Два препарати для схуднення в порівнянні; DGP
Оригінальна назва:
Ефективність та безпека семаглютиду порівняно з ліраглутидом та плацебо для зниження ваги у пацієнтів із ожирінням: рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо та активне контрольоване, дозування, фаза 2 дослідження

DGP - Міжнародні дослідники, в т.ч. також з Німеччини, вивчав, чи є семаглутид новим препаратом для лікування ожиріння
Людей з індексом маси тіла (ІМТ) понад 30 років називають ожирінням. Розрізняють різний ступінь ожиріння:
Ожиріння I ступеня: ІМТ від 30 до 34,9
Ожиріння ІІ ступеня: ІМТ від 35 до 39,9
Ожиріння III ступеня: ІМТ ≥ 40
Зі збільшенням ступеня ожиріння зростає і ризик супутніх захворювань (наприклад, діабет, серцево-судинні захворювання, ортопедичні проблеми).
Людей з індексом маси тіла (ІМТ) понад 30 років називають ожирінням. Розрізняють різний ступінь ожиріння:
Ожиріння I ступеня: ІМТ від 30 до 34,9
Ожиріння ІІ ступеня: ІМТ від 35 до 39,9
Ожиріння III ступеня: ІМТ ≥ 40
Зі збільшенням ступеня ожиріння зростає і ризик супутніх захворювань (наприклад, діабет, серцево-судинні захворювання, ортопедичні проблеми).
ІМТ (індекс маси тіла) - це показник для оцінки маси тіла. Він описує відношення маси тіла до розміру тіла і розраховується за такою формулою: ІМТ = маса тіла (кг)/розмір тіла (м 2). Отже, якщо ви зростаєте 1,70 м і важите 60 кг, зробіть наступне: 60: (1,70 х 1,70) = 20,76, що означає, що у вас ІМТ близько 21. Люди з ІМТ від 18,5 до 24,9 вважаються нормальною вагою. ІМТ нижче 18,5 вказує на недостатню вагу тіла, а ІМТ від 25 до 29,9 - на надмірну вагу. З ІМТ 30 ми говоримо про ожиріння (ожиріння). Однак ІМТ лише дещо говорить про загальну масу тіла і не надає жодної інформації про жирові відкладення. Двоє людей можуть мати однаковий ІМТ, але різну кількість жиру в організмі. Отже, культурист з великою кількістю м’язів і невеликою кількістю жиру в організмі може мати такий самий ІМТ, як і людина з невеликим м’язом і великою кількістю жиру. Тим не менше, ІМТ 30 і більше, як правило, вказує на підвищений відсоток жиру в організмі.
Міжнародне дослідження вивчило, чи придатний семаглутид для схуднення
У міжнародному дослідженні за участю німецьких вчених було досліджено препарат, відомий із терапії діабету, семаглутид, щоб з’ясувати, чи може цей препарат сприяти зниженню ваги у людей із ожирінням. Для свого дослідження вчені порівняли успіх схуднення із семаглутидом порівняно з ліраглутидом, подібним препаратом, який, на відміну від семаглютиду, вже схвалений для лікування ожиріння та з фіктивним препаратом.
Міжнародні вчені провели дослідження в 71 клініці у 8 країнах. Вчені завербували 957 дорослих без діабету, у яких ІМТ становив 30 і більше. Людей розділили на одну з трьох груп: або вони отримували семаглутид, ліраглутид або фіктивний препарат. Групу семаглутидів розділили на подальші підгрупи, в яких учасники отримували різні дози препарату. Це були 0,05 мг/день, 0,1 мг/день, 0,2 мг/день, 0,3 мг/день і 0,4 мг/день. На початку всім людям давали 0,05 мг семаглютиду на добу - якщо люди перебували в групах з вищою цільовою дозою, дозу збільшували кожні 4 тижні. Для ліраглутиду всі учасники починали з дози 0,6 мг/добу, яку потім збільшували ще на 0,6 мг/добу щотижня до досягнення 3,0 мг/добу.
Семаглутид, ліраглутид та фіктивний препарат вводили під шкіру учасникам. Дослідження тривало 1 рік.
Найкращий успіх у зниженні ваги за допомогою 0,4 мг семаглютиду на день
Учасники дослідження мали у середньому 47 років, важили 111,5 кг та ІМТ 39,3. Через рік можна було оцінити дані 93% із 957 учасників. Було встановлено, що втрата ваги варіювала залежно від дози введеного семаглютиду і була вищою для кожної дози семаглютиду, ніж у групі, яка отримувала фіктивний препарат (тут втрата ваги через 1 рік становила 2,3%): люди, які отримували 0, 05 мг семаглутиду на день зменшили їх вага на 6% через рік. Відповідні показники втрати ваги становили 8,6% для дози 0,1 мг/добу, 11,6% для 0,2 мг/добу, 11,2% для 0,3 мг/добу та 0,4 мг/добу 13,8%.
Ліраглутид поступався дозам семаглутиду 0,2 мг або більше
Особи, які отримували ліраглутид, досягли втрати ваги на 7,8%. При прямому порівнянні семаглутиду та ліраглутиду дози 0,2 мг семаглютиду або вище були чітко і (за допомогою статистичних методів) очевидно більш успішними, ніж ліраглутид для схуднення.
Ненавмисна та шкідлива реакція, яка виникає при вживанні наркотиків за призначенням, що може бути пов’язано з прийомом препарату всередину.
Всі дози семаглютиду добре переносились, і не було жодних сумнівів щодо безпеки прийому всередину. Найпоширенішими побічними ефектами лікування були скарги на шлунково-кишковий тракт, особливо нудота.
Вчені дійшли висновку, що семаглутид був значно кращим, ніж фіктивний препарат, сприяючи втраті ваги у людей із ожирінням. Через рік найбільша втрата ваги на 13,8% була досягнута при прийомі 0,4 мг/добу. Порівняно з препаратом ліраглутид, семаглутид у дозі 0,2 мг або більше був більш ефективним для схуднення.
О'Ніл П.М., Біркенфельд А.Л., Макгоуан Б, Мосензон О, Педерсен С.Д., Уортон С., Карсон К.Г., Джепсен С.Х., Кабіш М., Вільдінг Дж. Ефективність та безпека семаглютиду порівняно з ліраглутидом та плацебо для зниження ваги у пацієнтів із ожирінням: рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо та активне контрольоване, дозування, фаза 2 дослідження. Ланцет. 2018 серп. 25; 392 (10148): 637-649. doi: 10.1016/S0140-6736 (18) 31773-2. Epub 2018 16 серпня.