнтів корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків
Дуплекор не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.

Пацієнти з нирковою недостатністю
У цих пацієнтів корекція дози не потрібна.

Пацієнти з печінковою недостатністю
Цим пацієнтам слід застосовувати Дуплекор з обережністю, а регулярні медичні огляди повинні включати частий контроль функції печінки.

Якщо ви приймаєте більше Duplecor, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Дуплекор, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні за порадою. Візьміть із собою таблетки, коробку та етикетку, що залишилися, щоб працівники лікарні могли легко визначити, які ліки ви приймали.

Якщо ви забули використовувати Duplecor
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Duplecor
Не припиняйте приймати ліки, якщо це не запропонує вам лікар.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть використання таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати на 1 із 10 користувачів із 1000
· Важкі алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням;
· Важкий стан, що супроводжується лущенням та сильним набряком шкіри, пухирями на шкірі, роті, очах, статевих органах та лихоманкою. Перехідні висипання на шкірі з червонувато-рожевими плямами, які можуть перетворитися на пухирі, особливо на долонях і підошвах;
· Слабкість, болючість або болі в м’язах, особливо якщо вам одночасно нудно або у вас температура, що може бути спричинено аномальними пошкодженнями м’язів, які можуть загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати на 1 користувача з 10 000
· Інфаркт міокарда, порушення серцебиття;
· Якщо у вас є проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, вони можуть вказувати на проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше проконсультуватися з лікарем.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Дуплекор

Поширені (можуть страждати до 1 з 10 користувачів):
Сонливість, головний біль, запаморочення (особливо на початку лікування), втома, слабкість;
· Запалення носового проходу, ангіна, носова кровотеча;
· Буфети;
· Серцебиття (ви відчуваєте власне серцебиття);
· Біль у животі, нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея;
· М’язові болі, м’язові судоми, набряки/набряки в щиколотках, болі в суглобах і спині, болі в кінцівках;
· Алергічні реакції;
· Набряки;
· Збільшення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за рівнем цукру в крові);
· Збільшення рівня креатинкінази в крові;
· Результати аналізів крові, які показують, що робота печінки може стати ненормальною.

Рідкісні (можуть вражати до 1 користувача з 1000):
· Зниження рівня тромбоцитів у крові, що може спричинити несподівані кровотечі або синці;
· Холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей);
· Спантеличеність;
· Периферична нейропатія (нервовий розлад, який може спричинити слабкість, поколювання або оніміння);
· Травми сухожиль;
· Ангіоневротичний набряк.

Дуже рідко (може вражати до 1 на 10000)
· Зниження кількості лейкоцитів;
· Ригідність або напруга м’язів, розлад, що поєднує скутість, тремор та/або розлади руху;
· Аритмія, інфаркт, запалення периферичних судин;
· Посилений розвиток ясен;
· Кашель;
· Алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс;
· Фоточутливість;
· Втрата слуху;
· Здуття живота (гастрит);
· Печінкова недостатність.

Можливі побічні ефекти, про які повідомляють при застосуванні статинів (препаратів одного типу):
· Статеві труднощі;
· Депресія;
· Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДУПЛЕКОР
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Що містить Duplecor
Активними речовинами є аторвастатин та амлодипін.

Дуплекор 10 мг/5 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять аторвастатин 10 мг (у вигляді аторвастатину
L-лізин) та амлодипіну 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату).

Дуплекор 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять аторвастатин 10 мг (аторвастатин L-лізин) та амлодипін 10 мг (у вигляді амлодипіну безилату).

Дуплекор 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять аторвастатин 20 мг (аторвастатин L-лізин) та амлодипін 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату).

Дуплекор 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять аторвастатин 20 мг (аторвастатин L-лізин) та амлодипін 10 мг (у вигляді амлодипіну безилату).

Інші компоненти:
Ядро:
Кальцію карбонат,
Мікрокристалічна целюлоза,
Крохмаль попередньо желатинизований (кукурудза)
Кроскармелоза натрію
Вапно
Крохмальний гліколат натрію (тип А)
гідроксипропіл
Полісорбат 80
Безводний колоїдний діоксид кремнію
Стеарат магнію.

Фільм:
Частково гідролізований полівініловий спирт
Діоксид титану (E171)
Макрогол 3350
тальк

Як виглядає Duplecor та вміст упаковки

Дуплекор 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - це білі, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «CE3» на одному боці та не гравіровані на іншому боці.
Дуплекор 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - це білі, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «CE5» на одній стороні та не гравіровані на іншій стороні.
Дуплекор 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою білі довгасті двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «CE4» на одному боці та не вигравірувані на іншому боці.
Дуплекор 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - це білі, довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «CE6» на одній стороні та не гравіровані на іншій стороні.

Коробки з білими, непрозорими блістерами з PA/Al/PVC/Al з 30 таблетками, вкритими плівковою оболонкою.

---