Два нових показання для Crestor® дають надію на профілактику серцево-судинних захворювань
Crestor® був схвалений у 19 європейських країнах за двома новими показаннями. Ліки, вироблені AstraZeneca, тепер можна призначати у:
- профілактика серцево-судинних захворювань (інфаркт міокарда, інсульт, серцево-судинна смерть) у дорослих із високим ризиком.
і,
-вперше при лікуванні дітей старше 10 років зі змішаною дисліпідемією та сімейною гіперхолестеринемією, що воно і робить Crestor® перший статин із зазначенням у дітей.
Введені в терапевтичний арсенал менше 20 років тому, статини вважаються найважливішим прогресом у медицині в цей період. Спочатку застосовувались у пацієнтів з дисліпідемією, статини зараз вводяться категоріям пацієнтів з різним рівнем серцево-судинного ризику. Серцево-судинний ризик розраховується з урахуванням кількох факторів, серед яких гіперхолестеринемія є центральною.
Основною причиною гіперхолестеринемії є надмірне вироблення ЛПНЩ-холестерину («поганий» холестерин) у печінці. Найчастіше гіперхолестеринемія пов'язана з іншими основними факторами ризику, такими як високий кров'яний тиск, діабет, ожиріння, малорухливий спосіб життя, куріння. До всього цього можна додати фактори ризику, на жаль, незмінні: стать, вік, спадковість.
Сума факторів ризику суб'єкта відображає загальний серцево-судинний ризик.
Клінічні випробування показали, що продукт Crestor® є найефективнішим статином у зниженні рівня холестерину ЛПНЩ ("поганий" холестерин), має значний вплив на підвищення рівня холестерину ЛПВЩ ("хороший" холестерин) і затримує прогресування нальоту атероми, основної причини серцево-судинних захворювань.
Дослідження JUPITER (Обгрунтування використання статинів у профілактиці: інтервенційна проба з оцінкою розувастатину), яка включала 17 802 пацієнтів, у тому числі з Румунії, продемонстрували, що адміністрація Крестор® 20 мг у пацієнтів з високим ризиком серцево-судинних захворювань зменшує:
- Відносний ризик загальної смертності на 20%
- Відносний ризик серцево-судинної смертності на 44%
- Відносний ризик інфаркту міокарда на 54%,
- Відносний ризик інсульту на 48% та потреба в артеріальній реваскуляризації на 46%.
Проф. Д-р Маріус Вінтіла, Керівник кардіологічної клініки лікарні Святого Пантелімона, Бухарест
Crestor® є першим статином, який отримав схвалення в Європі (EMEA) та США (FDA) щодо нового показання для первинної профілактики, тобто втручання у здорових серцево-судинних пацієнтів, але які мають підвищений загальний серцево-судинний ризик.
"Нова концепція глобального серцево-судинного ризику, до якої також сприяє холестерин, - це новий підхід до профілактики серцево-судинних захворювань. Глобальний серцево-судинний ризик не суперечить, але він повинен завершити втручання щодо факторів ризику, взяті окремо ", - зазначив він Проф. Д-р Маріус Вінтіла.
"Результати дослідження JUPITER і, як наслідок, новий зареєстрований показник Crestor® представляють обіцянку кращого, що може стати фактом, виконаним нашими спільними зусиллями", - додав він. Проф. Д-р Маріус Вінтіла.
Доктор Раду Расінар, Генеральний директор AstraZeneca Румунія
"Особливість для Crestor® а може і для AstraZeneca, полягає в тому, що визнання того, що найефективніший статин визначив нас вийти за межі контролю гіперхолестеринемії, оцінюючи з інших точок зору, де потрібно ефективне рішення - атеросклероз, зменшення серцево-судинного ризику. Програма GALAXY на сьогоднішній день включено понад 65 000 пацієнтів з 55 країн - включаючи Румунію - і результат - два нових показання в ЄС та Румунії: запобігання ризику серцевого нападу, інсульту та інших серцево-судинних подій у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком, але нормальним рівнем холестерину та лікуванням гіперхолестеринемії у дітей та підлітків, сказав він Доктор Раду Расінар, Генеральний директор AstraZeneca.
"Ми раді можливості допомогти пацієнтам в Румунії, враховуючи, що серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті", - продовжив він. Доктор Раду Расінар.
Проф. Д-р Ніколае Ханку, Президент Румунської федерації діабету, харчування та захворювань метаболізму
Новий шанс для дітей із сімейною гіперхолестеринемією або змішаною дисліпідемією «Здоров’я судин дорослих починається в дитинстві. Важко відремонтувати початковий шлях, позначений помилками. Все більше випадків інфаркту міокарда спостерігається в останні роки в молодому віці. Найкраща стратегія - це профілактика та лікування гіперхолестеринемії у дітей та підлітків ", - констатує він Проф. Д-р Ніколае Ханку, Президент Румунської федерації діабету, харчування та захворювань метаболізму.
Crestor® є першим і поки що єдиним статином із показанням, затвердженим в Румунії для лікування підлітків та дітей старше 10 років, у яких діагностована сімейна гіперхолестеринемія або змішана дисліпідемія. Препарат призначають, коли дієта або інші нефармацевтичні методи лікування, такі як фізичні вправи або втрата ваги, не дають очікуваних результатів.
Сімейна гіперхолестеринемія (СН) - відносно поширене генетичне захворювання (1 на 500 людей). Це спричиняє значне підвищення рівня ЛПНЩ-холестерину ("поганого" холестерину), що призводить до передчасного початку атеросклеротичних серцево-судинних подій.
"Батьки та лікарі зобов'язані контролювати свою вагу, рівень холестерину та кров'яний тиск для здоров'я дітей та підлітків", - говорить пан. Проф. Д-р Ніколае Ханку.
ПРО КРЕСТОР®:CRESTOR® має дозвіл на продаж у понад 100 країнах. Crestor® призначено понад 19 мільйонам пацієнтів у всьому світі.
CRESTOR® з липня 2010 р. в Румунії дозволені такі показання:
-Лікування гіперхолестеринемії: Дорослі, підлітки та діти віком від 10 років із сімейною гіперхолестеринемією або змішаною дисліпідемією у поєднанні з дієтою, коли реакція на дієту та інші нефармакологічні методи (наприклад, фізичні вправи, втрата ваги) є недостатньою.
-Профілактика основних серцево-судинних подій у пацієнтів, які вважаються підвищеним ризиком перших серцево-судинних подій як допоміжна терапія для корекції інших факторів ризику.